Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultra-niska dawka tomografii komputerowej całego ciała przy użyciu rekonstrukcji tomografii komputerowej opartej na sztucznej inteligencji u pacjentów ze szpiczakiem mnogim

7 listopada 2022 zaktualizowane przez: Hee-Dong Chae, Seoul National University Hospital

Redukcja szumów i poprawa jakości obrazu w ultraniskich dawkach tomografii komputerowej całego ciała przy użyciu programu rekonstrukcji CT opartego na sztucznej inteligencji (ClariCT.AI) u pacjentów ze szpiczakiem mnogim: prospektywne, jednoośrodkowe badanie

To prospektywne badanie ma na celu wykonanie wewnątrzosobniczego porównania jakości obrazu między ultra-niską dawką TK całego ciała z rekonstrukcją głębokiego uczenia się a konwencjonalną TK całego ciała z niską dawką i iteracyjną rekonstrukcją u pacjentów z podejrzeniem szpiczaka mnogiego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hee-Dong Chae, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kierowani do Kliniki Hemoatoonkologii z podejrzeniem szpiczaka mnogiego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podpisana świadoma zgoda
  • pacjentów z podejrzeniem szpiczaka mnogiego i zakwalifikowanych do tomografii komputerowej całego ciała z zastosowaniem małej dawki środka kontrastowego
  • pacjentów, u których w przeszłości nie stosowano chemioterapii szpiczaka mnogiego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy nie zgadzają się z protokołem
  • pacjentów spoza Korei
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szpiczak mnogi
Pacjenci z podejrzeniem szpiczaka mnogiego i zakwalifikowani do tomografii komputerowej
Test diagnostyczny: TK całego ciała bez kontrastu

niskodawkowa tomografia komputerowa całego ciała bez kontrastu przy użyciu dwuźródłowego tomografu komputerowego z rurką A (75% promieniowania) i rurką B (25% promieniowania).

  • konwencjonalne dane CT z niską dawką (probówki A + B, 100% dawki) są rekonstruowane za pomocą rekonstrukcji iteracyjnej
  • dane z tomografii ultraniskiej dawki (tylko rurka B, dawka 25%) są rekonstruowane za pomocą dostępnego na rynku oprogramowania do głębokiego uczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek kontrastu do szumu
Ramy czasowe: 3 miesiące po tomografii komputerowej
Stosunek kontrastu do szumu (CNR) trzonu kręgu i mięśnia przykręgosłupowego uzyskany na poziomie kręgu L1
3 miesiące po tomografii komputerowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hałas
Ramy czasowe: 3 miesiące po tomografii komputerowej
Hałas w mięśniu przykręgosłupowym
3 miesiące po tomografii komputerowej
Stosunek sygnału do szumu (SNR)
Ramy czasowe: 3 miesiące po tomografii komputerowej
Stosunek sygnału do szumu (SNR) w mięśniu przykręgosłupowym
3 miesiące po tomografii komputerowej
Odległość wznoszenia krawędzi
Ramy czasowe: 3 miesiące po tomografii komputerowej
Odległość wznoszenia krawędzi w korze kręgów
3 miesiące po tomografii komputerowej
Subiektywna ogólna jakość obrazu
Ramy czasowe: 3 miesiące po tomografii komputerowej
Subiektywna ogólna jakość obrazu w czterostopniowej skali (1: najgorsza, 4: doskonała, reprezentatywną wartością jest ocena średnia)
3 miesiące po tomografii komputerowej
Wyraźna budowa kości
Ramy czasowe: 3 miesiące po tomografii komputerowej
Wyrazistość budowy kostnej w czterostopniowej skali (1: najgorsza, 4: doskonała, reprezentatywną wartością jest ocena średnia)
3 miesiące po tomografii komputerowej
Widoczność tkanki miękkiej
Ramy czasowe: 3 miesiące po tomografii komputerowej
Wyraźność tkanki miękkiej w czterostopniowej skali (1: najgorsza, 4: doskonała, reprezentatywną wartością jest ocena średnia)
3 miesiące po tomografii komputerowej
Wykrywalność zmian
Ramy czasowe: 3 miesiące po tomografii komputerowej
Wskaźnik wykrywania zmian szpiczakowych w konwencjonalnej CT z niską dawką i CT z ultraniską dawką przez zaślepionych recenzentów
3 miesiące po tomografii komputerowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hee-Dong Chae, MD, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNUH-2021-4317

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj