Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка немецкой версии валидированного опросника по кератоконусу (KORQ)

5 марта 2024 г. обновлено: Johannes Kepler University of Linz

Кератоконус, приводящий к истончению роговицы, поражает преимущественно молодых пациентов. Причины в настоящее время известны лишь частично. Целью данного исследования является оценка опросника по кератоконусу на немецком языке. До сих пор эта анкета используется только на английском языке.

В рамках исследования пациентам будет предложено заполнить анкету. В анкете рассматриваются вопросы, на которые влияет кератоконус: Нарушение зрения и его влияние на качество жизни. Эта анкета (KORQ) является уже утвержденной анкетой на английском языке. В рамках этого исследования мы хотели бы перевести вопросник и утвердить его на немецком языке.

В рамках этого исследования 50 пациентов будут включены для проверки анкеты. Основываясь на предыдущих исследованиях, оценивающих вопросник кератоконуса (KORQ) на других языках, было показано, что для валидации достаточно 50 пациентов.

Для этого исследования не требуется контрольного обследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Австрия, 4020
        • Kepler University Klinik

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 105 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты набираются в поликлинике кератоконуса в рамках наших плановых осмотров

Описание

Критерии включения:

  • Кератоконус
  • Подписание формы письменного согласия на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Трудности в понимании информации о пациенте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидация анкеты исследования исходов кератоконуса (KORQ)
Временное ограничение: при осмотре
проверка анкеты на немецком языке
при осмотре

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johannes Kepler University of Linz

Следователи

  • Главный следователь: Matthias Bolz, Kepler University Hosiptal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KUK-Opthalmology-008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться