- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05577884
Erittäin pieniannoksinen koko kehon TT, jossa käytetään tekoälypohjaista TT-rekonstruktiota multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla
maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: Hee-Dong Chae, Seoul National University Hospital
Kohinanvaimennus ja kuvanlaadun parantaminen erittäin pieniannoksisissa koko kehon CT-skannauksissa käyttämällä tekoälypohjaista CT-rekonstruktioohjelmaa (ClariCT.AI) potilailla, joilla on multippeli myelooma: Tuleva, yhden keskuksen tutkimus
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on suorittaa yksilöiden välinen kuvanlaadun vertailu ultramatala-annoksisen koko kehon TT:n, jossa on syvä oppimisrekonstruktio, ja tavanomaisen pieniannoksisen koko kehon TT:n, jossa on iteratiivinen rekonstruktio, välillä potilailla, joilla epäillään multippelia myeloomaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hee-Dong Chae, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2072-4209
- Sähköposti: hdchae02@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jeong Hoon Park, BS
- Puhelinnumero: 82-2-2072-3610
- Sähköposti: gns02066@naver.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hee-Dong Chae, MD
- Puhelinnumero: +82-2-2072-4209
- Sähköposti: hdchae02@gmail.com
-
Päätutkija:
- Hee-Dong Chae, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hemoatoonkologian osastolle lähetetyt potilaat, joilla epäillään multippelia myeloomaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
- potilaat, joilla epäillään multippelia myeloomaa ja joille on varattu varjoainevahvisteinen pieniannoksinen koko kehon TT
- potilailla, joilla ei ole aiemmin ollut kemoterapiaa multippelin myelooman vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka eivät hyväksy protokollaa
- ei-korealaiset potilaat
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Multippeli myelooma
Potilaat, joilla epäillään multippelia myeloomaa ja joille on varattu CT
|
varjoainevahvistettu pieniannoksinen koko kehon CT, jossa käytetään kaksilähdettä CT-skanneria A-putkella (75 % säteilyä) ja B-putkella (25 % säteilyä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kontrasti-kohinasuhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta CT-skannauksen jälkeen
|
Selkärangan ja paraspinaalilihaksen kontrasti-kohinasuhde (CNR) saatu L1-nikamatasolla
|
3 kuukautta CT-skannauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Melu
Aikaikkuna: 3 kuukautta CT-skannauksen jälkeen
|
Melu paraspinaalilihaksessa
|
3 kuukautta CT-skannauksen jälkeen
|
Signaali-kohinasuhde (SNR)
Aikaikkuna: 3 kuukautta CT-skannauksen jälkeen
|
Signaali-kohinasuhde (SNR) paraspinaalilihaksessa
|
3 kuukautta CT-skannauksen jälkeen
|
Reunan nousuetäisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta CT-skannauksen jälkeen
|
Reunan nousuetäisyys nikamakuoressa
|
3 kuukautta CT-skannauksen jälkeen
|
Subjektiivinen yleinen kuvanlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta CT-skannauksen jälkeen
|
Subjektiivinen kokonaiskuvanlaatu neljän pisteen asteikolla (1: huonoin, 4: erinomainen, edustava arvo on keskimääräinen pistemäärä)
|
3 kuukautta CT-skannauksen jälkeen
|
Luun rakenteen näkyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta CT-skannauksen jälkeen
|
Luun rakenteen näkyvyys nelipisteasteikolla (1: huonoin, 4: erinomainen, edustava arvo on keskimääräinen pistemäärä)
|
3 kuukautta CT-skannauksen jälkeen
|
Pehmytkudoksen näkyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta CT-skannauksen jälkeen
|
Pehmytkudoksen näkyvyys neljän pisteen asteikolla (1: huonoin, 4: erinomainen, edustava arvo on keskimääräinen pistemäärä)
|
3 kuukautta CT-skannauksen jälkeen
|
Leesion havaittavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta CT-skannauksen jälkeen
|
Sokettujen arvioijien myeloomavaurion havaitsemisnopeus tavanomaisessa pieniannoksisessa TT-kuvassa ja erittäin pieniannoksisessa TT:ssä
|
3 kuukautta CT-skannauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hee-Dong Chae, MD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUH-2021-4317
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset varjoainevahvistettu koko kehon TT
-
Charles (Chuck) RaisonPeruutettu
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdPeruutettuKehon koostumus, hyödyllinen | Fyysinen kuntoYhdysvallat
-
Northwestern UniversityUnited States Department of DefenseValmisOsteoporoosi | Luukato | SelkäydinvammaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiMunasarjakarsinooma | Pahanlaatuinen munasarjakasvainYhdysvallat