Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení německé verze validovaného keratokonusového dotazníku (KORQ)

5. března 2024 aktualizováno: Johannes Kepler University of Linz

Keratokonus, který má za následek ztenčení rohovky, postihuje především mladé pacienty. Příčiny jsou zatím známy jen částečně. Cílem této studie je vyhodnocení keratokonusového dotazníku v němčině. Dosud je tento dotazník používán pouze v angličtině.

V rámci studie budou pacienti požádáni o vyplnění dotazníku. Dotazník se zabývá problematikou, která je ovlivněna keratokonusem: Zrakové postižení a jeho vliv na kvalitu života. Tento dotazník (KORQ) je již ověřený dotazník v angličtině. V rámci této studie bychom chtěli dotazník přeložit a ověřit do němčiny.

V rámci této studie bude pro validaci dotazníku zařazeno 50 pacientů. Na základě předchozích studií hodnotících dotazník Keratoconus Questionnaire (KORQ) v jiných jazycích se počet 50 pacientů ukázal jako dostatečný pro validaci.

Pro tuto studii není nutné žádné kontrolní vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Rakousko, 4020
        • Kepler University Klinik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 105 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor pacientů probíhá v ambulanci keratokonu v rámci našich rutinních kontrol

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Keratokonus
  • Podepsání písemného souhlasu s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Potíže s pochopením informací o pacientovi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace dotazníku pro výzkum výsledků Keratoconus (KORQ)
Časové okno: na screeningové návštěvě
validace dotazníku v německém jazyce
na screeningové návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthias Bolz, Kepler University Hosiptal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KUK-Opthalmology-008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit