Cambio en la temperatura de la superficie de la piel en el área de la rodilla en ambos lados cuando se utiliza la manipulación de moxibustión leve en el punto de acupuntura de Mingmen con Moxa Stick
18 de octubre de 2023 actualizado por: Bui Pham Minh Man
Cambio en la temperatura de la superficie de la piel en el área de la rodilla en ambos lados cuando se usa manipulación leve de moxibustión en el punto de acupuntura de Mingmen con Moxa Stick: un estudio piloto
La moxibustión juega un papel importante en los tratamientos de Medicina Tradicional, que trata y previene enfermedades quemando una preparación de hierbas que contiene Moxa (Artemisia vulgaris, Mugwort) para estimular los meridianos del cuerpo humano.
La moxibustión se considera una terapia tradicional segura y eficaz.
La moxibustión suave es un tipo de método terapéutico que se caracteriza por amplias indicaciones, manipulación simple y sensación cómoda, y se usa comúnmente en el tratamiento clínico.
Punto de acupuntura de Mingmen ubicado en la línea media de la espalda baja, en la depresión debajo de la apófisis espinosa de la segunda vértebra lumbar (L2).
Sus indicaciones incluyen el Síndrome de Deficiencia de Yang, el Síndrome de Estancamiento por Frío, el Síndrome de Frío Excesivo,... y está íntimamente relacionado con el área de la rodilla a través del camino del Vaso de Carretera (uno de los Ocho Vasos Extraordinarios).
En nuestro estudio, investigamos el cambio en la temperatura de la superficie de la piel en el área de la rodilla en ambos lados cuando usamos una manipulación suave de moxibustión en el punto de acupuntura de Mingmen con moxa stick en voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes y métodos: se lleva a cabo un ensayo controlado aleatorio comparando el cambio en la temperatura de la superficie de la piel antes y después de usar la manipulación de moxibustión suave en el punto de acupuntura de investigación (punto de acupuntura Mingmen (GV-4)) o el punto de acupuntura de control (el lado izquierdo Pishu (BL- 20) punto de acupuntura) en voluntarios sanos.
Un total de 38 participantes se someterán a 2 fases de prueba, correspondientes a 2 veces de moxibustión en 8 días, cada vez con 7 días de diferencia.
En la primera fase del ensayo: los participantes recibieron moxibustión en el punto de acupuntura Pishu (BL-20) del lado izquierdo.
En la segunda fase del ensayo: los participantes recibieron moxibustión en el punto de acupuntura Mingmen (GV-4).
El resultado primario fue el cambio en la temperatura de la superficie de la piel en el área local estimulada y el área de la rodilla en ambos lados cuando se utilizó una manipulación de moxibustión suave en el punto de acupuntura de Mingmen.
Este ensayo se realizará como un estudio piloto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Machos y hembras sanos tenían edades individuales entre 18 y 30 años.
- IMC: 18,5 - 23 kg/m2
- Vigilancia mental, buen contacto, cooperación con los investigadores.
- No tuvo ningún problema de estrés psiquiátrico durante el día de la moxibustión (confirmado al responder el cuestionario DASS 21 con un punto de estrés inferior a 15 puntos).
- No tenía antecedentes de enfermedad cardiovascular, diabetes, hipertiroidismo, hipotiroidismo.
Signo vital dentro de los límites normales:
- Frecuencias cardíacas de 60 a 99 latidos/minuto.
- Presión arterial sistólica entre 90 y 139 mmHg.
- Presión arterial diastólica entre 60 y 89 mmHg.
- Frecuencia respiratoria: 16 ± 3 veces/minuto.
- Temperatura corporal: 36,59 ± 0,43 ℃.
- SpO2 del 95 al 100%.
- Voluntarios que acepten participar y firmen el Formulario de Consentimiento Informado, luego de una explicación detallada de los ensayos clínicos.
- Actualmente no participa en otros estudios de intervención.
Criterio de exclusión:
- Tener una lesión inflamatoria en el sitio de la piel a investigar.
- Antecedentes médicos de asma o alergia al humo de moxa.
- Usando terapia de calor, por ejemplo, masaje, terapia con ventosas, acupuntura en el sitio de la piel que se investigará dentro de las 24 horas.
- Aplicar productos químicos o farmacéuticos en el sitio de la piel a inspeccionar antes de realizar el estudio.
- Otras enfermedades que podrían afectar o interferir con los resultados, incluidos el resfriado común o la gripe.
- Practicar deporte 2 horas antes del estudio.
- Toma de estimulantes como cerveza, alcohol, café y tabaco dentro de las 24 horas previas a la realización del estudio.
- Trastornos de la temperatura de la superficie de la piel o trastornos de la sensación en la parte inferior de la espalda o en el área de la rodilla.
- Quedarse despierto por la noche o tener insomnio antes del día de la moxibustión.
- Mujeres en período de menstruación, embarazo o lactancia.
- Actualmente usa ciertos medicamentos que dilatan los vasos sanguíneos y bajan la presión arterial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: P1M2
Diecinueve participantes recibieron una manipulación leve con moxibustión en el punto de acupuntura de control (el punto de acupuntura Pishu del lado izquierdo) y el punto de acupuntura de investigación (Mingmen) en la primera y segunda fase del ensayo, respectivamente.
En cada fase de prueba, se registrará la temperatura de la superficie de la piel en el área estimulada local y el área de la rodilla en ambos lados.
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Para llevar a cabo esta intervención, utilizamos palos de moxa que tenían 1,5 cm de diámetro, 13 cm de largo y pesaban 12 gramos para realizar una manipulación de moxibustión leve en el punto de acupuntura de control (el punto de acupuntura de Pishu del lado izquierdo) o el punto de acupuntura de Mingmen en 2 fases de prueba.
El ingrediente principal de la moxa era la hoja de artemisa seca, producida en Vietnam.
Todos los materiales de moxa se obtuvieron de Sai Gon TCS Co., Ciudad Ho Chi Minh, Vietnam.
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Experimental: Grupo B: M1P2
Diecinueve participantes recibieron una manipulación leve con moxibustión en el punto de acupuntura de investigación (Mingmen) y el punto de acupuntura de control (el punto de acupuntura de Pishu del lado izquierdo) en la primera y segunda fase del ensayo, respectivamente.
En cada fase de prueba, se registrará la temperatura de la superficie de la piel en el área estimulada local y el área de la rodilla en ambos lados.
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Para llevar a cabo esta intervención, utilizamos palos de moxa que tenían 1,5 cm de diámetro, 13 cm de largo y pesaban 12 gramos para realizar una manipulación de moxibustión leve en el punto de acupuntura de control (el punto de acupuntura de Pishu del lado izquierdo) o el punto de acupuntura de Mingmen en 2 fases de prueba.
El ingrediente principal de la moxa era la hoja de artemisa seca, producida en Vietnam.
Todos los materiales de moxa se obtuvieron de Sai Gon TCS Co., Ciudad Ho Chi Minh, Vietnam.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la temperatura de la superficie de la piel en el área local estimulada cuando se utiliza una manipulación de moxibustión suave en el punto de acupuntura de Mingmen
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Durante el procedimiento
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Cambio en la temperatura de la superficie de la piel en el área de la rodilla en ambos lados cuando se utiliza una manipulación de moxibustión suave en el punto de acupuntura de Mingmen
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
- Deng H, Shen X. The mechanism of moxibustion: ancient theory and modern research. Journal of Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine. 2013;2013
- Kim SY, Chae Y, Lee SM, Lee H, Park HJ. The effectiveness of moxibustion: an overview during 10 years. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:306515. doi:10.1093/ecam/nep163
- Sun C, Li Y, Kuang J, Liang X, Wu J, Ji C. The thermal performance of biological tissue under moxibustion therapy. Journal of thermal biology. 2019;83:103-111.
- Coiffard B, Diallo AB, Mezouar S, Leone M, Mege JL. A Tangled Threesome: Circadian Rhythm, Body Temperature Variations, and the Immune System. Biology (Basel). Jan 18 2021;10(1)doi:10.3390/biology10010065
- Yang Y, Ji L, Li G, Deng X, Cai P, Guan LJJoTCM. Differences in thermal effects of moxibustion at Zusanli (ST 36) and Hegu (LI 4) on various facial areas in healthy people. 2012;32(3):397-403.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 677/HDDD-DHYD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirán las características demográficas y los datos de resultados
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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