Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring i hudoverfladetemperaturen ved knæområdet på begge sider ved brug af mild moxibustion-manipulation ved Mingmen-akupunkt med Moxa Stick

18. oktober 2023 opdateret af: Bui Pham Minh Man

Ændring i hudoverfladetemperaturen ved knæområdet på begge sider ved brug af mild moxibustion-manipulation ved Mingmen-akupunkt med Moxa Stick: En pilotundersøgelse

Moxibustion spiller en vigtig rolle i traditionelle medicinbehandlinger, som behandler og forebygger sygdomme ved at forbrænde et urtepræparat, der indeholder Moxa (Artemisia vulgaris, bynke) for at stimulere meridianerne i menneskekroppen. Moxibustion betragtes som en sikker og effektiv traditionel terapi. Mild moxibustion er en slags terapeutisk metode, som er kendetegnet ved brede indikationer, enkel manipulation og behagelig følelse, er almindeligt anvendt i klinisk behandling. Mingmen akupunkt placeret på midterlinjen af ​​lænden, i fordybningen under rygmarvsprocessen i 2. lændehvirvel (L2). Dens indikationer omfatter Yang-mangelsyndrom, kold-stagnationssyndrom, kold overdreven syndrom,... og det er tæt beslægtet med knæområdet gennem vejen til Thoroughfare Vessel (et af de otte ekstraordinære fartøjer). I vores undersøgelse undersøger vi ændringen i hudoverfladetemperaturen ved knæområdet på begge sider ved brug af mild moxibustion manipulation ved Mingmen akupunktur med moxa stick hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Deltagere og metoder: Et randomiseret kontrolleret forsøg udføres ved at sammenligne ændringen i hudoverfladetemperatur før og efter brug af mild moxibustion-manipulation ved forskningsakupunktet (Mingmen (GV-4) akupunkt) eller kontrolakupunktet (venstre side Pishu (BL-). 20) akupunktur) hos raske frivillige. I alt 38 deltagere vil gennemgå 2 forsøgsfaser, svarende til 2 gange moxibustion på 8 dage, hver gang er 7 dages mellemrum. I den første forsøgsfase: deltagerne fik moxibustion ved venstre side Pishu (BL-20) akupunkt. I den anden forsøgsfase: deltagerne fik moxibustion ved Mingmen (GV-4) akupunktur. Det primære resultat var ændringen i hudoverfladetemperaturen i det lokalt stimulerede område og knæområdet på begge sider ved brug af mild moxibustion-manipulation ved Mingmen-akupunkt. Dette forsøg vil blive udført som et pilotstudie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd og kvinder var individuelt mellem nok 18 og 30 år gamle.
  • BMI: 18,5 - 23 kg/m2
  • Mental årvågenhed, god kontakt, samarbejde med forskere.
  • Havde intet psykiatrisk stressproblem under moxibustion-dagen (bekræftet ved at besvare DASS 21-spørgeskemaet med stress-point mindre end 15 point).
  • Havde ingen historie med kardiovaskulær sygdom, diabetes, hyperthyroidisme, hypothyroidisme.
  • Vitalt tegn inden for normale grænser:

    • Hjertefrekvenser fra 60 til 99 slag/minut.
    • Systolisk blodtryk mellem 90 og 139 mmHg.
    • Diastolisk blodtryk mellem 60 og 89 mmHg.
    • Åndedrætshastighed: 16 ± 3 gange/minut.
    • Kropstemperatur: 36,59 ± 0,43 ℃.
    • SpO2 fra 95 til 100 %.
  • Frivillige, der accepterer at deltage og underskrive den informerede samtykkeformular efter en detaljeret forklaring af kliniske forsøg.
  • Deltager i øjeblikket ikke i andre interventionsstudier.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en inflammatorisk skade på det sted, hvor huden skal undersøges.
  • Sygehistorie med astma eller allergi med moxa-røg.
  • Brug af varmeterapi, for eksempel massage, cupping-terapi, akupunktur i det sted, hvor huden skal undersøges inden for 24 timer.
  • Påføring af kemiske eller farmaceutiske produkter på stedet for huden, der skal undersøges, før undersøgelsen udføres.
  • Andre sygdomme, der kan påvirke eller forstyrre resultater, herunder almindelig forkølelse eller influenza.
  • At dyrke sport 2 timer før studiet.
  • Indtagelse af stimulanser som øl, alkohol, kaffe og tobak inden for 24 timer før undersøgelsen udføres.
  • Temperaturforstyrrelser i hudoverfladen eller sanseforstyrrelser i lænden eller knæet.
  • At være vågen om natten eller have søvnløshed før moxibustion-dagen.
  • Kvinder under menstruation, graviditet eller amning.
  • Bruger i øjeblikket visse lægemidler, der udvider blodkarrene og falder i blodtrykket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: P1M2
19 deltagere modtog mild moxibustion-manipulation ved kontrolakupunktet (Pishu-akupunktet i venstre side) og forskningsakupunktet (Mingmen) i henholdsvis første og anden forsøgsfase. I hver forsøgsfase vil hudoverfladetemperaturen ved det lokalt stimulerede område og knæområdet på begge sider blive registreret.
For at udføre denne intervention brugte vi moxa-pinde, som var 1,5 cm i diameter, 13 cm lange og vejede 12 gram til at udføre mild moxibustion-manipulation ved kontrolakupunktet (Pishu-akupunkt på venstre side) eller Mingmen-akupunkt i 2 forsøgsfaser. Hovedingrediensen i moxaen var tørret bynkeblad, produceret i Vietnam. Alle moxa-materialer blev opnået fra Sai Gon TCS Co., Ho Chi Minh City, Vietnam.
Eksperimentel: Gruppe B: M1P2
19 deltagere modtog mild moxibustion-manipulation ved forskningsakupunktet (Mingmen) og kontrolakupunktet (pishu-akupunktet på venstre side) i henholdsvis første og anden forsøgsfase. I hver forsøgsfase vil hudoverfladetemperaturen ved det lokalt stimulerede område og knæområdet på begge sider blive registreret.
For at udføre denne intervention brugte vi moxa-pinde, som var 1,5 cm i diameter, 13 cm lange og vejede 12 gram til at udføre mild moxibustion-manipulation ved kontrolakupunktet (Pishu-akupunkt på venstre side) eller Mingmen-akupunkt i 2 forsøgsfaser. Hovedingrediensen i moxaen var tørret bynkeblad, produceret i Vietnam. Alle moxa-materialer blev opnået fra Sai Gon TCS Co., Ho Chi Minh City, Vietnam.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i hudoverfladetemperaturen i det lokalt stimulerede område ved brug af mild moxibustion manipulation ved Mingmen akupunktur
Tidsramme: Under proceduren
Under proceduren
Ændring i hudoverfladetemperaturen ved knæområdet på begge sider ved brug af mild moxibustion manipulation ved Mingmen akupunktur
Tidsramme: Under proceduren
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 677/HDDD-DHYD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Demografiske karakteristika og resultatdata vil blive delt

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner