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TC de corpo inteiro de dose ultrabaixa usando reconstrução por TC baseada em IA em pacientes com mieloma múltiplo

7 de novembro de 2022 atualizado por: Hee-Dong Chae, Seoul National University Hospital

Redução de Ruído e Melhoria da Qualidade de Imagem em Tomografia Computadorizada de Corpo Inteiro de Dose Ultrabaixa Usando o Programa de Reconstrução de TC baseado em IA (ClariCT.AI) em Pacientes com Mieloma Múltiplo: Um Estudo Prospectivo de Centro Único

Este estudo prospectivo tem como objetivo realizar a comparação intraindividual da qualidade da imagem entre TC de corpo inteiro de dose ultrabaixa com reconstrução de aprendizagem profunda e TC convencional de corpo inteiro de baixa dose com reconstrução iterativa em pacientes com suspeita de mieloma múltiplo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Jeong Hoon Park, BS
  • Número de telefone: 82-2-2072-3610
  • E-mail: gns02066@naver.com

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 03080
        • Recrutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hee-Dong Chae, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes encaminhados para o serviço de Hemoatooncologia com suspeita de mieloma múltiplo

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado assinado
  • pacientes com suspeita de mieloma múltiplo e agendados para TC de corpo inteiro de baixa dose sem contraste
  • pacientes sem história prévia de quimioterapia para mieloma múltiplo

Critério de exclusão:

  • pacientes que não concordam com o protocolo
  • pacientes não coreanos
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mieloma múltiplo
Pacientes com suspeita de mieloma múltiplo e agendados para TC
Teste de diagnostico: TC de corpo inteiro sem contraste

TC de corpo inteiro de baixa dosagem sem contraste usando scanner de TC de fonte dupla usando tubo A (75% de radiação) e tubo B (25% de radiação).

  • dados convencionais de TC de baixa dose (tubos A + B, 100% de dose) são reconstruídos com reconstrução iterativa
  • Dados de TC de dose ultrabaixa (somente tubo B, dose de 25%) são reconstruídos com software de aprendizado profundo disponível comercialmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação contraste-ruído
Prazo: 3 meses após a tomografia
Relação contraste-ruído (CNR) do corpo vertebral e músculo paraespinal obtido no nível da vértebra L1
3 meses após a tomografia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Barulho
Prazo: 3 meses após a tomografia
Ruído no músculo paraespinhal
3 meses após a tomografia
Relação sinal-ruído (SNR)
Prazo: 3 meses após a tomografia
Relação sinal-ruído (SNR) no músculo paraespinhal
3 meses após a tomografia
Distância de subida da borda
Prazo: 3 meses após a tomografia
Distância ascendente da borda no córtex vertebral
3 meses após a tomografia
Qualidade de imagem geral subjetiva
Prazo: 3 meses após a tomografia
Qualidade de imagem geral subjetiva em escala de quatro pontos (1: pior, 4: excelente, valor representativo é pontuação média)
3 meses após a tomografia
Conspicuidade da estrutura óssea
Prazo: 3 meses após a tomografia
Conspicuidade da estrutura óssea em escala de quatro pontos (1: pior, 4: excelente, o valor representativo é a pontuação média)
3 meses após a tomografia
Conspicuidade dos tecidos moles
Prazo: 3 meses após a tomografia
Conspicuidade dos tecidos moles em escala de quatro pontos (1: pior, 4: excelente, o valor representativo é a pontuação média)
3 meses após a tomografia
Detectabilidade da lesão
Prazo: 3 meses após a tomografia
Taxa de detecção de lesão de mieloma em TC convencional de baixa dose e TC de dose ultrabaixa por revisores cegos
3 meses após a tomografia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hee-Dong Chae, MD, Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SNUH-2021-4317

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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