Gemetastaseerde borstkankerspecifieke prognostische tool
1 augustus 2025 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Evaluatie van de aanvaardbaarheid, geschiktheid, haalbaarheid en bruikbaarheid van een gemetastaseerd borstkankerspecifiek prognostisch hulpmiddel bij patiënten met gemetastaseerde borstkanker en hun verzorgers
In deze kwalitatieve studie zullen onderzoekers semi-gestructureerde interviews houden met clinici die betrokken zijn bij de zorg voor patiënten met borstkanker om de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid/bruikbaarheid van een gemetastaseerd borstkankerspecifiek prognostisch hulpmiddel te evalueren.
Deze interviews zullen worden afgenomen door de UNC CHAI Core en zullen doorgaan tot thematische verzadiging (naar schatting 20-30 deelnemers).
De onderzoekers zullen de kwalitatieve gegevens coderen met behulp van opkomende thema's, geleid door een gevestigde implementatiewetenschapstheorie, het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
De informatie die uit deze onderzoeken wordt verkregen, zal een implementatiebenadering vormen om de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van een nieuw prognostisch hulpmiddel te vergroten om oncologen te helpen bij de prognose van patiënten met uitgezaaide borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als deze studie succesvol is, zullen onderzoekers een MBC-specifiek prognostisch hulpmiddel implementeren om clinici te helpen patiënten te identificeren die een hoog risico op overlijden lopen in de komende 30 dagen.
Op basis van de input van clinici in dit voorstel, evenals aanvullende kwalitatieve onderzoeken met patiënten en families, zullen onderzoekers een implementatieprotocol ontwerpen om te informeren hoe dit hulpmiddel in de klinische praktijk kan worden gebruikt.
In plaats van simpelweg een prognostische tool te publiceren die mogelijk niet in de praktijk wordt toegepast, heeft dit project tot doel een succesvolle implementatie van een evidence-based tool in de routinematige zorg voor patiënten met MBC te verzekeren.
Dit zal een belangrijke stap zijn in de richting van het identificeren van patiënten met een hoog risico en het verbinden van orden om hoogwaardige, patiëntgerichte zorg aan het levenseinde te garanderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
19
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Terri Eubanks
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers zijn patiënten met de diagnose uitgezaaide borstkanker en/of verzorgers van patiënten met de diagnose uitgezaaide borstkanker.
Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de borstoncologiegroep van het UNC Medical Center en uit andere praktijken die door de hoofdonderzoeker zijn geïdentificeerd op basis van bestaande professionele netwerken (verwijzende artsen, andere UNC-oncologie-entiteiten, samenwerkingsgroepen).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om aan dit onderzoek deel te nemen, moet een proefpersoon voldoen aan ALLE onderstaande criteria om in aanmerking te komen.
- De proefpersoon is bereid en in staat om de onderzoeksprocedures na te leven op basis van het oordeel van de onderzoeker of de door het protocol aangewezen persoon.
- Diagnose van uitgezaaide borstkanker of primaire verzorger voor iemand met een diagnose van uitgezaaide borstkanker
- Leeftijd > 18 jaar
- Mondelinge geïnformeerde toestemming verkregen om deel te nemen aan het onderzoek.
- De proefpersoon is bereid en in staat om de onderzoeksprocedures na te leven op basis van het oordeel van de onderzoeker of de door het protocol aangewezen persoon.
Uitsluitingscriteria:
1. Niet-Engelstalig
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten en zorgverleners
Deelnemers zijn onder meer patiënten met gemetastaseerde borstkanker en zorgverleners voor patiënten met gemetastaseerde borstkanker.
Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de borstoncologiegroep van het UNC Medical Center en uit andere praktijken die door de hoofdonderzoeker zijn geïdentificeerd op basis van bestaande professionele netwerken (verwijzende artsen, andere UNC-oncologie-entiteiten, samenwerkingsgroepen).
|
Interviews zullen worden afgenomen door ervaren kwalitatieve onderzoekers van de UNC Connected Health for Applications & Interventions (CHAI) Core.
Het interview vindt plaats via de telefoon of via beveiligde videoconferenties.
Het interview wordt semigestructureerd afgenomen aan de hand van een interviewleidraad.
Omdat het doel van dit semi-gestructureerde kwalitatieve interviewonderzoek echter is om te bepalen welke thema's deelnemers belangrijk vinden, zal de exacte inhoud van elk interview verschillen en zal de interviewgids worden aangepast naarmate er aanvullende interviews worden afgenomen.
Interviews worden op audio opgenomen met gelijktijdige aantekeningen door de interviewer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepalen van de belangrijkste factoren voor de patiënt en de zorgverlener die van invloed zijn op de implementatie van een prognostische tool voor gemetastaseerde borstkanker door middel van semi-gestructureerde kwalitatieve interviews.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Studie Onderzoekers hebben een prognostische calculator ontwikkeld die specifiek is voor gemetastaseerde borstkanker (MBC) met behulp van de ASCO CancerLinQ Discovery-database om oncologen te helpen de prognose bij MBC-patiënten beter in te schatten.
Sleutelfactoren die van invloed zijn op de implementatie van een MBC-prognostische tool zullen worden geëvalueerd door middel van semi-gestructureerde kwalitatieve interviews met patiënten en zorgverleners.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily Ray, MD, University of North Carolina
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCCC2213
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .