Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endring i hudoverflatetemperaturen i kneområdet på begge sider ved bruk av mild moxibussjonsmanipulasjon ved Mingmen akupunkt med Moxa Stick

18. oktober 2023 oppdatert av: Bui Pham Minh Man

Endring i hudoverflatetemperatur i kneområdet på begge sider ved bruk av mild moxibustion-manipulasjon ved Mingmen akupunkt med Moxa Stick: En pilotstudie

Moxibustion spiller en viktig rolle i tradisjonell medisinbehandling, som behandler og forebygger sykdommer ved å brenne et urtepreparat som inneholder Moxa (Artemisia vulgaris, bynke) for å stimulere meridianene i menneskekroppen. Moxibustion anses som en trygg og effektiv tradisjonell terapi. Mild moxibustion er en slags terapeutisk metode som kjennetegnes ved brede indikasjoner, enkel manipulasjon og behagelig følelse, og brukes ofte i klinisk behandling. Mingmen akupunkt lokalisert på midtlinjen av korsryggen, i fordypningen under spinous prosessen i 2. lumbal vertebra (L2). Indikasjonene inkluderer Yang-mangelsyndrom, Cold-Stagnation-syndrom, Cold Excessive-syndrom,... og det er nært knyttet til kneområdet gjennom banen til Thoroughfare Vessel (ett av de åtte ekstraordinære fartøyene). I vår studie undersøker vi endringen i hudoverflatetemperaturen ved kneområdet på begge sider ved bruk av mild moxibustion-manipulasjon ved Mingmen akupunktur med moxa-pinne hos friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Deltakere og metoder: En randomisert kontrollert studie utføres ved å sammenligne endringen i hudoverflatetemperatur før og etter bruk av mild moxibussjonsmanipulasjon ved forskningsakupunktet (Mingmen (GV-4) akupunkt) eller kontrollakupunktet (venstre side Pishu (BL-). 20) akupunktur) hos friske frivillige. Totalt 38 deltakere vil gjennomgå 2 prøvefaser, tilsvarende 2 ganger moxibustion på 8 dager, hver gang er 7 dagers mellomrom. I den første prøvefasen: deltakerne fikk moxibustion ved Pishu (BL-20) akupunkt på venstre side. I den andre prøvefasen: deltakerne fikk moxibustion ved Mingmen (GV-4) akupunktur. Det primære resultatet var endringen i hudoverflatetemperaturen ved det lokalt stimulerte området og kneområdet på begge sider ved bruk av mild moxibustion-manipulasjon ved Mingmen-akupunkt. Denne studien vil bli utført som en pilotstudie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner var individuelle alder mellom nok 18 og 30 år gamle.
  • BMI: 18,5 - 23 kg/m2
  • Mental årvåkenhet, god kontakt, samarbeid med forskere.
  • Hadde ingen psykiatrisk stressproblem under moxibustion-dagen (bekreftet ved å svare på DASS 21-spørreskjemaet med stresspoeng mindre enn 15 poeng).
  • Hadde ingen historie med kardiovaskulær sykdom, diabetes, hypertyreose, hypotyreose.
  • Vitaltegn innenfor normale grenser:

    • Hjertefrekvenser fra 60 til 99 slag/minutt.
    • Systolisk blodtrykk mellom 90 og 139 mmHg.
    • Diastolisk blodtrykk mellom 60 og 89 mmHg.
    • Pustefrekvens: 16 ± 3 ganger/minutt.
    • Kroppstemperatur: 36,59 ± 0,43 ℃.
    • SpO2 fra 95 til 100 %.
  • Frivillige som godtar å delta og signere skjemaet for informert samtykke, etter en detaljert forklaring av kliniske studier.
  • Deltar for tiden ikke i andre intervensjonsstudier.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en inflammatorisk skade på stedet av huden som skal undersøkes.
  • Medisinsk historie med astma eller allergi med moxa-røyk.
  • Ved å bruke varmeterapi, for eksempel massasje, koppeterapi, akupunktur i stedet for huden som skal undersøkes innen 24 timer.
  • Påføring av kjemiske eller farmasøytiske produkter på stedet for huden som skal undersøkes før studien gjennomføres.
  • Andre sykdommer som kan påvirke eller forstyrre utfall, inkludert forkjølelse eller influensa.
  • Spiller sport 2 timer før studiet.
  • Tar sentralstimulerende midler som øl, alkohol, kaffe og tobakk innen 24 timer før studien gjennomføres.
  • Temperaturforstyrrelser på hudoverflaten eller følelsesforstyrrelser i korsryggen eller kneområdet.
  • Å holde seg oppe om natten eller ha søvnløshet før moxibustion-dagen.
  • Kvinner under menstruasjon, graviditet eller amming.
  • Bruker for tiden visse medisiner som utvider blodårene og faller i blodtrykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A: P1M2
19 deltakere fikk mild moxibustion-manipulasjon ved kontrollakupunktet (Pishu-akupunktet på venstre side) og forskningsakupunktet (Mingmen) i henholdsvis første og andre prøvefase. I hver prøvefase vil hudoverflatetemperaturen ved det lokalt stimulerte området og kneområdet på begge sider bli registrert.
For å utføre denne intervensjonen brukte vi moxa-pinner som var 1,5 cm i diameter, 13 cm lange og veide 12 gram for å utføre mild moxibussjonsmanipulasjon ved kontrollakupunktet (Pishu-akupunkt på venstre side) eller Mingmen-akupunkt i 2 prøvefaser. Hovedingrediensen i moxaen var tørket bynkeblad, produsert i Vietnam. Alle moxa-materialer ble hentet fra Sai Gon TCS Co., Ho Chi Minh-byen, Vietnam.
Eksperimentell: Gruppe B: M1P2
19 deltakere fikk mild moxibustion-manipulasjon ved forskningsakupunktet (Mingmen) og kontrollakupunktet (pishu-akupunktet på venstre side) i henholdsvis første og andre prøvefase. I hver prøvefase vil hudoverflatetemperaturen ved det lokalt stimulerte området og kneområdet på begge sider bli registrert.
For å utføre denne intervensjonen brukte vi moxa-pinner som var 1,5 cm i diameter, 13 cm lange og veide 12 gram for å utføre mild moxibussjonsmanipulasjon ved kontrollakupunktet (Pishu-akupunkt på venstre side) eller Mingmen-akupunkt i 2 prøvefaser. Hovedingrediensen i moxaen var tørket bynkeblad, produsert i Vietnam. Alle moxa-materialer ble hentet fra Sai Gon TCS Co., Ho Chi Minh-byen, Vietnam.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i hudoverflatetemperaturen ved det lokalt stimulerte området ved bruk av mild moxibussjonsmanipulasjon ved Mingmen akupunktur
Tidsramme: Under prosedyren
Under prosedyren
Endring i hudoverflatetemperatur ved kneområdet på begge sider ved bruk av mild moxibustion-manipulasjon ved Mingmen akupunktur
Tidsramme: Under prosedyren
Under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 677/HDDD-DHYD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Demografiske egenskaper og utfallsdata vil bli delt

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på Mild moxibustion med moxastick

3
Abonnere