- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05572580
Evaluación de la versión alemana de un cuestionario de queratocono validado (KORQ)
El queratocono, que provoca el adelgazamiento de la córnea, afecta principalmente a pacientes jóvenes. Actualmente, las causas solo se conocen parcialmente. El objetivo de este estudio es la evaluación de un cuestionario de queratocono en alemán. Hasta ahora este cuestionario solo está en uso en inglés.
Dentro del estudio, se pedirá a los pacientes que completen un cuestionario. El cuestionario trata temas que están influenciados por el queratocono: La discapacidad visual y su impacto en la calidad de vida. Este cuestionario (KORQ) es un cuestionario ya validado en inglés. Dentro de este estudio nos gustaría traducir el cuestionario y validarlo en alemán.
Dentro de este estudio se incluirán 50 pacientes para la validación del cuestionario. Con base en estudios previos que evaluaron el Cuestionario de queratocono (KORQ) en otros idiomas, se ha demostrado que un número de 50 pacientes es suficiente para la validación.
No es necesario un examen de control para este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Kepler University Klinik
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- queratocono
- Firma de un formulario de consentimiento por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Dificultad para comprender la información del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación del cuestionario de investigación de resultados de queratocono (KORQ)
Periodo de tiempo: en la visita de selección
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validación de un cuestionario en idioma alemán
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en la visita de selección
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Bolz, Kepler University Hosiptal
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUK-Opthalmology-008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .