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Valutazione della versione tedesca di un questionario sul cheratocono convalidato (KORQ)

5 marzo 2024 aggiornato da: Johannes Kepler University of Linz

Il cheratocono, che provoca l'assottigliamento della cornea, colpisce principalmente i pazienti giovani. Le cause sono attualmente solo parzialmente note. Lo scopo di questo studio è la valutazione di un questionario sul cheratocono in lingua tedesca. Fino ad ora questo questionario è in uso solo in inglese.

All'interno dello studio ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario. Il questionario affronta questioni che sono influenzate dal cheratocono: Compromissione visiva e il suo impatto sulla qualità della vita. Questo questionario (KORQ) è un questionario già validato in inglese. Nell'ambito di questo studio vorremmo tradurre il questionario e convalidarlo in tedesco.

All'interno di questo studio saranno inclusi 50 pazienti per la validazione del questionario. Sulla base di studi precedenti che hanno valutato il Keratoconus Questionnaire (KORQ) in altre lingue, è stato dimostrato che un numero di 50 pazienti è sufficiente per la convalida.

Per questo studio non è necessario alcun esame di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4020
        • Kepler University Klinik

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 105 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti vengono reclutati nell'ambulatorio del cheratocono come parte dei nostri controlli di routine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cheratocono
  • Firma di un modulo di consenso scritto per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Difficoltà a comprendere le informazioni del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida del questionario di ricerca sui risultati del cheratocono (KORQ)
Lasso di tempo: alla visita di screening
validazione di un questionario in lingua tedesca
alla visita di screening

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johannes Kepler University of Linz

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthias Bolz, Kepler University Hosiptal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KUK-Opthalmology-008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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