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明門ツボで灸棒を用いた軽度の灸操作を行った場合の両側の膝領域の皮膚表面温度の変化

2023年10月18日 更新者:Bui Pham Minh Man

明門ツボで灸スティックを使用した軽度の灸操作を使用した場合の両側の膝領域の皮膚表面温度の変化: パイロット研究

灸は伝統医学の治療において重要な役割を果たしており、モグサ (アルテミシア・ブルガリス、ヨモギ) を含むハーブ製剤を燃やして人体の経絡を刺激することにより、病気を治療および予防します。 お灸は安全で効果的な伝統療法と考えられています。 マイルドなお灸は、適応範囲が広く、操作が簡単で、心地よい使用感が特徴の治療法で、臨床で広く用いられています。 明門のツボは、腰の正中線上、第 2 腰椎 (L2) の棘突起の下のくぼみにあります。 その適応症には、陽欠乏症候群、寒さ停滞症候群、寒冷過多症候群などがあり、大通りの器(八奇器の一つ)の通り道である膝の部分と密接に関係しています。 私たちの研究では、健康なボランティアのモクサスティックで明門ツボで軽度の灸操作を使用した場合の両側の膝領域の皮膚表面温度の変化を調査します。

調査の概要

詳細な説明

参加者と方法: 研究ツボ (明門 (GV-4) ツボ) または対照ツボ (左側ピシュ (BL- 20) 健康なボランティアのツボ)。 合計 38 人の参加者が 2 回のトライアル フェーズを受けます。これは、8 日間で 2 回の灸に相当し、各回は 7 日間間隔で行われます。 最初の試行フェーズでは、参加者は左側のピシュ (BL-20) ツボで灸を受けました。 第 2 試験段階: 参加者は Mingmen (GV-4) ツボで灸を受けました。 主な結果は、明門ツボで軽度の灸操作を使用した場合の局所刺激領域と両側の膝領域での皮膚表面温度の変化でした。 この試験は、パイロット研究として実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ho Chi Minh City、ベトナム
        • Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な男性と女性は、18 歳から 30 歳の間の個々の年齢でした。
  • BMI: 18.5 - 23 kg/m2
  • 頭脳明晰、良好な接触、研究者との協力。
  • 灸の日に精神的ストレスの問題はありませんでした(ストレスポイントが15ポイント未満でDASS 21アンケートに回答することで確認されました).
  • 心血管疾患、糖尿病、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症の病歴はありません。
  • 正常範囲内のバイタル サイン:

    • 心拍数は毎分 60 ~ 99 回です。
    • 収縮期血圧が 90 ~ 139 mmHg。
    • 拡張期血圧が 60 ~ 89 mmHg。
    • 呼吸数: 16 ± 3 回/分。
    • 体温:36.59±0.43℃。
    • SpO2 が 95 から 100% に。
  • 臨床試験の詳細な説明の後、参加に同意し、インフォームド コンセント フォームに署名するボランティア。
  • 現在、他の介入研究には参加していません。

除外基準:

  • -調査する皮膚の部位に炎症性損傷がある。
  • -灸の煙による喘息またはアレルギーの病歴。
  • マッサージ、カッピング療法、鍼治療などの温熱療法を 24 時間以内に調査する皮膚部位に使用します。
  • 研究を実施する前に、調査する皮膚の部位に化学製品または医薬品を適用する。
  • 一般的な風邪やインフルエンザなど、結果に影響を与える、または結果を妨げる可能性のあるその他の疾患。
  • 研究の2時間前にスポーツをする。
  • -研究を実施する前の24時間以内にビール、アルコール、コーヒー、タバコなどの覚せい剤を服用している。
  • 腰部や膝部の皮膚表面温度障害や感覚障害
  • 夜更かしやお灸前の不眠。
  • 生理中、妊娠中、授乳中の女性。
  • 現在、血管を拡張して血圧を下げる特定の薬を使用しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ A: P1M2
19 人の参加者は、第 1 段階と第 2 段階で、それぞれコントロールツボ (左側のピシュツツボ) と研究ツボ (明門) で軽度の灸操作を受けました。 各試行段階で、局所刺激領域および両側の膝領域の皮膚表面温度が記録されます。
この介入を実施するために、直径 1.5 cm、長さ 13 cm、重さ 12 グラムのもぐさスティックを使用して、コントロールツボ (左側のピシュツボ) または明門ツボで 2 つの試行フェーズで軽度の灸操作を実行しました。 もぐさの主な材料は、ベトナム産のよもぎの葉を乾燥させたものです。 すべての灸材料は、サイゴン TCS Co.、ホーチミン市、ベトナムから入手しました。
実験的:グループB:M1P2
19 名の参加者は、第 1 段階と第 2 段階でそれぞれ研究ツボ (Mingmen) と対照ツボ (左側の Pishu ツボ) で軽度の灸操作を受けました。 各試行段階で、局所刺激領域および両側の膝領域の皮膚表面温度が記録されます。
この介入を実施するために、直径 1.5 cm、長さ 13 cm、重さ 12 グラムのもぐさスティックを使用して、コントロールツボ (左側のピシュツボ) または明門ツボで 2 つの試行フェーズで軽度の灸操作を実行しました。 もぐさの主な材料は、ベトナム産のよもぎの葉を乾燥させたものです。 すべての灸材料は、サイゴン TCS Co.、ホーチミン市、ベトナムから入手しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
明門ツボで軽度の灸操作を使用した場合の局所刺激部位の皮膚表面温度の変化
時間枠:手続き中
手続き中
明門ツボで軽度の灸操作を使用した場合の両側の膝領域の皮膚表面温度の変化
時間枠:手続き中
手続き中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月10日

最初の投稿 (実際)

2022年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月18日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 677/HDDD-DHYD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

人口統計学的特性と結果データが共有されます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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