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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05577884
다발성 골수종 환자에서 AI 기반 CT 재구성을 이용한 초저선량 전신 CT
2022년 11월 7일 업데이트: Hee-Dong Chae, Seoul National University Hospital
다발성 골수종 환자에서 AI 기반 CT 재건 프로그램(ClariCT.AI)을 이용한 초저선량 전신 CT 스캔의 노이즈 감소 및 화질 개선: 전향적 단일 센터 연구
본 전향적 연구는 다발성골수종이 의심되는 환자를 대상으로 딥러닝 재구성을 이용한 초저선량 전신CT와 반복재건을 이용한 기존의 저선량 전신CT의 영상품질을 개인 내 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hee-Dong Chae, MD
- 전화번호: 82-2-2072-4209
- 이메일: hdchae02@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jeong Hoon Park, BS
- 전화번호: 82-2-2072-3610
- 이메일: gns02066@naver.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Hee-Dong Chae, MD
- 전화번호: +82-2-2072-4209
- 이메일: hdchae02@gmail.com
-
수석 연구원:
- Hee-Dong Chae, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다발성골수종이 의심되어 혈액종양내과로 의뢰된 환자
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 다발성 골수종이 의심되고 비조영 강화 저선량 전신 CT가 예정된 환자
- 다발성 골수종에 대한 화학 요법의 이전 병력이 없는 환자
제외 기준:
- 프로토콜에 동의하지 않는 환자
- 외국인 환자
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
다발성 골수종
다발골수종이 의심되어 CT가 예정된 환자
|
A-튜브(75% 방사선) 및 B-튜브(25% 방사선)를 사용하는 이중 소스 CT 스캐너를 사용한 비조영 강화 저선량 전신 CT.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
대비 잡음비
기간: CT 촬영 후 3개월
|
L1 척추뼈 수준에서 얻은 척추체와 척추주위근의 대비대잡음비(CNR)
|
CT 촬영 후 3개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
소음
기간: CT 촬영 후 3개월
|
척추주위 근육의 소음
|
CT 촬영 후 3개월
|
신호 대 잡음비(SNR)
기간: CT 촬영 후 3개월
|
척추주위 근육의 신호 대 잡음비(SNR)
|
CT 촬영 후 3개월
|
에지 상승 거리
기간: CT 촬영 후 3개월
|
척추 피질에서 가장자리 상승 거리
|
CT 촬영 후 3개월
|
주관적인 전반적인 이미지 품질
기간: CT 촬영 후 3개월
|
주관적인 전반적인 화질 4점 척도(1:최악, 4:우수, 대표치는 평균점수)
|
CT 촬영 후 3개월
|
뼈 구조의 눈에 띄는
기간: CT 촬영 후 3개월
|
4점 척도로 뼈 구조의 현저성(1:최악, 4:우수, 대표치는 평균점수)
|
CT 촬영 후 3개월
|
연조직의 눈에 띄는
기간: CT 촬영 후 3개월
|
연조직의 선명도 4점 척도(1:최악, 4:우수, 대표치는 평균점수)
|
CT 촬영 후 3개월
|
병변 탐지 가능성
기간: CT 촬영 후 3개월
|
블라인드 리뷰어에 의한 기존 저선량 CT 및 초저선량 CT의 골수종 병변 발견율
|
CT 촬영 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hee-Dong Chae, MD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 6일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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