- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05572580
Vyhodnocení německé verze validovaného keratokonusového dotazníku (KORQ)
Keratokonus, který má za následek ztenčení rohovky, postihuje především mladé pacienty. Příčiny jsou zatím známy jen částečně. Cílem této studie je vyhodnocení keratokonusového dotazníku v němčině. Dosud je tento dotazník používán pouze v angličtině.
V rámci studie budou pacienti požádáni o vyplnění dotazníku. Dotazník se zabývá problematikou, která je ovlivněna keratokonusem: Zrakové postižení a jeho vliv na kvalitu života. Tento dotazník (KORQ) je již ověřený dotazník v angličtině. V rámci této studie bychom chtěli dotazník přeložit a ověřit do němčiny.
V rámci této studie bude pro validaci dotazníku zařazeno 50 pacientů. Na základě předchozích studií hodnotících dotazník Keratoconus Questionnaire (KORQ) v jiných jazycích se počet 50 pacientů ukázal jako dostatečný pro validaci.
Pro tuto studii není nutné žádné kontrolní vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Rakousko, 4020
- Kepler University Klinik
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Keratokonus
- Podepsání písemného souhlasu s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Potíže s pochopením informací o pacientovi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validace dotazníku pro výzkum výsledků Keratoconus (KORQ)
Časové okno: na screeningové návštěvě
|
validace dotazníku v německém jazyce
|
na screeningové návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthias Bolz, Kepler University Hosiptal
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KUK-Opthalmology-008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .