Narzędzie prognostyczne specyficzne dla raka piersi z przerzutami
1 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Ocena dopuszczalności, celowości, wykonalności i użyteczności narzędzia prognostycznego specyficznego dla raka piersi z przerzutami wśród pacjentów z rakiem piersi z przerzutami i ich opiekunów
W tym badaniu jakościowym badacze przeprowadzą częściowo ustrukturyzowane wywiady z klinicystami zaangażowanymi w opiekę nad pacjentami z rakiem piersi, aby ocenić akceptowalność, stosowność i wykonalność/użyteczność narzędzia prognostycznego specyficznego dla raka piersi z przerzutami.
Wywiady te będą prowadzone przez UNC CHAI Core i będą kontynuowane aż do nasycenia tematycznego (szacowana liczba uczestników 20-30).
Badacze zakodują dane jakościowe, korzystając z pojawiających się tematów, kierując się dobrze ugruntowaną teorią nauki o wdrażaniu, skonsolidowanymi ramami badań wdrożeniowych (CFIR).
Informacje uzyskane z tych badań będą stanowić podstawę podejścia do wdrażania, aby zwiększyć użyteczność i akceptację nowego narzędzia prognostycznego, które pomoże onkologom w prognozowaniu pacjentów z rakiem piersi z przerzutami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jeśli to badanie zakończy się sukcesem, badacze wdrożą narzędzie prognostyczne specyficzne dla MBC, aby pomóc klinicystom zidentyfikować pacjentów, u których występuje wysokie ryzyko zgonu w ciągu najbliższych 30 dni.
Na podstawie wkładu klinicystów zawartego w tej propozycji, a także dodatkowych badań jakościowych z udziałem pacjentów i rodzin, badacze opracują protokół wdrożenia, aby poinformować, jak używać tego narzędzia w praktyce klinicznej.
Zamiast po prostu opublikować narzędzie prognostyczne, które może nie zostać zastosowane w praktyce, projekt ten ma na celu zapewnienie pomyślnego wdrożenia narzędzia opartego na dowodach w rutynowej opiece nad pacjentami z MBC.
Posłuży to jako ważny krok w kierunku identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka i połączenia ort w celu zapewnienia wysokiej jakości, skoncentrowanej na pacjencie opieki u schyłku życia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Terri Eubanks
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami będą pacjentki ze zdiagnozowanym rakiem piersi z przerzutami i/lub opiekunowie pacjentów z rozpoznaniem raka piersi z przerzutami.
Uczestnicy będą rekrutowani z grupy onkologii piersi Centrum Medycznego UNC, jak również z innych praktyk określonych przez głównego badacza w oparciu o istniejące sieci zawodowe (lekarze kierujący, inne jednostki onkologiczne UNC, grupy współpracujące).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby wziąć udział w tym badaniu, osoba badana musi spełniać WSZYSTKIE kryteria kwalifikacyjne opisane poniżej.
- Badani chcą i są w stanie zastosować się do procedur badawczych w oparciu o ocenę badacza lub osoby wyznaczonej do protokołu.
- Diagnoza raka piersi z przerzutami lub główny opiekun osoby z rozpoznaniem raka piersi z przerzutami
- Wiek > 18 lat
- Uzyskano ustną świadomą zgodę na udział w badaniu.
- Uczestnik jest chętny i zdolny do przestrzegania procedur badawczych w oparciu o ocenę badacza lub osoby wyznaczonej do protokołu.
Kryteria wyłączenia:
1. Nieanglojęzyczny
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci i Opiekunowie
Uczestnikami będą pacjentki ze zdiagnozowanym rakiem piersi z przerzutami oraz opiekunowie pacjentów z rozpoznaniem raka piersi z przerzutami.
Uczestnicy będą rekrutowani z grupy onkologii piersi Centrum Medycznego UNC, jak również z innych praktyk określonych przez głównego badacza w oparciu o istniejące sieci zawodowe (lekarze kierujący, inne jednostki onkologiczne UNC, grupy współpracujące).
|
Wywiady zostaną przeprowadzone przez doświadczonych badaczy jakościowych z rdzenia UNC Connected Health for Applications & Interventions (CHAI).
Rozmowa zostanie przeprowadzona przez telefon lub bezpieczną wideokonferencję.
Rozmowa zostanie przeprowadzona w sposób częściowo ustrukturyzowany przy użyciu przewodnika po rozmowie.
Ponieważ jednak celem tego częściowo ustrukturyzowanego badania wywiadu jakościowego jest ustalenie, które tematy uczestnicy uznają za ważne, dokładna treść każdego wywiadu będzie się różnić, a przewodnik wywiadu będzie modyfikowany w miarę przeprowadzania dodatkowych wywiadów.
Wywiady będą nagrywane dźwiękowo z równoczesnym sporządzaniem notatek przez ankietera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie kluczowych czynników pacjenta i opiekuna wpływających na wdrożenie narzędzia prognostycznego raka piersi z przerzutami poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Badacze opracowali kalkulator prognostyczny specyficzny dla raka piersi z przerzutami (MBC), korzystając z bazy danych ASCO CancerLinQ Discovery, aby pomóc onkologom lepiej oszacować rokowanie u pacjentów z MBC.
Kluczowe czynniki wpływające na wdrożenie narzędzia prognostycznego MBC zostaną ocenione za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów jakościowych z pacjentami i opiekunami.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Emily Ray, MD, University of North Carolina
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCCC2213
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .