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検証済み円錐角膜アンケートのドイツ語版の評価 (KORQ)

2024年3月5日 更新者:Johannes Kepler University of Linz

角膜の菲薄化をもたらす円錐角膜は、主に若い患者に影響を与えます。 原因は現在のところ部分的にしかわかっていません。 この研究の目的は、ドイツ語での円錐角膜アンケートの評価です。 これまで、このアンケートは英語でのみ使用されていました。

研究内で、患者はアンケートに記入するよう求められます。 アンケートは、円錐角膜の影響を受ける問題、つまり視覚障害と生活の質への影響を扱います。 このアンケート (KORQ) は、英語で検証済みのアンケートです。 この調査では、アンケートを翻訳し、ドイツ語で検証したいと考えています。

この研究では、アンケートの検証のために50人の患者が含まれます。 円錐角膜アンケート (KORQ) を他の言語で評価した以前の研究に基づいて、検証には 50 人の患者で十分であることが示されています。

この研究では対照試験は必要ありません。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Upper Austria
      • Linz、Upper Austria、オーストリア、4020
        • Kepler University Klinik

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~105年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

円錐角膜外来では定期健診の一環として患者さんを募集しています

説明

包含基準:

  • 円錐角膜
  • 研究への参加のための書面による同意書への署名

除外基準:

  • 患者情報がわかりにくい

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
円錐角膜アウトカム研究アンケート (KORQ) の検証
時間枠:スクリーニング来院時
ドイツ語でのアンケートの検証
スクリーニング来院時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Matthias Bolz、Kepler University Hosiptal

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月11日

一次修了 (実際)

2023年8月30日

研究の完了 (実際)

2023年8月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月5日

最初の投稿 (実際)

2022年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月5日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KUK-Opthalmology-008

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

円錐角膜、詳細不明、両側性の臨床試験

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    Icahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health System
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