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TAC di tutto il corpo a bassissima dose utilizzando la ricostruzione TC basata sull'IA in pazienti con mieloma multiplo

7 novembre 2022 aggiornato da: Hee-Dong Chae, Seoul National University Hospital

Riduzione del rumore e miglioramento della qualità dell'immagine nelle scansioni TC di tutto il corpo a bassissima dose utilizzando il programma di ricostruzione TC basato sull'intelligenza artificiale (ClariCT.AI) in pazienti con mieloma multiplo: uno studio prospettico monocentrico

Questo studio prospettico mira a eseguire un confronto intra-individuale della qualità dell'immagine tra la TC di tutto il corpo a bassissime dosi con ricostruzione dell'apprendimento profondo e la TC di tutto il corpo a basso dosaggio convenzionale con ricostruzione iterativa in pazienti con sospetto mieloma multiplo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hee-Dong Chae, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti indirizzati al reparto di Emoatooncologia con sospetto di mieloma multiplo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato firmato
  • pazienti con sospetto mieloma multiplo e in attesa di TC total body a basso dosaggio senza mezzo di contrasto
  • pazienti che non hanno precedenti di chemioterapia per mieloma multiplo

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non accettano il protocollo
  • pazienti non coreani
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Mieloma multiplo
Pazienti con sospetto di mieloma multiplo e in attesa di TC
Test diagnostico: TC total body senza mezzo di contrasto

TC di tutto il corpo a bassa dose senza mezzo di contrasto utilizzando uno scanner TC a doppia sorgente utilizzando il tubo A (75% di radiazione) e il tubo B (25% di radiazione).

  • i dati TC convenzionali a basso dosaggio (provette A + B, dose 100%) vengono ricostruiti con ricostruzione iterativa
  • I dati CT a dose ultra bassa (solo tubo B, dose 25%) vengono ricostruiti con un software di deep learning disponibile in commercio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto contrasto/rumore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la TAC
Rapporto contrasto-rumore (CNR) del corpo vertebrale e del muscolo paraspinale ottenuto a livello della vertebra L1
3 mesi dopo la TAC

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rumore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la TAC
Rumore a muscolo paraspinal
3 mesi dopo la TAC
Rapporto segnale/rumore (SNR)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la TAC
Rapporto segnale-rumore (SNR) al muscolo paraspinale
3 mesi dopo la TAC
Distanza di salita dal bordo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la TAC
Distanza di salita dal bordo alla corteccia vertebrale
3 mesi dopo la TAC
Qualità complessiva dell'immagine soggettiva
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la TAC
Qualità complessiva dell'immagine soggettiva su una scala a quattro punti (1: peggiore, 4: eccellente, il valore rappresentativo è il punteggio medio)
3 mesi dopo la TAC
Visibilità della struttura ossea
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la TAC
Visibilità della struttura ossea su una scala a quattro punti (1: peggiore, 4: eccellente, il valore rappresentativo è il punteggio medio)
3 mesi dopo la TAC
Visibilità dei tessuti molli
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la TAC
Visibilità dei tessuti molli su una scala a quattro punti (1: peggiore, 4: eccellente, il valore rappresentativo è il punteggio medio)
3 mesi dopo la TAC
Rilevabilità della lesione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la TAC
Tasso di rilevamento delle lesioni da mieloma su TC convenzionale a basso dosaggio e TC a bassissimo dosaggio da parte di revisori in cieco
3 mesi dopo la TAC

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hee-Dong Chae, MD, Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNUH-2021-4317

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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