- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05572580
Auswertung der deutschen Version eines validierten Keratokonus-Fragebogens (KORQ)
Keratokonus, der zu einer Verdünnung der Hornhaut führt, betrifft vor allem junge Patienten. Die Ursachen sind derzeit nur teilweise bekannt. Ziel dieser Studie ist die Auswertung eines Keratokonus-Fragebogens in deutscher Sprache. Bisher wird dieser Fragebogen nur in englischer Sprache verwendet.
Im Rahmen der Studie werden die Patienten gebeten, einen Fragebogen auszufüllen. Der Fragebogen befasst sich mit Themen, die durch Keratokonus beeinflusst werden: Sehbehinderung und ihre Auswirkung auf die Lebensqualität. Dieser Fragebogen (KORQ) ist ein bereits validierter Fragebogen in englischer Sprache. Im Rahmen dieser Studie möchten wir den Fragebogen auf Deutsch übersetzen und validieren.
In diese Studie werden 50 Patienten für die Validierung des Fragebogens eingeschlossen. Basierend auf früheren Studien, die den Keratokonus-Fragebogen (KORQ) in anderen Sprachen ausgewertet haben, hat sich gezeigt, dass eine Anzahl von 50 Patienten für eine Validierung ausreicht.
Für diese Studie ist keine Kontrolluntersuchung erforderlich.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Österreich, 4020
- Kepler University Klinik
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keratokonus
- Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Schwierigkeiten beim Verstehen von Patienteninformationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Validierung des Keratokonus Outcome Research Questionnaire (KORQ)
Zeitfenster: beim Screening-Besuch
|
Validierung eines Fragebogens in deutscher Sprache
|
beim Screening-Besuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Matthias Bolz, Kepler University Hosiptal
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KUK-Opthalmology-008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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