转移性乳腺癌特异性预后工具
2024年2月29日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
在转移性乳腺癌患者及其护理人员中评估转移性乳腺癌特异性预后工具的可接受性、适用性、可行性和实用性
在这项定性研究中，研究人员将与参与乳腺癌患者护理的临床医生进行半结构化访谈，以评估转移性乳腺癌特异性预后工具的可接受性、适当性和可行性/可用性。
这些采访将由 UNC CHAI Core 进行，并将持续到主题饱和（估计有 20-30 名参与者）。
研究人员将在成熟的实施科学理论实施研究综合框架 (CFIR) 的指导下，使用新兴主题对定性数据进行编码。
从这些研究中获得的信息将为实施方法提供信息，以提高新型预后工具的可用性和可接受性，以协助肿瘤学家预测转移性乳腺癌患者。
研究概览
详细说明
如果这项研究成功，研究人员将实施 MBC 特异性预后工具，以帮助临床医生识别未来 30 天内死亡风险高的患者。
根据临床医生在本提案中的意见，以及对患者和家属的额外定性研究，研究人员将设计一个实施方案，以告知如何在临床实践中使用该工具。
该项目不是简单地发布可能无法用于实践的预后工具，而是旨在确保将基于证据的工具成功实施到 MBC 患者的常规护理中。
这样做将成为识别高危患者和连接 ort 以确保高质量、以患者为中心的临终关怀的重要一步。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
19
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- Terri Eubanks
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将是被诊断患有转移性乳腺癌的患者和/或被诊断患有转移性乳腺癌的患者的护理人员。
参与者将从 UNC 医疗中心乳腺肿瘤学组以及首席研究员根据现有专业网络（转诊医师、其他 UNC 肿瘤学实体、协作组）确定的其他实践中招募。
描述
纳入标准：
- 为了参与这项研究，受试者必须满足以下列出的所有资格标准。
- 受试者愿意并能够根据研究者或方案指定人员的判断遵守研究程序。
- 转移性乳腺癌的诊断或被诊断为转移性乳腺癌的人的主要照顾者
- 年龄 > 18 岁
- 获得参与研究的口头知情同意书。
- 受试者愿意并能够根据研究者或方案指定人员的判断遵守研究程序。
排除标准：
1.非英语口语
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者和护理人员
参与者将包括被诊断患有转移性乳腺癌的患者和被诊断患有转移性乳腺癌的患者的护理人员。
参与者将从 UNC 医疗中心乳腺肿瘤学组以及首席研究员根据现有专业网络（转诊医师、其他 UNC 肿瘤学实体、协作组）确定的其他实践中招募。
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访谈将由来自 UNC Connected Health for Applications & Interventions (CHAI) Core 的经验丰富的定性研究人员进行。
面试将通过电话或安全的视频会议进行。
面试将使用面试指南以半结构化方式进行。
然而，由于这种半结构化定性访谈研究的目的是确定参与者认为哪些主题是重要的，因此每次访谈的确切内容将有所不同，并且访谈指南将随着额外访谈的进行而修改。
访谈将被录音，并由访谈者同时做笔记。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过半结构化定性访谈确定影响转移性乳腺癌预后工具实施的关键患者和护理人员因素。
大体时间：12个月
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研究调查人员使用 ASCO CancerLinQ Discovery 数据库开发了一种转移性乳腺癌 (MBC) 特异性预后计算器，以帮助肿瘤学家更好地估计 MBC 患者的预后。
影响 MBC 预后工具实施的关键因素将通过对患者和护理人员的半结构化定性访谈进行评估。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emily Ray, MD、University of North Carolina
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月20日
初级完成 (估计的)
2025年2月2日
研究完成 (估计的)
2026年2月2日
研究注册日期
首次提交
2022年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月7日
首次发布 (实际的)
2022年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月29日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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