Änderung der Hautoberflächentemperatur im Kniebereich auf beiden Seiten bei Anwendung einer milden Moxibustion-Manipulation am Mingmen-Akupunkturpunkt mit Moxa-Stick
18. Oktober 2023 aktualisiert von: Bui Pham Minh Man
Änderung der Hautoberflächentemperatur im Kniebereich auf beiden Seiten bei Anwendung einer milden Moxibustion-Manipulation am Mingmen-Akupunkturpunkt mit Moxa-Stick: Eine Pilotstudie
Moxibustion spielt eine wichtige Rolle bei Behandlungen der traditionellen Medizin, die Krankheiten behandelt und vorbeugt, indem ein Kräuterpräparat verbrannt wird, das Moxa (Artemisia vulgaris, Beifuß) enthält, um die Meridiane des menschlichen Körpers zu stimulieren.
Die Moxibustion gilt als sichere und wirksame traditionelle Therapie.
Milde Moxibustion ist eine Art therapeutische Methode, die sich durch breite Indikationen, einfache Handhabung und angenehmes Gefühl auszeichnet und in der klinischen Behandlung häufig verwendet wird.
Mingmen-Akupunkturpunkt auf der Mittellinie des unteren Rückens, in der Vertiefung unterhalb des Dornfortsatzes des 2. Lendenwirbels (L2).
Zu seinen Indikationen gehören das Yang-Mangel-Syndrom, das Kälte-Stagnations-Syndrom, das übermäßige Kälte-Syndrom, ... und es ist eng mit dem Kniebereich durch den Weg des Durchgangsgefäßes (eines der acht außergewöhnlichen Gefäße) verbunden.
In unserer Studie untersuchen wir die Veränderung der Hautoberflächentemperatur im Kniebereich auf beiden Seiten bei Anwendung einer milden Moxibustion-Manipulation am Mingmen-Akupunkturpunkt mit Moxa-Stab bei gesunden Probanden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer und Methoden: Eine randomisierte kontrollierte Studie wird durchgeführt, indem die Veränderung der Hautoberflächentemperatur vor und nach der Anwendung einer leichten Moxibustionsmanipulation am Forschungsakupunkt (Mingmen (GV-4) Akupunkt) oder am Kontrollakupunkt (linke Seite Pishu (BL- 20) Akupunkturpunkt) bei gesunden Probanden.
Insgesamt 38 Teilnehmer durchlaufen 2 Versuchsphasen, die 2 Mal Moxibustion in 8 Tagen im Abstand von jeweils 7 Tagen entsprechen.
In der ersten Versuchsphase: Die Teilnehmer erhielten eine Moxibustion am Akupunkturpunkt Pishu (BL-20) auf der linken Seite.
In der zweiten Versuchsphase: Die Teilnehmer erhielten eine Moxibustion am Akupunkturpunkt Mingmen (GV-4).
Das primäre Ergebnis war die Veränderung der Hautoberflächentemperatur im lokal stimulierten Bereich und im Kniebereich auf beiden Seiten bei Anwendung einer leichten Moxibustion-Manipulation am Mingmen-Akupunkturpunkt.
Diese Studie wird als Pilotstudie durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männchen und Weibchen waren im individuellen Alter zwischen 18 und 30 Jahren alt.
- BMI: 18,5 - 23 kg/m2
- Geistige Wachheit, guter Kontakt, Zusammenarbeit mit Forschern.
- Hatte während des Moxibustionstages kein psychiatrisches Stressproblem (bestätigt durch Beantwortung des DASS 21-Fragebogens mit einem Stresspunkt von weniger als 15 Punkten).
- Hatte keine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Hyperthyreose, Hypothyreose.
Vitalzeichen innerhalb normaler Grenzen:
- Herzfrequenzen von 60 bis 99 Schlägen/Minute.
- Systolischer Blutdruck zwischen 90 und 139 mmHg.
- Diastolischer Blutdruck zwischen 60 und 89 mmHg.
- Atemfrequenz: 16 ± 3 Mal/Minute.
- Körpertemperatur: 36,59 ± 0,43 ℃.
- SpO2 von 95 bis 100 %.
- Freiwillige, die der Teilnahme zustimmen und die Einwilligungserklärung nach einer detaillierten Erläuterung der klinischen Studien unterzeichnen.
- Derzeit keine Teilnahme an anderen Interventionsstudien.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer entzündlichen Verletzung an der zu untersuchenden Hautstelle.
- Krankengeschichte von Asthma oder Allergie mit Moxa-Rauch.
- Mittels Wärmetherapie, z. B. Massage, Schröpftherapie, Akupunktur an der zu untersuchenden Hautstelle innerhalb von 24 Stunden.
- Auftragen von chemischen oder pharmazeutischen Produkten auf die zu untersuchende Hautstelle vor der Durchführung der Studie.
- Andere Krankheiten, die die Ergebnisse beeinflussen oder beeinträchtigen könnten, einschließlich Erkältung oder Grippe.
- 2 Stunden vor dem Studium Sport treiben.
- Einnahme von Stimulanzien wie Bier, Alkohol, Kaffee und Tabak innerhalb von 24 Stunden vor Durchführung der Studie.
- Störungen der Hautoberflächentemperatur oder Empfindungsstörungen im unteren Rücken- oder Kniebereich.
- Nachts aufbleiben oder Schlaflosigkeit vor dem Moxibustionstag haben.
- Frauen während der Menstruation, Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Verwenden Sie derzeit bestimmte Medikamente, die die Blutgefäße erweitern und den Blutdruck senken.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A: P1M2
19 Teilnehmer erhielten eine leichte Moxibustion-Manipulation am Kontroll-Akupunkturpunkt (dem linken Pishu-Akupunkturpunkt) und dem Forschungs-Akupunkturpunkt (Mingmen) in der ersten bzw. zweiten Versuchsphase.
In jeder Versuchsphase wird die Hautoberflächentemperatur im lokal stimulierten Bereich und im Kniebereich auf beiden Seiten aufgezeichnet.
|
Um diese Intervention durchzuführen, verwendeten wir Moxa-Stäbchen mit einem Durchmesser von 1,5 cm, einer Länge von 13 cm und einem Gewicht von 12 Gramm, um in zwei Versuchsphasen eine leichte Moxibustion-Manipulation am Kontroll-Akupunkturpunkt (dem linken Pishu-Akupunkturpunkt) oder Mingmen-Akupunkturpunkt durchzuführen.
Der Hauptbestandteil der Moxa war getrocknetes Beifußblatt, das in Vietnam hergestellt wurde.
Alle Moxamaterialien wurden von Sai Gon TCS Co., Ho-Chi-Minh-Stadt, Vietnam, bezogen.
|
|
Experimental: Gruppe B: M1P2
19 Teilnehmer erhielten in der ersten bzw. zweiten Versuchsphase eine leichte Moxibustion-Manipulation am Forschungs-Akupunkturpunkt (Mingmen) und am Kontroll-Akupunkturpunkt (dem linken Pishu-Akupunkturpunkt).
In jeder Versuchsphase wird die Hautoberflächentemperatur im lokal stimulierten Bereich und im Kniebereich auf beiden Seiten aufgezeichnet.
|
Um diese Intervention durchzuführen, verwendeten wir Moxa-Stäbchen mit einem Durchmesser von 1,5 cm, einer Länge von 13 cm und einem Gewicht von 12 Gramm, um in zwei Versuchsphasen eine leichte Moxibustion-Manipulation am Kontroll-Akupunkturpunkt (dem linken Pishu-Akupunkturpunkt) oder Mingmen-Akupunkturpunkt durchzuführen.
Der Hauptbestandteil der Moxa war getrocknetes Beifußblatt, das in Vietnam hergestellt wurde.
Alle Moxamaterialien wurden von Sai Gon TCS Co., Ho-Chi-Minh-Stadt, Vietnam, bezogen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der Hautoberflächentemperatur im lokalen stimulierten Bereich bei Anwendung einer leichten Moxibustionsmanipulation am Mingmen-Akupunkturpunkt
Zeitfenster: Während des Verfahrens
|
Während des Verfahrens
|
|
Änderung der Hautoberflächentemperatur im Kniebereich auf beiden Seiten bei Anwendung einer leichten Moxibustionsmanipulation am Mingmen-Akupunkturpunkt
Zeitfenster: Während des Verfahrens
|
Während des Verfahrens
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
- Deng H, Shen X. The mechanism of moxibustion: ancient theory and modern research. Journal of Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine. 2013;2013
- Kim SY, Chae Y, Lee SM, Lee H, Park HJ. The effectiveness of moxibustion: an overview during 10 years. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:306515. doi:10.1093/ecam/nep163
- Sun C, Li Y, Kuang J, Liang X, Wu J, Ji C. The thermal performance of biological tissue under moxibustion therapy. Journal of thermal biology. 2019;83:103-111.
- Coiffard B, Diallo AB, Mezouar S, Leone M, Mege JL. A Tangled Threesome: Circadian Rhythm, Body Temperature Variations, and the Immune System. Biology (Basel). Jan 18 2021;10(1)doi:10.3390/biology10010065
- Yang Y, Ji L, Li G, Deng X, Cai P, Guan LJJoTCM. Differences in thermal effects of moxibustion at Zusanli (ST 36) and Hegu (LI 4) on various facial areas in healthy people. 2012;32(3):397-403.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 677/HDDD-DHYD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Demografische Merkmale und Ergebnisdaten werden geteilt
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .