- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05572580
Evaluatie van de Duitse versie van een gevalideerde Keratoconus-vragenlijst (KORQ)
Keratoconus, wat leidt tot dunner worden van het hoornvlies, treft vooral jonge patiënten. De oorzaken zijn momenteel slechts ten dele bekend. Het doel van deze studie is de evaluatie van een keratoconusvragenlijst in het Duits. Tot nu toe is deze vragenlijst alleen in het Engels in gebruik.
Binnen het onderzoek wordt patiënten gevraagd een vragenlijst in te vullen. De vragenlijst gaat over problemen die worden beïnvloed door keratoconus: visuele beperking en de impact ervan op de kwaliteit van leven. Deze vragenlijst (KORQ) is een reeds gevalideerde vragenlijst in het Engels. Binnen dit onderzoek willen we de vragenlijst vertalen en valideren in het Duits.
Binnen deze studie zullen 50 patiënten worden geïncludeerd voor de validatie van de vragenlijst. Op basis van eerdere onderzoeken die de Keratoconus-vragenlijst (KORQ) in andere talen evalueerden, is aangetoond dat een aantal van 50 patiënten voldoende is voor validatie.
Voor dit onderzoek is geen controleonderzoek nodig.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4020
- Kepler University Klinik
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Keratoconus
- Ondertekening van een schriftelijk toestemmingsformulier voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Moeite met het begrijpen van patiënteninformatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validatie van Keratoconus Outcome Research Questionnaire (KORQ)
Tijdsspanne: bij screeningsbezoek
|
validatie van een vragenlijst in de duitse taal
|
bij screeningsbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthias Bolz, Kepler University Hosiptal
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KUK-Opthalmology-008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .