Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna povrchové teploty kůže v oblasti kolen na obou stranách při použití mírné manipulace s moxováním na Mingmen Acupoint pomocí moxa tyčinky

18. října 2023 aktualizováno: Bui Pham Minh Man

Změna povrchové teploty kůže v oblasti kolen na obou stranách při použití mírné manipulace s moxováním v akupunktním bodu Mingmen s moxa tyčinkou: Pilotní studie

Moxování hraje důležitou roli v léčbě tradiční medicínou, která léčí a předchází nemocem spalováním bylinného přípravku obsahujícího moxu (Artemisia vulgaris, pelyňk) ke stimulaci meridiánů lidského těla. Moxování je považováno za bezpečnou a účinnou tradiční terapii. Mírné moxování je druh terapeutické metody, která se vyznačuje širokými indikacemi, jednoduchou manipulací a pohodlným pocitem, běžně se používá v klinické léčbě. Mingmen akupunktura umístěný na střední čáře dolní části zad, v prohlubni pod trnovým výběžkem 2. bederního obratle (L2). Mezi jeho indikace patří Yang-deficiency syndrome, Cold-Stagnation syndrom, Cold Excessive syndrom,... a úzce souvisí s oblastí kolen prostřednictvím dráhy Thoroughfare Vessel (jedné z osmi mimořádných cév). V naší studii zkoumáme změnu povrchové teploty kůže v oblasti kolena na obou stranách při použití mírné moxovací manipulace v akupunktním bodu Mingmen pomocí moxové tyčinky u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Účastníci a metody: Randomizovaná kontrolovaná studie se provádí porovnáním změny povrchové teploty kůže před a po použití mírné moxování manipulace ve výzkumném akupunktu (Mingmen (GV-4) akupunktura) nebo kontrolním akupunktu (levá strana Pishu (BL- 20) akupunktura) u zdravých dobrovolníků. Celkem 38 účastníků absolvuje 2 zkušební fáze, které odpovídají 2x moxování během 8 dnů, vždy s odstupem 7 dnů. V první zkušební fázi: účastníci dostali moxování na levé straně akupunkturního bodu Pishu (BL-20). Ve druhé zkušební fázi: účastníci podstoupili moxování v akupunktním bodu Mingmen (GV-4). Primárním výsledkem byla změna povrchové teploty kůže v lokálně stimulované oblasti a v oblasti kolena na obou stranách při použití mírné moxovací manipulace v akupunktním bodu Mingmen. Tato studie bude provedena jako pilotní studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy byli individuálního věku mezi 18 a 30 lety.
  • BMI: 18,5 - 23 kg/m2
  • Duševní bdělost, dobrý kontakt, spolupráce s výzkumníky.
  • Neměl žádný problém s psychiatrickým stresem během dne moxování (potvrzeno odpovědí na dotazník DASS 21 se stresovým bodem méně než 15 bodů).
  • Neměl v anamnéze kardiovaskulární onemocnění, diabetes, hypertyreózu, hypotyreózu.
  • Vitální funkce v normálních mezích:

    • Srdeční frekvence od 60 do 99 tepů za minutu.
    • Systolický krevní tlak mezi 90 a 139 mmHg.
    • Diastolický krevní tlak mezi 60 a 89 mmHg.
    • Dechová frekvence: 16 ± 3 krát/minutu.
    • Tělesná teplota: 36,59 ± 0,43 ℃.
    • SpO2 od 95 do 100 %.
  • Dobrovolníci, kteří souhlasí s účastí a podepíší formulář informovaného souhlasu po podrobném vysvětlení klinických studií.
  • V současné době se neúčastní jiných intervenčních studií.

Kritéria vyloučení:

  • Mít zánětlivé poranění v místě vyšetřované kůže.
  • Anamnéza astmatu nebo alergie na kouř z moxy.
  • Pomocí tepelné terapie, např. masáže, baňkování, akupunktury v místě kůže vyšetřeno do 24 hodin.
  • Aplikace chemických nebo farmaceutických produktů na místo kůže, která má být prozkoumána, před provedením studie.
  • Jiné nemoci, které by mohly ovlivnit nebo narušit výsledky, včetně běžného nachlazení nebo chřipky.
  • Sportování 2 hodiny před studiem.
  • Užívání stimulantů, jako je pivo, alkohol, káva a tabák, do 24 hodin před provedením studie.
  • Poruchy povrchové teploty kůže nebo poruchy citlivosti v dolní části zad nebo v oblasti kolen.
  • Zůstat v noci nebo mít nespavost před dnem moxování.
  • Ženy v období menstruace, těhotenství nebo kojení.
  • V současné době užívá určité léky, které rozšiřují krevní cévy a snižují krevní tlak.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: P1M2
19 účastníků dostalo mírnou moxovací manipulaci na kontrolním akupunktu (akupunktura na levé straně Pishu) a na výzkumném akupunktu (Mingmen) v první a druhé fázi pokusu. V každé zkušební fázi bude zaznamenávána povrchová teplota kůže v místní stimulované oblasti a v oblasti kolena na obou stranách.
K provedení této intervence jsme použili moxa tyčinky o průměru 1,5 cm, délce 13 cm a hmotnosti 12 gramů, abychom provedli mírnou moxační manipulaci na kontrolním akupunkturu (akupunktura Pishu na levé straně) nebo akupunktu Mingmen ve 2 zkušebních fázích. Hlavní složkou moxy byl sušený list pelyňku, vyrobený ve Vietnamu. Všechny moxové materiály byly získány od Sai Gon TCS Co., Ho Chi Minh City, Vietnam.
Experimentální: Skupina B: M1P2
19 účastníků dostalo mírnou moxovací manipulaci ve výzkumném akupunktu (Mingmen) a kontrolním akupunktu (akupunkt na levé straně Pishu) v první a druhé fázi pokusu. V každé zkušební fázi bude zaznamenávána povrchová teplota kůže v místní stimulované oblasti a v oblasti kolena na obou stranách.
K provedení této intervence jsme použili moxa tyčinky o průměru 1,5 cm, délce 13 cm a hmotnosti 12 gramů, abychom provedli mírnou moxační manipulaci na kontrolním akupunkturu (akupunktura Pishu na levé straně) nebo akupunktu Mingmen ve 2 zkušebních fázích. Hlavní složkou moxy byl sušený list pelyňku, vyrobený ve Vietnamu. Všechny moxové materiály byly získány od Sai Gon TCS Co., Ho Chi Minh City, Vietnam.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna povrchové teploty kůže v místní stimulované oblasti při použití mírné moxovací manipulace v akupunktním bodu Mingmen
Časové okno: Během procedury
Během procedury
Změna povrchové teploty kůže v oblasti kolena na obou stranách při použití mírné moxovací manipulace v akupunktním bodu Mingmen
Časové okno: Během procedury
Během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 677/HDDD-DHYD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdíleny demografické charakteristiky a údaje o výsledcích

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit