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Evaluación de la versión alemana de un cuestionario de queratocono validado (KORQ)

5 de marzo de 2024 actualizado por: Johannes Kepler University of Linz

El queratocono, que provoca el adelgazamiento de la córnea, afecta principalmente a pacientes jóvenes. Actualmente, las causas solo se conocen parcialmente. El objetivo de este estudio es la evaluación de un cuestionario de queratocono en alemán. Hasta ahora este cuestionario solo está en uso en inglés.

Dentro del estudio, se pedirá a los pacientes que completen un cuestionario. El cuestionario trata temas que están influenciados por el queratocono: La discapacidad visual y su impacto en la calidad de vida. Este cuestionario (KORQ) es un cuestionario ya validado en inglés. Dentro de este estudio nos gustaría traducir el cuestionario y validarlo en alemán.

Dentro de este estudio se incluirán 50 pacientes para la validación del cuestionario. Con base en estudios previos que evaluaron el Cuestionario de queratocono (KORQ) en otros idiomas, se ha demostrado que un número de 50 pacientes es suficiente para la validación.

No es necesario un examen de control para este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4020
        • Kepler University Klinik

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 105 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes son reclutados en la clínica ambulatoria de queratocono como parte de nuestros chequeos de rutina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • queratocono
  • Firma de un formulario de consentimiento por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Dificultad para comprender la información del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validación del cuestionario de investigación de resultados de queratocono (KORQ)
Periodo de tiempo: en la visita de selección
validación de un cuestionario en idioma alemán
en la visita de selección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthias Bolz, Kepler University Hosiptal

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KUK-Opthalmology-008

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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