Metastatisk brystkræft-specifikt prognostisk værktøj
1. august 2025 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Evaluering af acceptabiliteten, egnetheden, gennemførligheden og nytten af et metastatisk brystkræft-specifikt prognostisk værktøj blandt patienter med metastatisk brystkræft og deres plejere
I denne kvalitative undersøgelse vil efterforskere udføre semistrukturerede interviews med klinikere, der er involveret i behandlingen af patienter med brystkræft for at evaluere acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden/anvendeligheden af et metastatisk brystkræft-specifikt prognostisk værktøj.
Disse interviews vil blive udført af UNC CHAI Core og vil fortsætte indtil tematisk mætning (anslået 20-30 deltagere).
Efterforskerne vil kode de kvalitative data ved hjælp af nye temaer, styret af en veletableret implementeringsvidenskabsteori, Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
Informationen opnået fra disse undersøgelser vil danne grundlag for en implementeringstilgang til at øge anvendeligheden og acceptablen af et nyt prognostisk værktøj til at hjælpe onkologer i prognosen for patienter med metastatisk brystkræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvis denne undersøgelse lykkes, vil Investigators implementere et MBC-specifikt prognostisk værktøj til at hjælpe klinikere med at identificere patienter, der har høj risiko for død i de næste 30 dage.
Baseret på input fra klinikere i dette forslag, samt yderligere kvalitative undersøgelser med patienter og familier, vil efterforskerne designe en implementeringsprotokol for at informere om, hvordan dette værktøj bruges i klinisk praksis.
I stedet for blot at udgive et prognostisk værktøj, som måske ikke kan anvendes i praksis, sigter dette projekt på at sikre en vellykket implementering af et evidensbaseret værktøj i den rutinemæssige behandling af patienter med MBC.
At gøre det vil tjene som et vigtigt skridt i retning af at identificere højrisikopatienter og forbinde orten for at sikre patientcentreret behandling ved livets slut af høj kvalitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
19
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Terri Eubanks
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil være patienter diagnosticeret med metastatisk brystkræft og/eller plejere af patienter diagnosticeret med metastatisk brystkræft.
Deltagerne vil blive rekrutteret fra UNC Medical Centers brystonkologiske gruppe samt andre praksisser identificeret af Principal Investigator baseret på eksisterende professionelle netværk (henvisende læger, andre UNC onkologiske enheder, samarbejdsgrupper).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For at deltage i denne undersøgelse skal et emne opfylde ALLE berettigelseskriterierne beskrevet nedenfor.
- Forsøgspersonerne er villige og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer baseret på efterforskerens eller protokoludnævntes vurdering.
- Diagnose af metastatisk brystkræft eller primær omsorgsperson for en person med en diagnose af metastatisk brystkræft
- Alder > 18 år
- Mundtligt informeret samtykke opnået for at deltage i undersøgelsen.
- Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer baseret på efterforskerens eller protokoludnævntes vurdering.
Ekskluderingskriterier:
1. Ikke-engelsktalende
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter og plejere
Deltagerne vil omfatte patienter diagnosticeret med metastatisk brystkræft og plejere for patienter diagnosticeret med metastatisk brystkræft.
Deltagerne vil blive rekrutteret fra UNC Medical Centers brystonkologiske gruppe samt andre praksisser identificeret af Principal Investigator baseret på eksisterende professionelle netværk (henvisende læger, andre UNC onkologiske enheder, samarbejdsgrupper).
|
Interviews vil blive udført af erfarne kvalitative forskere fra UNC Connected Health for Applications & Interventions (CHAI) Core.
Interviewet vil foregå over telefonen eller sikre videokonferencer.
Interviewet vil blive gennemført på en semistruktureret måde ved hjælp af en interviewguide.
Men fordi formålet med denne semistrukturerede kvalitative interviewundersøgelse er at afgøre, hvilke temaer deltagerne identificerer som vigtige, vil det nøjagtige indhold af hvert interview være forskelligt, og interviewguiden vil blive ændret, efterhånden som yderligere interviews udføres.
Interviews vil blive lydoptaget med samtidig notetagning af intervieweren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af de centrale patient- og omsorgsfaktorer, der påvirker implementeringen af et prognostisk værktøj til metastatisk brystkræft gennem semi-strukturerede kvalitative interviews.
Tidsramme: 12 måneder
|
Undersøgelsesforskere har udviklet en metastatisk brystkræft (MBC)-specifik prognostisk regnemaskine ved hjælp af ASCO CancerLinQ Discovery-databasen for at hjælpe onkologer med bedre at vurdere prognosen hos MBC-patienter.
Nøglefaktorer, der påvirker implementeringen af et MBC-prognostisk værktøj, vil blive evalueret gennem semistrukturerede kvalitative interviews med patienter og plejere.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily Ray, MD, University of North Carolina
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LCCC2213
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .