使用基于 AI 的 CT 重建的多发性骨髓瘤患者的超低剂量全身 CT
2022年11月7日 更新者：Hee-Dong Chae、Seoul National University Hospital
使用基于 AI 的 CT 重建程序 (ClariCT.AI) 对多发性骨髓瘤患者进行超低剂量全身 CT 扫描的降噪和图像质量改善：一项前瞻性单中心研究
本前瞻性研究旨在对疑似多发性骨髓瘤患者采用深度学习重建的超低剂量全身 CT 与采用迭代重建的常规低剂量全身 CT 进行图像质量的个体内比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hee-Dong Chae, MD
- 电话号码：82-2-2072-4209
- 邮箱：hdchae02@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Jeong Hoon Park, BS
- 电话号码：82-2-2072-3610
- 邮箱：gns02066@naver.com
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03080
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
-
接触：
- Hee-Dong Chae, MD
- 电话号码：+82-2-2072-4209
- 邮箱：hdchae02@gmail.com
-
首席研究员：
- Hee-Dong Chae, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因怀疑多发性骨髓瘤而转诊至血液肿瘤科的患者
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 疑似多发性骨髓瘤并计划进行非对比增强低剂量全身 CT 的患者
- 既往无多发性骨髓瘤化疗史的患者
排除标准：
- 不同意协议的患者
- 非韩国患者
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
多发性骨髓瘤
怀疑多发性骨髓瘤并计划进行 CT 的患者
|
非对比增强低剂量全身 CT，使用双源 CT 扫描仪，使用 A 管（75% 辐射）和 B 管（25% 辐射）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对比度噪声比
大体时间：CT扫描后3个月
|
在 L1 椎骨水平获得的椎体和椎旁肌的对比度噪声比 (CNR)
|
CT扫描后3个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
噪音
大体时间：CT扫描后3个月
|
椎旁肌噪声
|
CT扫描后3个月
|
|
信噪比 (SNR)
大体时间：CT扫描后3个月
|
椎旁肌的信噪比 (SNR)
|
CT扫描后3个月
|
|
边缘上升距离
大体时间：CT扫描后3个月
|
椎骨皮质边缘上升距离
|
CT扫描后3个月
|
|
主观整体图像质量
大体时间：CT扫描后3个月
|
主观整体图像质量四分制（1：最差，4：优秀，代表值为平均分）
|
CT扫描后3个月
|
|
骨骼结构的显着性
大体时间：CT扫描后3个月
|
四分制骨骼结构的显着性（1：最差，4：优秀，代表值为平均分）
|
CT扫描后3个月
|
|
软组织明显
大体时间：CT扫描后3个月
|
四分制软组织显着性（1：最差，4：优，代表值为平均分）
|
CT扫描后3个月
|
|
病变检测能力
大体时间：CT扫描后3个月
|
常规低剂量CT和超低剂量CT盲检骨髓瘤病灶检出率
|
CT扫描后3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hee-Dong Chae, MD、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月6日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2022年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月10日
首次发布 (实际的)
2022年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月7日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.