Herramienta de pronóstico específica para el cáncer de mama metastásico
1 de agosto de 2025 actualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Evaluación de la aceptabilidad, adecuación, viabilidad y utilidad de una herramienta de pronóstico específica para el cáncer de mama metastásico entre pacientes con cáncer de mama metastásico y sus cuidadores
En este estudio cualitativo, los investigadores realizarán entrevistas semiestructuradas con médicos que están involucrados en el cuidado de pacientes con cáncer de mama para evaluar la aceptabilidad, adecuación y factibilidad/utilidad de una herramienta de pronóstico específica para el cáncer de mama metastásico.
Estas entrevistas serán realizadas por UNC CHAI Core y continuarán hasta la saturación temática (estimado 20-30 participantes).
Los investigadores codificarán los datos cualitativos utilizando temas emergentes, guiados por una teoría científica de implementación bien establecida, el Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR).
La información obtenida de estos estudios informará un enfoque de implementación para aumentar la usabilidad y la aceptabilidad de una nueva herramienta de pronóstico para ayudar a los oncólogos en el pronóstico de pacientes con cáncer de mama metastásico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si este estudio tiene éxito, los investigadores implementarán una herramienta de pronóstico específica para CMM para ayudar a los médicos a identificar a los pacientes que tienen un alto riesgo de muerte en los próximos 30 días.
Con base en los aportes de los médicos en esta propuesta, así como en estudios cualitativos adicionales con pacientes y familias, los investigadores diseñarán un protocolo de implementación para informar cómo usar esta herramienta en la práctica clínica.
En lugar de simplemente publicar una herramienta de pronóstico que puede no adoptarse en la práctica, este proyecto tiene como objetivo garantizar la implementación exitosa de una herramienta basada en la evidencia en la atención de rutina de los pacientes con CMM.
Hacerlo servirá como un paso importante para identificar a los pacientes de alto riesgo y conectarlos para garantizar una atención al final de la vida centrada en el paciente y de alta calidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Terri Eubanks
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán pacientes diagnosticados con cáncer de mama metastásico y/o cuidadores de pacientes diagnosticados con cáncer de mama metastásico.
Los participantes serán reclutados del grupo de oncología mamaria del UNC Medical Center, así como de otras prácticas identificadas por el investigador principal en función de las redes profesionales existentes (médicos de referencia, otras entidades de oncología de la UNC, grupos de colaboración).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para participar en este estudio, un sujeto debe cumplir con TODOS los criterios de elegibilidad que se describen a continuación.
- Los sujetos están dispuestos y son capaces de cumplir con los procedimientos del estudio según el juicio del investigador o la persona designada por el protocolo.
- Diagnóstico de cáncer de mama metastásico o cuidador principal de alguien con diagnóstico de cáncer de mama metastásico
- Edad > 18 años
- Consentimiento informado verbal obtenido para participar en el estudio.
- El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con los procedimientos del estudio según el juicio del investigador o la persona designada por el protocolo.
Criterio de exclusión:
1. No hablan inglés
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes y cuidadores
Los participantes incluirán pacientes diagnosticados con cáncer de mama metastásico y cuidadores de pacientes diagnosticados con cáncer de mama metastásico.
Los participantes serán reclutados del grupo de oncología mamaria del UNC Medical Center, así como de otras prácticas identificadas por el investigador principal en función de las redes profesionales existentes (médicos de referencia, otras entidades de oncología de la UNC, grupos de colaboración).
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Las entrevistas serán realizadas por investigadores cualitativos experimentados del Núcleo de UNC Connected Health for Applications & Interventions (CHAI).
La entrevista se realizará por teléfono o videoconferencia segura.
La entrevista se realizará de forma semiestructurada utilizando una guía de entrevista.
Sin embargo, debido a que el propósito de este estudio de entrevistas cualitativas semiestructuradas es determinar qué temas identifican los participantes como importantes, el contenido exacto de cada entrevista diferirá y la guía de entrevistas se modificará a medida que se realicen entrevistas adicionales.
Las entrevistas se grabarán en audio y el entrevistador tomará notas al mismo tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar los factores clave del paciente y del cuidador que afectan la implementación de una herramienta de pronóstico del cáncer de mama metastásico a través de entrevistas cualitativas semiestructuradas.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los investigadores del estudio han desarrollado una calculadora de pronóstico específica para el cáncer de mama metastásico (MBC) usando la base de datos CancerLinQ Discovery de ASCO para ayudar a los oncólogos a estimar mejor el pronóstico en pacientes con MBC.
Los factores clave que afectan la implementación de una herramienta de pronóstico de CMM se evaluarán a través de entrevistas cualitativas semiestructuradas con pacientes y cuidadores.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Ray, MD, University of North Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LCCC2213
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .