Прогностический инструмент для метастатического рака молочной железы
1 августа 2025 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Оценка приемлемости, уместности, осуществимости и полезности прогностического инструмента, специфичного для метастатического рака молочной железы, среди пациентов с метастатическим раком молочной железы и лиц, осуществляющих уход за ними
В этом качественном исследовании исследователи проведут полуструктурированные интервью с клиницистами, которые участвуют в лечении пациентов с раком молочной железы, чтобы оценить приемлемость, уместность и осуществимость / применимость прогностического инструмента, специфичного для метастатического рака молочной железы.
Эти интервью будут проводиться ядром UNC CHAI и будут продолжаться до тематического насыщения (примерно 20-30 участников).
Исследователи будут кодировать качественные данные, используя новые темы, руководствуясь хорошо зарекомендовавшей себя теорией науки о внедрении, Консолидированной структурой для исследований по внедрению (CFIR).
Информация, полученная в результате этих исследований, послужит основой для подхода к внедрению, чтобы повысить удобство использования и приемлемость нового прогностического инструмента, чтобы помочь онкологам в прогнозировании пациентов с метастатическим раком молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Если это исследование будет успешным, исследователи внедрят прогностический инструмент, специфичный для MBC, чтобы помочь клиницистам выявлять пациентов с высоким риском смерти в течение следующих 30 дней.
На основе информации, полученной от клиницистов в этом предложении, а также дополнительных качественных исследований с участием пациентов и их семей, исследователи разработают протокол внедрения, чтобы сообщить, как использовать этот инструмент в клинической практике.
Вместо того, чтобы просто опубликовать прогностический инструмент, который может быть неприменим на практике, этот проект направлен на обеспечение успешного внедрения научно обоснованного инструмента в рутинную помощь пациентам с МРМЖ.
Это послужит важным шагом на пути к выявлению пациентов с высоким риском и подключению к ним для обеспечения высококачественной, ориентированной на пациента помощи в конце жизни.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Terri Eubanks
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участниками будут пациенты, у которых диагностирован метастатический рак молочной железы, и/или лица, ухаживающие за пациентами, у которых диагностирован метастатический рак молочной железы.
Участники будут набраны из группы онкологии молочной железы Медицинского центра UNC, а также из других практик, определенных Главным исследователем на основе существующих профессиональных сетей (направляющие врачи, другие онкологические учреждения UNC, совместные группы).
Описание
Критерии включения:
- Для участия в этом исследовании субъект должен соответствовать ВСЕМ критериям приемлемости, изложенным ниже.
- Субъекты желают и могут соблюдать процедуры исследования, основанные на суждении исследователя или ответственного за протокол.
- Диагноз метастатического рака молочной железы или основной опекун для кого-то с диагнозом метастатического рака молочной железы
- Возраст > 18 лет
- Получено устное информированное согласие на участие в исследовании.
- Субъект желает и может соблюдать процедуры исследования на основании суждения исследователя или ответственного за протокол.
Критерий исключения:
1. Не говорящие по-английски
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты и лица, осуществляющие уход
Среди участников будут пациенты с диагнозом метастатический рак молочной железы и лица, осуществляющие уход за пациентами с диагнозом метастатический рак молочной железы.
Участники будут набраны из группы онкологии молочной железы Медицинского центра UNC, а также из других практик, определенных Главным исследователем на основе существующих профессиональных сетей (направляющие врачи, другие онкологические учреждения UNC, совместные группы).
|
Интервью будут проводить опытные качественные исследователи из ядра UNC Connected Health for Applications & Interventions (CHAI).
Интервью будет проводиться по телефону или в режиме защищенной видеоконференции.
Интервью будет проводиться в полуструктурированной манере с использованием руководства по проведению интервью.
Однако, поскольку цель этого полуструктурированного качественного исследования интервью состоит в том, чтобы определить, какие темы участники считают важными, точное содержание каждого интервью будет отличаться, и руководство по проведению интервью будет изменяться по мере проведения дополнительных интервью.
Интервью будут записываться на аудио с одновременным ведением интервью интервьюером.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение ключевых факторов пациента и опекуна, влияющих на внедрение прогностического инструмента метастатического рака молочной железы, с помощью полуструктурированных качественных интервью.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Исследование Исследователи разработали прогностический калькулятор для метастатического рака молочной железы (MBC) с использованием базы данных ASCO CancerLinQ Discovery, чтобы помочь онкологам лучше оценивать прогноз у пациентов с MBC.
Ключевые факторы, влияющие на внедрение прогностического инструмента MBC, будут оцениваться посредством полуструктурированных качественных интервью с пациентами и лицами, осуществляющими уход.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Emily Ray, MD, University of North Carolina
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCCC2213
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .