多発性骨髄腫患者におけるAIベースのCT再構成を用いた超低線量全身CT
2022年11月7日 更新者：Hee-Dong Chae、Seoul National University Hospital
多発性骨髄腫患者における AI ベースの CT 再構成プログラム (ClariCT.AI) を使用した超低線量全身 CT スキャンのノイズ低減と画質の向上: 前向きの単一施設研究
この前向き研究は、多発性骨髄腫が疑われる患者を対象に、深層学習再構成を備えた超低線量全身CTと反復再構成を備えた従来の低線量全身CTの画質を個体内で比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hee-Dong Chae, MD
- 電話番号：82-2-2072-4209
- メール：hdchae02@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jeong Hoon Park, BS
- 電話番号：82-2-2072-3610
- メール：gns02066@naver.com
研究場所
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Seoul、大韓民国、03080
- 募集
- Seoul National University Hospital
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コンタクト：
- Hee-Dong Chae, MD
- 電話番号：+82-2-2072-4209
- メール：hdchae02@gmail.com
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主任研究者：
- Hee-Dong Chae, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
多発性骨髄腫の疑いで血液腫瘍科に紹介された患者さん
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- 多発性骨髄腫の疑いがあり、非造影低線量全身CT検査が予定されている患者
- 多発性骨髄腫に対する化学療法歴のない患者
除外基準:
- プロトコールに同意しない患者
- 韓国人以外の患者
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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多発性骨髄腫
多発性骨髄腫の疑いがあり、CT検査を予定している患者さん
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A チューブ (放射線 75%) と B チューブ (放射線 25%) を使用したデュアル ソース CT スキャナーを使用した、非造影低線量全身 CT。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コントラスト対ノイズ比
時間枠：CTスキャンから3ヶ月後
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L1 椎骨レベルで得られた椎体と傍脊柱筋のコントラスト対ノイズ比 (CNR)
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CTスキャンから3ヶ月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ノイズ
時間枠：CTスキャンから3ヶ月後
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傍脊柱筋のノイズ
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CTスキャンから3ヶ月後
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信号対雑音比 (SNR)
時間枠：CTスキャンから3ヶ月後
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傍脊柱筋における信号対雑音比 (SNR)
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CTスキャンから3ヶ月後
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エッジ立ち上がり距離
時間枠：CTスキャンから3ヶ月後
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椎骨皮質におけるエッジ立ち上がり距離
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CTスキャンから3ヶ月後
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主観的な全体的な画質
時間枠：CTスキャンから3ヶ月後
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全体的な画質の主観を4段階評価（1：最悪、4：良好、代表値は平均点）
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CTスキャンから3ヶ月後
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骨格の目立ち方
時間枠：CTスキャンから3ヶ月後
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骨格の目立ち度を4段階評価（1：最悪、4：優れ、代表値は平均点）
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CTスキャンから3ヶ月後
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軟部組織の目立ち
時間枠：CTスキャンから3ヶ月後
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軟部組織の目立ち度を4段階評価（1：最悪、4：非常に良い、代表値は平均点）
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CTスキャンから3ヶ月後
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病変の検出可能性
時間枠：CTスキャンから3ヶ月後
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盲検審査員による従来の低線量CTおよび超低線量CTにおける骨髄腫病変の検出率
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CTスキャンから3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hee-Dong Chae, MD、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月6日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2022年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月10日
最初の投稿 (実際)
2022年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月7日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。