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Auswertung der deutschen Version eines validierten Keratokonus-Fragebogens (KORQ)

5. März 2024 aktualisiert von: Johannes Kepler University of Linz

Keratokonus, der zu einer Verdünnung der Hornhaut führt, betrifft vor allem junge Patienten. Die Ursachen sind derzeit nur teilweise bekannt. Ziel dieser Studie ist die Auswertung eines Keratokonus-Fragebogens in deutscher Sprache. Bisher wird dieser Fragebogen nur in englischer Sprache verwendet.

Im Rahmen der Studie werden die Patienten gebeten, einen Fragebogen auszufüllen. Der Fragebogen befasst sich mit Themen, die durch Keratokonus beeinflusst werden: Sehbehinderung und ihre Auswirkung auf die Lebensqualität. Dieser Fragebogen (KORQ) ist ein bereits validierter Fragebogen in englischer Sprache. Im Rahmen dieser Studie möchten wir den Fragebogen auf Deutsch übersetzen und validieren.

In diese Studie werden 50 Patienten für die Validierung des Fragebogens eingeschlossen. Basierend auf früheren Studien, die den Keratokonus-Fragebogen (KORQ) in anderen Sprachen ausgewertet haben, hat sich gezeigt, dass eine Anzahl von 50 Patienten für eine Validierung ausreicht.

Für diese Studie ist keine Kontrolluntersuchung erforderlich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Österreich, 4020
        • Kepler University Klinik

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 105 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Im Rahmen unserer Routineuntersuchungen werden Patienten in der Keratokonus-Ambulanz rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keratokonus
  • Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Schwierigkeiten beim Verstehen von Patienteninformationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung des Keratokonus Outcome Research Questionnaire (KORQ)
Zeitfenster: beim Screening-Besuch
Validierung eines Fragebogens in deutscher Sprache
beim Screening-Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthias Bolz, Kepler University Hosiptal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KUK-Opthalmology-008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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