- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05572580
Validoidun Keratoconus-kyselyn saksalaisen version arviointi (KORQ)
Keratoconus, joka johtaa sarveiskalvon ohenemiseen, vaikuttaa pääasiassa nuoriin potilaisiin. Syyt ovat tällä hetkellä vain osittain tiedossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keratoconus-kyselylomaketta saksaksi. Toistaiseksi tämä kyselylomake on ollut käytössä vain englanniksi.
Tutkimuksen aikana potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake. Kyselyssä käsitellään keratoconuksen vaikuttavia asioita: Näkövamma ja sen vaikutus elämänlaatuun. Tämä kyselylomake (KORQ) on jo validoitu englanninkielinen kyselylomake. Tässä tutkimuksessa haluamme kääntää kyselylomakkeen ja vahvistaa sen saksaksi.
Tässä tutkimuksessa 50 potilasta otetaan mukaan kyselylomakkeen validointiin. Aiempien tutkimusten perusteella, joissa Keratoconus Questionnaire (KORQ) on arvioitu muilla kielillä, 50 potilaan lukumäärä on osoitettu riittäväksi validointiin.
Tätä tutkimusta varten ei tarvita kontrollitutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthais Bolz, Univ. Prof.
- Puhelinnumero: 1050 00435768083
- Sähköposti: matthias.bolz@kepleruniklinikum.at
Opiskelupaikat
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
- Kepler University Klinik
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keratoconus
- Kirjallisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen tutkimukseen osallistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeus ymmärtää potilastietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keratoconus Outcome Research Questionnairen (KORQ) validointi
Aikaikkuna: seulontakäynnillä
|
saksankielisen kyselyn validointi
|
seulontakäynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthias Bolz, Kepler University Hosiptal
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUK-Opthalmology-008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keratokonus, määrittelemätön, kahdenvälinen
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheValmisOlkapään epävakaus Subluksaatio BilateralRanska
-
Tianjin Eye HospitalRekrytointiScansys, Pentacam, Keratoconus, Subkliininen KeratoconusKiina
-
Tianjin Eye HospitalAktiivinen, ei rekrytointiScansys, Pentacam, Corvis ST, Keratoconus, Subkliininen KeratoconusKiina
-
Heba Allah Nashaat MohamedAssiut UniversityRekrytointiKeratoconus, kollageeniEgypti
-
Kasr El Aini HospitalTuntematonProgressiivinen keratoconusEgypti
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleValmisProgressiivinen keratoconus
-
Glaukos CorporationValmisProgressiivinen keratoconusYhdysvallat
-
Tianjin Eye HospitalValmisKeratoconus, vakaaKiina
-
Netherlands Institute for Innovative Ocular SurgeryAmnitrans Eyebank RotterdamValmisEdistynyt keratoconusAlankomaat
-
University Hospital, ToulouseCentre de Référence National du Kératocône; Sooft ItaliaLopetettu