Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralav-dosis helkrops-CT ved hjælp af AI-baseret CT-rekonstruktion hos patienter med myelomatose

7. november 2022 opdateret af: Hee-Dong Chae, Seoul National University Hospital

Støjreduktion og billedkvalitetsforbedring i ultralavdosis CT-scanninger af hele kroppen ved hjælp af AI-baseret CT-genopbygningsprogram (ClariCT.AI) hos patienter med myelomatose: en prospektiv, enkelt-center undersøgelse

Denne prospektive undersøgelse har til formål at udføre intra-individuel sammenligning af billedkvaliteten mellem ultra-lav-dosis helkrops-CT med deep learning-rekonstruktion og konventionel lav-dosis helkrops-CT med iterativ rekonstruktion hos patienter med mistanke om myelomatose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hee-Dong Chae, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der henvises til hæmotoonkologisk afdeling med mistanke om myelomatose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • underskrevet informeret samtykke
  • patienter med mistanke om myelomatose og planlagt til ikke-kontrastforstærket lavdosis helkrops-CT
  • patienter, der ikke tidligere har haft kemoterapi for myelomatose

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke er enige i protokollen
  • ikke-koreanske patienter
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Myelomatose
Patienter med mistanke om myelomatose og planlagt til CT
Diagnostisk test: ikke-kontrastforstærket helkrops-CT

ikke-kontrastforstærket lavdosis helkrops-CT ved hjælp af dual-source CT-scanner ved hjælp af A-rør (75 % stråling) og B-rør (25 % stråling).

  • konventionelle lavdosis-CT-data (A+B-rør, 100 % dosis) rekonstrueres med iterativ rekonstruktion
  • ultralavdosis CT-data (kun B-rør, 25 % dosis) rekonstrueres med kommercielt tilgængelig software til dyb læring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrast-til-støj-forhold
Tidsramme: 3 måneder efter CT-scanningen
Kontrast-til-støj-forholdet (CNR) af hvirvellegemet og den paraspinale muskel opnået på L1-hvirvelniveau
3 måneder efter CT-scanningen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Støj
Tidsramme: 3 måneder efter CT-scanningen
Støj ved paraspinal muskel
3 måneder efter CT-scanningen
Signal-til-støj-forhold (SNR)
Tidsramme: 3 måneder efter CT-scanningen
Signal-til-støj-forhold (SNR) ved paraspinal muskel
3 måneder efter CT-scanningen
Kantstigningsafstand
Tidsramme: 3 måneder efter CT-scanningen
Kantstigningsafstand ved vertebral cortex
3 måneder efter CT-scanningen
Subjektiv overordnet billedkvalitet
Tidsramme: 3 måneder efter CT-scanningen
Subjektiv overordnet billedkvalitet på firepunktsskala (1: dårligst, 4: fremragende, repræsentativ værdi er gennemsnitlig score)
3 måneder efter CT-scanningen
Iøjnefaldende knoglestruktur
Tidsramme: 3 måneder efter CT-scanningen
Synlighed af knoglestruktur på fire-punkts skala (1: dårligst, 4: fremragende, repræsentativ værdi er gennemsnitlig score)
3 måneder efter CT-scanningen
Synlighed af blødt væv
Tidsramme: 3 måneder efter CT-scanningen
Synlighed af blødt væv på firepunktsskala (1: dårligst, 4: fremragende, repræsentativ værdi er gennemsnitlig score)
3 måneder efter CT-scanningen
Detekterbarhed af læsioner
Tidsramme: 3 måneder efter CT-scanningen
Myelomlæsionsdetekteringsrate på konventionel lavdosis CT og ultra-lavdosis CT af blindede anmeldere
3 måneder efter CT-scanningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hee-Dong Chae, MD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUH-2021-4317

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner