Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av den tyske versjonen av et validert Keratokonus-spørreskjema (KORQ)

5. mars 2024 oppdatert av: Johannes Kepler University of Linz

Keratokonus, som resulterer i tynning av hornhinnen, rammer hovedsakelig unge pasienter. Årsakene er foreløpig bare delvis kjent. Målet med denne studien er evaluering av et keratokonus spørreskjema på tysk. Til nå er dette spørreskjemaet kun i bruk på engelsk.

I løpet av studien vil pasienter bli bedt om å fylle ut et spørreskjema. Spørreskjemaet omhandler problemstillinger som er påvirket av keratokonus: Synshemming og dens innvirkning på livskvalitet. Dette spørreskjemaet (KORQ) er et allerede validert spørreskjema på engelsk. I denne studien ønsker vi å oversette spørreskjemaet og validere det til tysk.

Innenfor denne studien vil 50 pasienter bli inkludert for validering av spørreskjemaet. Basert på tidligere studier som har evaluert Keratoconus Questionnaire (KORQ) på andre språk, har et antall på 50 pasienter vist seg å være tilstrekkelig for validering.

Ingen kontrollundersøkelse er nødvendig for denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Østerrike, 4020
        • Kepler University Klinik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 105 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter rekrutteres i keratokonuspoliklinikken som en del av våre rutinekontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Keratokonus
  • Signering av skriftlig samtykkeskjema for deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Vanskeligheter med å forstå pasientinformasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av Keratoconus Outcome Research Questionnaire (KORQ)
Tidsramme: ved visningsbesøk
validering av et spørreskjema på tysk
ved visningsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johannes Kepler University of Linz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthias Bolz, Kepler University Hosiptal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KUK-Opthalmology-008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere