Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultra-nízkodávkové celotělové CT s použitím CT rekonstrukce na bázi AI u pacientů s mnohočetným myelomem

7. listopadu 2022 aktualizováno: Hee-Dong Chae, Seoul National University Hospital

Redukce šumu a zlepšení kvality obrazu u ultranízkých dávek celotělových CT skenů pomocí CT rekonstrukčního programu založeného na AI (ClariCT.AI) u pacientů s mnohočetným myelomem: prospektivní studie v jediném centru

Tato prospektivní studie si klade za cíl provést intraindividuální srovnání kvality obrazu mezi ultranízkodávkovým celotělovým CT s rekonstrukcí hlubokého učení a konvenčním nízkodávkovým celotělovým CT s iterativní rekonstrukcí u pacientů s podezřením na mnohočetný myelom.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jeong Hoon Park, BS
  • Telefonní číslo: 82-2-2072-3610
  • E-mail: gns02066@naver.com

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hee-Dong Chae, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou odesíláni na Hemoatoonkologii s podezřením na mnohočetný myelom

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podepsaný informovaný souhlas
  • pacienti s podezřením na mnohočetný myelom a plánovaní nízkodávkované celotělové CT s nekontrastem
  • pacientů, kteří v minulosti neprodělali chemoterapii mnohočetného myelomu

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří nesouhlasí s protokolem
  • nekorejských pacientů
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mnohočetný myelom
Pacienti s podezřením na mnohočetný myelom a plánovaní na CT
Diagnostický test: celotělové CT bez kontrastu

nekontrastní nízkodávkové celotělové CT s použitím dvouzdrojového CT skeneru s použitím A-trubice (75 % záření) a B-trubice (25 % záření).

  • konvenční nízkodávková CT data (A+B zkumavky, 100% dávka) jsou rekonstruována iterativní rekonstrukcí
  • Data ultra-nízké dávky CT (pouze B-zkumavka, 25% dávka) jsou rekonstruována pomocí komerčně dostupného softwaru pro hluboké učení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr kontrastu a šumu
Časové okno: 3 měsíce po CT vyšetření
Poměr kontrastu k šumu (CNR) obratlového těla a paraspinálního svalu získaný na úrovni obratle L1
3 měsíce po CT vyšetření

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hluk
Časové okno: 3 měsíce po CT vyšetření
Hluk v paraspinálním svalu
3 měsíce po CT vyšetření
Odstup signálu od šumu (SNR)
Časové okno: 3 měsíce po CT vyšetření
Poměr signálu k šumu (SNR) v paraspinálním svalu
3 měsíce po CT vyšetření
Vzdálenost stoupání okraje
Časové okno: 3 měsíce po CT vyšetření
Vzrůstající vzdálenost okraje v kůře obratle
3 měsíce po CT vyšetření
Subjektivní celková kvalita obrazu
Časové okno: 3 měsíce po CT vyšetření
Subjektivní celková kvalita obrazu na čtyřbodové škále (1: nejhorší, 4: vynikající, reprezentativní hodnota je průměrné skóre)
3 měsíce po CT vyšetření
Nápadnost stavby kostí
Časové okno: 3 měsíce po CT vyšetření
Nápadnost struktury kosti na čtyřbodové škále (1: nejhorší, 4: vynikající, reprezentativní hodnota je průměrné skóre)
3 měsíce po CT vyšetření
Nápadnost měkkých tkání
Časové okno: 3 měsíce po CT vyšetření
Nápadnost měkké tkáně na čtyřbodové škále (1: nejhorší, 4: vynikající, reprezentativní hodnota je průměrné skóre)
3 měsíce po CT vyšetření
Detekovatelnost lézí
Časové okno: 3 měsíce po CT vyšetření
Míra detekce myelomových lézí na konvenčním nízkodávkovém CT a ultranízkodávkovém CT zaslepenými recenzenty
3 měsíce po CT vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hee-Dong Chae, MD, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SNUH-2021-4317

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit