TC de cuerpo entero de dosis ultrabaja utilizando reconstrucción de TC basada en IA en pacientes con mieloma múltiple
7 de noviembre de 2022 actualizado por: Hee-Dong Chae, Seoul National University Hospital
Reducción del ruido y mejora de la calidad de la imagen en tomografías computarizadas de cuerpo entero con dosis ultrabaja mediante el programa de reconstrucción por tomografía computarizada basado en IA (ClariCT.AI) en pacientes con mieloma múltiple: un estudio prospectivo de un solo centro
Este estudio prospectivo tiene como objetivo realizar una comparación intraindividual de la calidad de imagen entre la TC de cuerpo entero de dosis ultrabaja con reconstrucción de aprendizaje profundo y la TC convencional de cuerpo entero de dosis baja con reconstrucción iterativa en pacientes con sospecha de mieloma múltiple.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hee-Dong Chae, MD
- Número de teléfono: 82-2-2072-4209
- Correo electrónico: hdchae02@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jeong Hoon Park, BS
- Número de teléfono: 82-2-2072-3610
- Correo electrónico: gns02066@naver.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Hee-Dong Chae, MD
- Número de teléfono: +82-2-2072-4209
- Correo electrónico: hdchae02@gmail.com
-
Investigador principal:
- Hee-Dong Chae, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes remitidos al servicio de Hemoatooncología con sospecha de mieloma múltiple
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado firmado
- pacientes con sospecha de mieloma múltiple y programados para una TC de cuerpo entero de baja dosis sin contraste
- pacientes que no tienen antecedentes de quimioterapia para el mieloma múltiple
Criterio de exclusión:
- pacientes que no están de acuerdo con el protocolo
- pacientes no coreanos
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mieloma múltiple
Pacientes con sospecha de mieloma múltiple y programados para TC
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TC de cuerpo entero de baja dosis sin contraste usando un escáner de TC de fuente dual con tubo A (75 % de radiación) y tubo B (25 % de radiación).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación de contraste a ruido
Periodo de tiempo: 3 meses después de la tomografía computarizada
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Relación de contraste a ruido (CNR) del cuerpo vertebral y el músculo paraespinal obtenido a nivel de la vértebra L1
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3 meses después de la tomografía computarizada
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ruido
Periodo de tiempo: 3 meses después de la tomografía computarizada
|
Ruido en el músculo paraespinal
|
3 meses después de la tomografía computarizada
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Relación señal-ruido (SNR)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la tomografía computarizada
|
Relación señal-ruido (SNR) en el músculo paraespinal
|
3 meses después de la tomografía computarizada
|
|
Distancia de elevación del borde
Periodo de tiempo: 3 meses después de la tomografía computarizada
|
Distancia de elevación del borde en la corteza vertebral
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3 meses después de la tomografía computarizada
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|
Calidad de imagen global subjetiva
Periodo de tiempo: 3 meses después de la tomografía computarizada
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Calidad de imagen general subjetiva en una escala de cuatro puntos (1: peor, 4: excelente, el valor representativo es la puntuación media)
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3 meses después de la tomografía computarizada
|
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Visibilidad de la estructura ósea
Periodo de tiempo: 3 meses después de la tomografía computarizada
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Visibilidad de la estructura ósea en una escala de cuatro puntos (1: peor, 4: excelente, el valor representativo es la puntuación media)
|
3 meses después de la tomografía computarizada
|
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Visibilidad del tejido blando
Periodo de tiempo: 3 meses después de la tomografía computarizada
|
Visibilidad del tejido blando en una escala de cuatro puntos (1: peor, 4: excelente, el valor representativo es la puntuación media)
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3 meses después de la tomografía computarizada
|
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Detectabilidad de lesiones
Periodo de tiempo: 3 meses después de la tomografía computarizada
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Tasa de detección de lesiones de mieloma en TC convencional de dosis baja y TC de dosis ultrabaja por revisores cegados
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3 meses después de la tomografía computarizada
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hee-Dong Chae, MD, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
Otros números de identificación del estudio
- SNUH-2021-4317
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .