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Avaliação da versão alemã de um questionário de ceratocone validado (KORQ)

5 de março de 2024 atualizado por: Johannes Kepler University of Linz

O ceratocone, que resulta no afinamento da córnea, afeta principalmente pacientes jovens. As causas são atualmente apenas parcialmente conhecidas. O objetivo deste estudo é a avaliação de um questionário de ceratocone em alemão. Até agora, este questionário é usado apenas em inglês.

Dentro do estudo, os pacientes serão convidados a preencher um questionário. O questionário aborda questões que são influenciadas pelo ceratocone: Deficiência visual e seu impacto na qualidade de vida. Este questionário (KORQ) é um questionário já validado em inglês. Neste estudo, gostaríamos de traduzir o questionário e validá-lo em alemão.

Neste estudo serão incluídos 50 pacientes para a validação do questionário. Com base em estudos anteriores avaliando o Keratoconus Questionnaire (KORQ) em outros idiomas, um número de 50 pacientes demonstrou ser suficiente para validação.

Nenhum exame de controle é necessário para este estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
        • Kepler University Klinik

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 105 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes são recrutados no ambulatório de ceratocone como parte de nossos exames de rotina

Descrição

Critério de inclusão:

  • ceratocone
  • Assinatura de um termo de consentimento por escrito para participação no estudo

Critério de exclusão:

  • Dificuldade em entender as informações do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validação do Questionário de Pesquisa de Resultados do Ceratocone (KORQ)
Prazo: na visita de triagem
validação de um questionário em língua alemã
na visita de triagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthias Bolz, Kepler University Hosiptal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KUK-Opthalmology-008

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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