転移性乳がん特異的予後ツール
2025年8月1日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
転移性乳癌患者およびその介護者における転移性乳癌特異的予後ツールの受容性、適切性、実現可能性および有用性の評価
この質的研究では、治験責任医師は乳がん患者のケアに関与している臨床医に半構造化インタビューを実施し、転移性乳がん特有の予後ツールの受容性、適切性、および実現可能性/有用性を評価します。
これらのインタビューは UNC CHAI コアによって実施され、テーマが飽和するまで続きます (推定 20 ～ 30 人の参加者)。
調査員は、確立された実装科学理論である実装研究のための統合フレームワーク (CFIR) に導かれて、新たなテーマを使用して定性的データをコード化します。
これらの研究から得られた情報は、転移性乳癌患者の予後において腫瘍医を支援するための新しい予後ツールの使いやすさと受容性を高めるための実装アプローチを通知します。
調査の概要
詳細な説明
この研究が成功した場合、研究者はMBC固有の予後ツールを実装して、臨床医が今後30日間で死亡リスクが高い患者を特定できるようにします.
この提案における臨床医からのインプット、および患者と家族との追加の質的研究に基づいて、治験責任医師は、臨床現場でこのツールを使用する方法を知らせるための実装プロトコルを設計します。
このプロジェクトは、実際には採用されない可能性のある予後ツールを単に公開するのではなく、エビデンスに基づくツールを MBC 患者の日常的なケアに確実に導入することを目的としています。
そうすることで、リスクの高い患者を特定し、ort を接続して、高品質で患者中心の終末期ケアを確保するための重要なステップとして機能します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- Terri Eubanks
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、転移性乳がんと診断された患者および/または転移性乳がんと診断された患者の介護者です。
参加者は、UNC メディカル センターの乳房腫瘍学グループ、および既存の専門家ネットワーク (紹介医師、他の UNC 腫瘍学エンティティ、共同グループ) に基づいて主任研究者によって特定された他の診療所から募集されます。
説明
包含基準:
- この研究に参加するには、被験者は以下に概説する適格基準のすべてを満たす必要があります。
- -被験者は、治験責任医師またはプロトコル被指名者の判断に基づいて、研究手順を進んで順守することができます。
- 転移性乳がんの診断、または転移性乳がんと診断された人の主介護者
- 年齢 > 18 歳
- -研究に参加するために得られた口頭のインフォームドコンセント。
- -被験者は、治験責任医師またはプロトコル被指名者の判断に基づいて、研究手順を進んで順守することができます。
除外基準:
1.英語が話せない
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者と介護者
参加者には、転移性乳がんと診断された患者と、転移性乳がんと診断された患者の介護者が含まれます。
参加者は、UNC メディカル センターの乳房腫瘍学グループ、および既存の専門家ネットワーク (紹介医師、他の UNC 腫瘍学エンティティ、共同グループ) に基づいて主任研究者によって特定された他の診療所から募集されます。
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インタビューは、UNC Connected Health for Applications & Interventions (CHAI) Core の経験豊富な質的研究者によって実施されます。
面接は、電話または安全なビデオ会議で行われます。
面接は、面接ガイドを使用して半構造化された方法で実施されます。
ただし、この半構造化された質的インタビュー研究の目的は、参加者がどのテーマを重要と認識しているかを判断することであるため、各インタビューの正確な内容は異なり、追加のインタビューが実施されるにつれて、インタビュー ガイドは変更されます。
インタビューは、インタビュアーによるメモと同時に録音されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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半構造化された質的インタビューを通じて、転移性乳がんの予後ツールの実装に影響を与える重要な患者と介護者の要因を特定します。
時間枠：12ヶ月
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研究責任者は、ASCO CancerLinQ Discovery データベースを使用して転移性乳がん (MBC) 固有の予後計算機を開発し、腫瘍医が MBC 患者の予後をより適切に推定できるようにしました。
MBC 予後ツールの実装に影響を与える主な要因は、患者や介護者との半構造化された質的インタビューを通じて評価されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emily Ray, MD、University of North Carolina
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月20日
一次修了 (実際)
2024年2月28日
研究の完了 (実際)
2024年2月28日
試験登録日
最初に提出
2022年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月7日
最初の投稿 (実際)
2022年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月1日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。