Verandering in huidoppervlaktetemperatuur in het kniegebied aan beide zijden bij gebruik van milde moxibustiemanipulatie op Mingmen Acupoint met Moxa Stick
18 oktober 2023 bijgewerkt door: Bui Pham Minh Man
Verandering in huidoppervlaktetemperatuur in het kniegebied aan beide zijden bij gebruik van milde moxibustiemanipulatie bij Mingmen Acupoint met Moxa Stick: een pilotstudie
Moxibustion speelt een belangrijke rol in traditionele geneeskundebehandelingen, die ziekten behandelen en voorkomen door een kruidenpreparaat te verbranden dat Moxa bevat (Artemisia vulgaris, Bijvoet) om de meridianen van het menselijk lichaam te stimuleren.
Moxibustie wordt beschouwd als een veilige en effectieve traditionele therapie.
Milde moxibustie is een soort therapeutische methode die wordt gekenmerkt door brede indicaties, eenvoudige manipulatie en comfortabel gevoel en die vaak wordt gebruikt bij klinische behandelingen.
Mingmen-acupunt op de middellijn van de onderrug, in de holte onder het processus spinosus van de 2e lendenwervel (L2).
De indicaties zijn onder meer het Yang-deficiëntiesyndroom, Cold-Stagnation-syndroom, Cold Excessive-syndroom, ... en het is nauw verwant aan het kniegebied via het pad van Thoroughfare Vessel (een van de acht buitengewone vaten).
In onze studie onderzoeken we de verandering in huidoppervlaktetemperatuur ter hoogte van de knie aan beide zijden bij gebruik van milde moxibustie-manipulatie bij Mingmen-acupunt met moxa-stick bij gezonde vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers en methoden: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie wordt uitgevoerd door de verandering in huidoppervlaktetemperatuur te vergelijken voor en na het gebruik van milde moxibustiemanipulatie op het onderzoeksacupunt (Mingmen (GV-4) acupunt) of het controleacupunt (de linkerkant Pishu (BL- 20) acupunt) bij gezonde vrijwilligers.
In totaal ondergaan 38 deelnemers 2 proeffasen, wat overeenkomt met 2 keer moxibustie in 8 dagen, telkens met een tussenpoos van 7 dagen.
In de eerste proeffase: deelnemers kregen moxibustie aan de linkerkant Pishu (BL-20) acupunt.
In de tweede proeffase: deelnemers kregen moxibustie bij Mingmen (GV-4) acupunt.
Het primaire resultaat was de verandering in huidoppervlaktetemperatuur in het lokaal gestimuleerde gebied en het kniegebied aan beide zijden bij gebruik van milde moxibustiemanipulatie bij Mingmen-acupunt.
Deze proef zal worden uitgevoerd als een pilootstudie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen waren individueel tussen de 18 en 30 jaar oud.
- BMI: 18,5 - 23 kg/m2
- Geestelijke alertheid, goed contact, samenwerking met onderzoekers.
- Had geen psychiatrisch stressprobleem tijdens de moxibustiedag (bevestigd door het beantwoorden van de DASS 21-vragenlijst met een stresspunt van minder dan 15 punten).
- Had geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, diabetes, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie.
Vitale functie binnen normale grenzen:
- Hartfrequenties van 60 tot 99 slagen/minuut.
- Systolische bloeddruk tussen 90 en 139 mmHg.
- Diastolische bloeddruk tussen 60 en 89 mmHg.
- Ademfrequentie: 16 ± 3 keer/minuut.
- Lichaamstemperatuur: 36,59 ± 0,43 ℃.
- SpO2 van 95 tot 100%.
- Vrijwilligers die ermee instemmen om deel te nemen en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen, na een gedetailleerde uitleg van klinische onderzoeken.
- Momenteel niet deelnemen aan andere interventiestudies.
Uitsluitingscriteria:
- Een ontstekingsletsel hebben op de plaats van de te onderzoeken huid.
- Medische geschiedenis van astma of allergie met moxa-rook.
- Met behulp van warmtetherapie, bijvoorbeeld massage, cupping therapie, acupunctuur op de plaats van de huid binnen 24 uur onderzoeken.
- Het aanbrengen van chemische of farmaceutische producten op de plaats van de te onderzoeken huid alvorens het onderzoek uit te voeren.
- Andere ziekten die de resultaten kunnen beïnvloeden of verstoren, waaronder verkoudheid of griep.
- Sporten 2 uur voor het onderzoek.
- Innemen van stimulerende middelen zoals bier, alcohol, koffie en tabak binnen 24 uur voordat het onderzoek wordt uitgevoerd.
- Stoornissen in de temperatuur van het huidoppervlak of stoornissen in het gevoel in de onderrug of de knieën.
- 'S Nachts opblijven of slapeloosheid hebben vóór de moxibustiedag.
- Vrouwen tijdens de menstruatie, zwangerschap of borstvoeding.
- Gebruikt momenteel bepaalde medicijnen die de bloedvaten verwijden en de bloeddruk verlagen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: P1M2
19 deelnemers ondergingen milde moxibustie-manipulatie op het controleacupunt (het linker Pishu-acupunt) en het onderzoeksacupunt (Mingmen) in respectievelijk de eerste en de tweede proeffase.
In elke proeffase wordt de huidoppervlaktetemperatuur in het lokaal gestimuleerde gebied en het kniegebied aan beide zijden geregistreerd.
|
Om deze interventie uit te voeren, gebruikten we moxasticks met een diameter van 1,5 cm, een lengte van 13 cm en een gewicht van 12 gram om milde moxibustie-manipulatie uit te voeren op het controle-acupunt (het linker Pishu-acupunt) of het Mingmen-acupunt in 2 testfasen.
Het hoofdbestanddeel van de moxa was gedroogd bijvoetblad, geproduceerd in Vietnam.
Alle moxa-materialen werden verkregen van Sai Gon TCS Co., Ho Chi Minh City, Vietnam.
|
|
Experimenteel: Groep B: M1P2
19 deelnemers ondergingen milde moxibustie-manipulatie op het onderzoeksacupunt (Mingmen) en het controle-acupunt (het linker Pishu-acupunt) in respectievelijk de eerste en de tweede proeffase.
In elke proeffase wordt de huidoppervlaktetemperatuur in het lokaal gestimuleerde gebied en het kniegebied aan beide zijden geregistreerd.
|
Om deze interventie uit te voeren, gebruikten we moxasticks met een diameter van 1,5 cm, een lengte van 13 cm en een gewicht van 12 gram om milde moxibustie-manipulatie uit te voeren op het controle-acupunt (het linker Pishu-acupunt) of het Mingmen-acupunt in 2 testfasen.
Het hoofdbestanddeel van de moxa was gedroogd bijvoetblad, geproduceerd in Vietnam.
Alle moxa-materialen werden verkregen van Sai Gon TCS Co., Ho Chi Minh City, Vietnam.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in huidoppervlaktetemperatuur op het lokaal gestimuleerde gebied bij gebruik van milde moxibustiemanipulatie op Mingmen-acupunt
Tijdsspanne: Tijdens procedure
|
Tijdens procedure
|
|
Verandering in huidoppervlaktetemperatuur in het kniegebied aan beide zijden bij gebruik van milde moxibustiemanipulatie op Mingmen-acupunt
Tijdsspanne: Tijdens procedure
|
Tijdens procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
- Deng H, Shen X. The mechanism of moxibustion: ancient theory and modern research. Journal of Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine. 2013;2013
- Kim SY, Chae Y, Lee SM, Lee H, Park HJ. The effectiveness of moxibustion: an overview during 10 years. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:306515. doi:10.1093/ecam/nep163
- Sun C, Li Y, Kuang J, Liang X, Wu J, Ji C. The thermal performance of biological tissue under moxibustion therapy. Journal of thermal biology. 2019;83:103-111.
- Coiffard B, Diallo AB, Mezouar S, Leone M, Mege JL. A Tangled Threesome: Circadian Rhythm, Body Temperature Variations, and the Immune System. Biology (Basel). Jan 18 2021;10(1)doi:10.3390/biology10010065
- Yang Y, Ji L, Li G, Deng X, Cai P, Guan LJJoTCM. Differences in thermal effects of moxibustion at Zusanli (ST 36) and Hegu (LI 4) on various facial areas in healthy people. 2012;32(3):397-403.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 677/HDDD-DHYD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Demografische kenmerken en uitkomstgegevens worden gedeeld
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .