Evaluering af den tyske version af et valideret Keratoconus-spørgeskema (KORQ)
Keratoconus, som resulterer i udtynding af hornhinden, rammer primært unge patienter. Årsagerne er i øjeblikket kun delvist kendte. Formålet med denne undersøgelse er evalueringen af et keratoconus-spørgeskema på tysk. Indtil nu er dette spørgeskema kun i brug på engelsk.
Inden for undersøgelsen vil patienter blive bedt om at udfylde et spørgeskema. Spørgeskemaet omhandler problemstillinger, der er påvirket af keratoconus: Synshandicap og dets indvirkning på livskvalitet. Dette spørgeskema (KORQ) er et allerede valideret spørgeskema på engelsk. Inden for denne undersøgelse vil vi gerne oversætte spørgeskemaet og validere det til tysk.
I denne undersøgelse vil 50 patienter blive inkluderet til validering af spørgeskemaet. Baseret på tidligere undersøgelser, der evaluerer Keratoconus Questionnaire (KORQ) på andre sprog, har et antal på 50 patienter vist sig at være tilstrækkeligt til validering.
Ingen kontrolundersøgelse er nødvendig for denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østrig, 4020
- Kepler University Klinik
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Keratokonus
- Underskrivelse af en skriftlig samtykkeerklæring til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Svært ved at forstå patientinformation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering af Keratoconus Outcome Research Questionnaire (KORQ)
Tidsramme: ved screeningsbesøg
|
validering af et spørgeskema på tysk
|
ved screeningsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthias Bolz, Kepler University Hosiptal
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KUK-Opthalmology-008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .