Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультранизкодозовая КТ всего тела с использованием КТ-реконструкции на основе ИИ у пациентов с множественной миеломой

7 ноября 2022 г. обновлено: Hee-Dong Chae, Seoul National University Hospital

Снижение шума и улучшение качества изображения при КТ всего тела со сверхнизкими дозами с использованием программы реконструкции КТ на основе ИИ (ClariCT.AI) у пациентов с множественной миеломой: проспективное одноцентровое исследование

Это проспективное исследование направлено на проведение индивидуального сравнения качества изображения между КТ всего тела со сверхнизкими дозами с реконструкцией с глубоким обучением и обычной КТ с низкой дозой всего тела с итеративной реконструкцией у пациентов с подозрением на множественную миелому.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hee-Dong Chae, MD
  • Номер телефона: 82-2-2072-4209
  • Электронная почта: hdchae02@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jeong Hoon Park, BS
  • Номер телефона: 82-2-2072-3610
  • Электронная почта: gns02066@naver.com

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
        • Контакт:
          • Hee-Dong Chae, MD
          • Номер телефона: +82-2-2072-4209
          • Электронная почта: hdchae02@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Hee-Dong Chae, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, направленные в отделение гемоонкологии с подозрением на множественную миелому

Описание

Критерии включения:

  • подписанное информированное согласие
  • пациенты с подозрением на множественную миелому, которым назначена низкодозовая КТ всего тела без контрастного усиления
  • пациенты, ранее не проходившие химиотерапию по поводу множественной миеломы

Критерий исключения:

  • пациенты, не согласные с протоколом
  • некорейские пациенты
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Множественная миелома
Пациенты с подозрением на множественную миелому, которым назначена КТ
Диагностический тест: КТ всего тела без контрастного усиления

низкодозовая КТ всего тела без контрастного усиления с использованием КТ-сканера с двумя источниками с использованием А-трубки (75% излучения) и В-трубки (25% излучения).

  • обычные данные низкодозовой КТ (пробирки A + B, 100% доза) реконструируются с помощью итеративной реконструкции
  • Данные КТ сверхнизкой дозы (только B-трубка, доза 25%) реконструируются с помощью имеющегося в продаже программного обеспечения для глубокого обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение контраста к шуму
Временное ограничение: Через 3 месяца после КТ
Отношение контраста к шуму (CNR) тела позвонка и параспинальной мышцы, полученное на уровне позвонка L1
Через 3 месяца после КТ

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шум
Временное ограничение: Через 3 месяца после КТ
Шум в параспинальной мышце
Через 3 месяца после КТ
Отношение сигнал/шум (SNR)
Временное ограничение: Через 3 месяца после КТ
Отношение сигнал/шум (SNR) в параспинальной мышце
Через 3 месяца после КТ
Расстояние подъема края
Временное ограничение: Через 3 месяца после КТ
Расстояние подъема края в коре позвонка
Через 3 месяца после КТ
Субъективное общее качество изображения
Временное ограничение: Через 3 месяца после КТ
Субъективное общее качество изображения по четырехбалльной шкале (1: худшее, 4: отличное, репрезентативное значение — средний балл)
Через 3 месяца после КТ
Заметность костной структуры
Временное ограничение: Через 3 месяца после КТ
Заметность костной структуры по четырехбалльной шкале (1: худшее, 4: отличное, репрезентативное значение — средний балл)
Через 3 месяца после КТ
Заметность мягких тканей
Временное ограничение: Через 3 месяца после КТ
Заметность мягких тканей по четырехбалльной шкале (1: наихудшая, 4: отличная, репрезентативным значением является средний балл)
Через 3 месяца после КТ
Выявляемость поражения
Временное ограничение: Через 3 месяца после КТ
Частота обнаружения миеломных поражений при традиционной КТ с низкими дозами и КТ со сверхнизкими дозами ослепленными рецензентами
Через 3 месяца после КТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hee-Dong Chae, MD, Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SNUH-2021-4317

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КТ всего тела без контрастного усиления

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться