Metastaattisen rintasyövän ennustetyökalu
perjantai 1. elokuuta 2025 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Metastaattisen rintasyövän ennustetyökalun hyväksyttävyyden, asianmukaisuuden, toteutettavuuden ja hyödyllisyyden arviointi metastasoitunutta rintasyöpää sairastavien potilaiden ja heidän hoitajiensa keskuudessa
Tässä kvalitatiivisessa tutkimuksessa tutkijat suorittavat puolistrukturoituja haastatteluja rintasyöpäpotilaiden hoitoon osallistuvien kliinikkojen kanssa arvioidakseen metastaattisen rintasyöpäspesifisen ennustetyökalun hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta ja toteutettavuutta/käytettävyyttä.
Nämä haastattelut suorittaa UNC CHAI Core, ja ne jatkuvat temaattiseen kyllästymiseen asti (arviolta 20-30 osallistujaa).
Tutkijat koodaavat laadullisen datan nousevien teemojen avulla vakiintuneen toteutustieteen teorian, Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), ohjaamana.
Näistä tutkimuksista saadut tiedot auttavat toteuttamaan uudenlaisen ennustetyökalun käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä auttamaan onkologeja metastaattisen rintasyövän potilaiden ennusteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos tämä tutkimus onnistuu, tutkijat ottavat käyttöön MBC-spesifisen ennustetyökalun, joka auttaa kliinikoita tunnistamaan potilaat, joilla on suuri kuolemanriski seuraavien 30 päivän aikana.
Tämän ehdotuksen kliinikoiden palautteen sekä potilaiden ja perheiden kanssa tehtyjen laadullisten lisätutkimusten perusteella tutkijat suunnittelevat toteutusprotokollan, joka kertoo, kuinka tätä työkalua käytetään kliinisessä käytännössä.
Sen sijaan, että julkaistaisiin ennustetyökalu, jota ei välttämättä oteta käyttöön käytännössä, tällä hankkeella pyritään varmistamaan näyttöön perustuvan työkalun onnistunut käyttöönotto MBC-potilaiden rutiinihoidossa.
Tämä on tärkeä askel kohti korkean riskin potilaiden tunnistamista ja yhdistämistä laadukkaan, potilaskeskeisen loppuelämän hoidon varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Terri Eubanks
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat ovat potilaita, joilla on diagnosoitu etäpesäkkeinen rintasyöpä, ja/tai heidän hoitajiaan, joilla on diagnosoitu metastaattinen rintasyöpä.
Osallistujat rekrytoidaan UNC Medical Centerin rintaonkologiaryhmästä sekä muista päätutkijan määrittelemistä käytännöistä olemassa olevien ammatillisten verkostojen perusteella (lähettävät lääkärit, muut UNC:n onkologiayksiköt, yhteistyöryhmät).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuakseen tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä KAIKKI alla esitetyt kelpoisuusehdot.
- Koehenkilö on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusmenettelyjä, jotka perustuvat tutkijan tai protokollan kohteena olevan arvioon.
- Metastaattisen rintasyövän diagnoosi tai ensisijainen hoitaja henkilölle, jolla on metastasoitunut rintasyöpä
- Ikä > 18 vuotta
- Suullinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
- Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkijan tai tutkimussuunnitelman kohteena olevan arvioon perustuvia tutkimusmenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
1. Ei-englanninkielinen
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat ja omaishoitajat
Osallistujia on potilaita, joilla on diagnosoitu etäpesäkkeinen rintasyöpä, ja hoitajia potilaille, joilla on diagnosoitu metastaattinen rintasyöpä.
Osallistujat rekrytoidaan UNC Medical Centerin rintaonkologiaryhmästä sekä muista päätutkijan määrittelemistä käytännöistä olemassa olevien ammatillisten verkostojen perusteella (lähettävät lääkärit, muut UNC:n onkologiayksiköt, yhteistyöryhmät).
|
Haastattelut suorittavat kokeneet laadukkaat tutkijat UNC Connected Health for Applications & Interventions (CHAI) -ytimestä.
Haastattelu suoritetaan puhelimitse tai suojatussa videoneuvottelussa.
Haastattelu suoritetaan puolistrukturoidusti haastatteluoppaan avulla.
Koska tämän puolistrukturoidun laadullisen haastattelututkimuksen tarkoituksena on kuitenkin selvittää, mitkä teemat osallistujat pitävät tärkeiksi, kunkin haastattelun tarkka sisältö vaihtelee ja haastatteluopas muuttuu lisähaastattelujen aikana.
Haastattelut äänitetään ja haastattelija tekee muistiinpanoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metastaattisen rintasyövän ennustetyökalun käyttöönottoon vaikuttavien keskeisten potilas- ja hoitajatekijöiden määrittäminen puolistrukturoitujen kvalitatiivisten haastattelujen avulla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkijat ovat kehittäneet metastaattisen rintasyövän (MBC) spesifisen ennustelaskimen käyttämällä ASCO CancerLinQ Discovery -tietokantaa auttaakseen onkologeja arvioimaan paremmin MBC-potilaiden ennustetta.
Keskeisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat MBC-ennustetyökalun käyttöön, arvioidaan puolistrukturoiduilla kvalitatiivisilla haastatteluilla potilaiden ja hoitajien kanssa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Ray, MD, University of North Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 3. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC2213
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .