- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05572580
Ocena niemieckiej wersji zatwierdzonego kwestionariusza stożka rogówki (KORQ)
Stożek rogówki, powodujący ścieńczenie rogówki, dotyka głównie młodych pacjentów. Przyczyny są obecnie znane tylko częściowo. Celem pracy jest ocena kwestionariusza dotyczącego stożka rogówki w języku niemieckim. Do tej pory ten kwestionariusz jest używany tylko w języku angielskim.
W ramach badania pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza. Kwestionariusz dotyczy kwestii, na które ma wpływ stożek rogówki: Upośledzenie wzroku i jego wpływ na jakość życia. Ten kwestionariusz (KORQ) jest już zatwierdzonym kwestionariuszem w języku angielskim. W ramach tego badania chcielibyśmy przetłumaczyć kwestionariusz i zweryfikować go w języku niemieckim.
W ramach tego badania 50 pacjentów zostanie włączonych do walidacji kwestionariusza. Na podstawie wcześniejszych badań oceniających kwestionariusz stożka rogówki (KORQ) w innych językach wykazano, że liczba 50 pacjentów jest wystarczająca do walidacji.
Do tego badania nie jest wymagane badanie kontrolne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Kepler University Klinik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stożek rogówki
- Podpisanie pisemnej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Trudność w zrozumieniu informacji o pacjencie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja kwestionariusza badawczego wyników stożka rogówki (KORQ)
Ramy czasowe: na wizycie przesiewowej
|
walidacja kwestionariusza w języku niemieckim
|
na wizycie przesiewowej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Matthias Bolz, Kepler University Hosiptal
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KUK-Opthalmology-008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .