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Metastasierendes Brustkrebs-spezifisches Prognosetool

29. Februar 2024 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Bewertung der Akzeptanz, Angemessenheit, Durchführbarkeit und Nützlichkeit eines metastasierten Brustkrebs-spezifischen Prognoseinstruments bei Patienten mit metastasiertem Brustkrebs und ihren Betreuern

In dieser qualitativen Studie führen die Ermittler halbstrukturierte Interviews mit Klinikern durch, die an der Versorgung von Patientinnen mit Brustkrebs beteiligt sind, um die Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit/Verwendbarkeit eines für metastasierten Brustkrebs spezifischen Prognoseinstruments zu bewerten. Diese Interviews werden vom UNC CHAI Core durchgeführt und bis zur thematischen Sättigung fortgesetzt (geschätzte 20-30 Teilnehmer). Die Ermittler werden die qualitativen Daten unter Verwendung aufkommender Themen kodieren, geleitet von einer etablierten Theorie der Implementierungswissenschaft, dem Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Die aus diesen Studien gewonnenen Informationen werden in einen Implementierungsansatz einfließen, um die Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz eines neuartigen Prognoseinstruments zur Unterstützung von Onkologen bei der Prognose von Patienten mit metastasierendem Brustkrebs zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn diese Studie erfolgreich ist, werden die Prüfärzte ein MBC-spezifisches Prognosetool implementieren, um Ärzten dabei zu helfen, Patienten zu identifizieren, bei denen in den nächsten 30 Tagen ein hohes Sterberisiko besteht. Basierend auf den Beiträgen von Klinikern zu diesem Vorschlag sowie zusätzlichen qualitativen Studien mit Patienten und Familien werden die Ermittler ein Implementierungsprotokoll entwerfen, um zu informieren, wie dieses Tool in der klinischen Praxis verwendet werden kann. Anstatt einfach ein prognostisches Instrument zu veröffentlichen, das möglicherweise nicht in die Praxis übernommen wird, zielt dieses Projekt darauf ab, die erfolgreiche Implementierung eines evidenzbasierten Instruments in die Routineversorgung von Patienten mit MBC sicherzustellen. Dies wird ein wichtiger Schritt zur Identifizierung von Hochrisikopatienten und zur Vernetzung von Orten sein, um eine qualitativ hochwertige, patientenorientierte Versorgung am Lebensende sicherzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Terri Eubanks

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer sind Patientinnen, bei denen metastasierter Brustkrebs diagnostiziert wurde, und/oder Betreuer von Patientinnen, bei denen metastasierter Brustkrebs diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer werden aus der Brustonkologiegruppe des UNC Medical Center sowie aus anderen Praxen rekrutiert, die vom Hauptprüfarzt auf der Grundlage bestehender professioneller Netzwerke (überweisende Ärzte, andere onkologische Einrichtungen des UNC, Kooperationsgruppen) identifiziert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss ein Proband ALLE unten aufgeführten Eignungskriterien erfüllen.
  2. Die Probanden sind bereit und in der Lage, die Studienverfahren auf der Grundlage des Urteils des Prüfarztes oder des Protokollbeauftragten einzuhalten.
  3. Diagnose von metastasierendem Brustkrebs oder primäre Bezugsperson für jemanden mit der Diagnose von metastasierendem Brustkrebs
  4. Alter > 18 Jahre
  5. Mündliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie erhalten.
  6. Das Subjekt ist bereit und in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten, basierend auf dem Urteil des Prüfarztes oder des Protokollbeauftragten.

Ausschlusskriterien:

1. Nicht englischsprachig

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten und Betreuer
Zu den Teilnehmern gehören Patienten, bei denen metastasierter Brustkrebs diagnostiziert wurde, und Betreuer von Patienten, bei denen metastasierter Brustkrebs diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer werden aus der Brustonkologiegruppe des UNC Medical Center sowie aus anderen Praxen rekrutiert, die vom Hauptprüfarzt auf der Grundlage bestehender professioneller Netzwerke (überweisende Ärzte, andere onkologische Einrichtungen des UNC, Kooperationsgruppen) identifiziert wurden.
Verhalten: Qualitatives Interview mit Patienten und Pflegekräften
Die Interviews werden von erfahrenen qualitativen Forschern des UNC Connected Health for Applications & Interventions (CHAI) Core durchgeführt. Das Vorstellungsgespräch wird telefonisch oder über eine gesicherte Videokonferenz geführt. Das Interview wird halbstrukturiert anhand eines Interviewleitfadens geführt. Da der Zweck dieser halbstrukturierten qualitativen Interviewstudie jedoch darin besteht, festzustellen, welche Themen die Teilnehmer als wichtig erachten, unterscheidet sich der genaue Inhalt jedes Interviews, und der Interviewleitfaden wird modifiziert, wenn weitere Interviews durchgeführt werden. Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet, wobei der Interviewer gleichzeitig Notizen macht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der wichtigsten Patienten- und Pflegefaktoren, die sich auf die Implementierung eines Prognoseinstruments für metastasierenden Brustkrebs durch halbstrukturierte qualitative Interviews auswirken.
Zeitfenster: 12 Monate
Studienforscher haben unter Verwendung der ASCO CancerLinQ Discovery-Datenbank einen für metastasierten Brustkrebs (MBC) spezifischen Prognoserechner entwickelt, um Onkologen dabei zu helfen, die Prognose bei MBC-Patienten besser einzuschätzen. Schlüsselfaktoren, die sich auf die Implementierung eines MBC-Prognosetools auswirken, werden durch halbstrukturierte qualitative Interviews mit Patienten und Pflegekräften bewertet.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

Doris Duke Charitable Foundation
Conquer Cancer Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily Ray, MD, University of North Carolina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LCCC2213

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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