Muutos ihon pinnan lämpötilassa polven alueella molemmilla puolilla käytettäessä lievää moksibustiokäsittelyä Mingmen Acupointissa Moxa Stickillä
keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Bui Pham Minh Man
Muutos ihon pinnan lämpötilassa polven alueella molemmilla puolilla käytettäessä lievää moksibustiokäsittelyä Mingmen Acupointissa Moxa Stickin kanssa: pilottitutkimus
Moksibustiolla on tärkeä rooli perinteisen lääketieteen hoidoissa, jotka hoitavat ja ehkäisevät sairauksia polttamalla Moxaa (Artemisia vulgaris, Mugwort) sisältävää yrttivalmistetta stimuloimaan ihmiskehon meridiaaneja.
Moksibustiota pidetään turvallisena ja tehokkaana perinteisenä hoitona.
Lievä moksibustio on eräänlainen terapeuttinen menetelmä, jolle on tunnusomaista laajat indikaatiot, yksinkertainen käsittely ja mukava tunne, jota käytetään yleisesti kliinisessä hoidossa.
Mingmen-akupiste, joka sijaitsee alaselän keskilinjalla, 2. lannenikaman (L2) nikaman alapuolella olevassa syvennyksessä.
Sen indikaatioita ovat Yang-puutosoireyhtymä, kylmä-stagnaatio-oireyhtymä, Cold Excessive -oireyhtymä,... ja se liittyy läheisesti polvialueeseen Thoroughfare Vesselin (yksi kahdeksasta poikkeuksellisesta aluksesta) kautta.
Tutkimuksessamme tutkimme ihon pinnan lämpötilan muutosta polven alueella molemmilla puolilla käytettäessä lievää moksibustiota Mingmen-akupisteessä moksatikulla terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat ja menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu koe suoritetaan vertaamalla ihon pinnan lämpötilan muutosta ennen ja jälkeen lievän moksibustiokäsittelyn tutkimusakupisteessä (Mingmen (GV-4)) tai kontrolliakupisteessä (vasemmalla puolella Pishu (BL- 20) akupiste) terveillä vapaaehtoisilla.
Yhteensä 38 osallistujaa käy läpi 2 koevaihetta, jotka vastaavat 2 kertaa moksibustiota 8 päivässä, kunkin kerran 7 päivän välein.
Ensimmäisessä koevaiheessa osallistujat saivat moksibustiota vasemman puolen Pishu (BL-20) akupisteessä.
Toisessa koevaiheessa: osallistujat saivat moksibustiota Mingmenin (GV-4) akupisteessä.
Ensisijainen tulos oli muutos ihon pinnan lämpötilassa paikallisesti stimuloidulla alueella ja polven alueella molemmilla puolilla käytettäessä lievää moksibustiokäsittelyä Mingmen-akupisteessä.
Tämä koe suoritetaan pilottitutkimuksena.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Minh-Man Pham Bui, Medical doctor
- Puhelinnumero: +84916080803
- Sähköposti: bpmman@ump.edu.vn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Van-Duy Nguyen, Medical doctor
- Puhelinnumero: +84905273252
- Sähköposti: nvduy.ntyhct20@ump.edu.vn
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset olivat yksilöllisesti riittävän 18-30-vuotiaita.
- BMI: 18,5 - 23 kg/m2
- Henkinen valppaus, hyvä kontakti, yhteistyö tutkijoiden kanssa.
- Hänellä ei ollut psykiatrista stressiongelmaa moksibustiopäivän aikana (vahvistettiin vastaamalla DASS 21 -kyselyyn stressipisteellä alle 15 pistettä).
- Ei ollut sydän- ja verisuonisairauksia, diabetesta, kilpirauhasen liikatoimintaa, kilpirauhasen vajaatoimintaa.
Elintoiminto normaalirajoissa:
- Syke 60-99 lyöntiä minuutissa.
- Systolinen verenpaine 90-139 mmHg.
- Diastolinen verenpaine 60-89 mmHg.
- Hengitystiheys: 16 ± 3 kertaa/minuutti.
- Kehon lämpötila: 36,59 ± 0,43 ℃.
- SpO2 95 - 100 %.
- Vapaaehtoiset, jotka suostuvat osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen kliinisistä kokeista yksityiskohtaisen selvityksen jälkeen.
- Ei tällä hetkellä osallistu muihin interventiotutkimuksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen vamma tutkittavassa ihokohdassa.
- Astman tai moksa-savun aiheuttaman allergian sairaushistoria.
- Lämpöhoidolla, esim. hieronnalla, kuppihoidolla, akupunktiolla tutkittavassa ihokohdassa 24 tunnin sisällä.
- Kemiallisten tai farmaseuttisten tuotteiden levittäminen tutkittavalle ihoalueelle ennen tutkimuksen suorittamista.
- Muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin tai häiritä tuloksia, mukaan lukien tavallinen vilustuminen tai flunssa.
- Urheilu 2 tuntia ennen tutkimusta.
- Piristeiden, kuten oluen, alkoholin, kahvin ja tupakan ottaminen 24 tunnin sisällä ennen tutkimuksen suorittamista.
- Ihon pinnan lämpötilahäiriöt tai tunnehäiriöt alaselän tai polven alueella.
- Yöllä pysyminen tai unettomuus ennen moksibustiopäivää.
- Naiset kuukautisten, raskauden tai imetyksen aikana.
- Tällä hetkellä käytetään tiettyjä lääkkeitä, jotka laajentavat verisuonia ja alentavat verenpainetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: P1M2
19 osallistujaa sai lievää moksibustiokäsittelyä kontrolliakupisteessä (vasemman puolen Pishu-akupiste) ja tutkimusakupisteessä (Mingmen) ensimmäisessä ja toisessa koevaiheessa, vastaavasti.
Jokaisessa koevaiheessa tallennetaan ihon pintalämpötila paikallisesti stimuloidulla alueella ja polven alueella molemmilla puolilla.
|
Tämän toimenpiteen suorittamiseksi käytimme moksapuikkoja, jotka olivat halkaisijaltaan 1,5 cm, pitkiä 13 cm ja painoivat 12 grammaa, jotta suoritettiin lievä moksibustiokäsittely kontrolliakupisteessä (vasemman puolen Pishu-akupiste) tai Mingmen-akupisteessä 2 koevaiheessa.
Moxan pääainesosa oli Vietnamissa tuotettu kuivattu rypäleen lehti.
Kaikki moksamateriaalit hankittiin yhtiöltä Sai Gon TCS Co., Ho Chi Minh City, Vietnam.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B: M1P2
19 osallistujaa sai lievää moksibustiokäsittelyä tutkimusakupisteessä (Mingmen) ja kontrolliakupisteessä (vasemman puolen Pishu-akupiste) ensimmäisessä ja toisessa koevaiheessa.
Jokaisessa koevaiheessa tallennetaan ihon pintalämpötila paikallisesti stimuloidulla alueella ja polven alueella molemmilla puolilla.
|
Tämän toimenpiteen suorittamiseksi käytimme moksapuikkoja, jotka olivat halkaisijaltaan 1,5 cm, pitkiä 13 cm ja painoivat 12 grammaa, jotta suoritettiin lievä moksibustiokäsittely kontrolliakupisteessä (vasemman puolen Pishu-akupiste) tai Mingmen-akupisteessä 2 koevaiheessa.
Moxan pääainesosa oli Vietnamissa tuotettu kuivattu rypäleen lehti.
Kaikki moksamateriaalit hankittiin yhtiöltä Sai Gon TCS Co., Ho Chi Minh City, Vietnam.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos ihon pinnan lämpötilassa paikallisesti stimuloidulla alueella käytettäessä lievää moksibustiokäsittelyä Mingmen-akupisteessä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Ihon pinnan lämpötilan muutos polven alueella molemmilla puolilla käytettäessä lievää moksibustiokäsittelyä Mingmen-akupisteessä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- Deng H, Shen X. The mechanism of moxibustion: ancient theory and modern research. Journal of Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine. 2013;2013
- Kim SY, Chae Y, Lee SM, Lee H, Park HJ. The effectiveness of moxibustion: an overview during 10 years. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:306515. doi:10.1093/ecam/nep163
- Sun C, Li Y, Kuang J, Liang X, Wu J, Ji C. The thermal performance of biological tissue under moxibustion therapy. Journal of thermal biology. 2019;83:103-111.
- Coiffard B, Diallo AB, Mezouar S, Leone M, Mege JL. A Tangled Threesome: Circadian Rhythm, Body Temperature Variations, and the Immune System. Biology (Basel). Jan 18 2021;10(1)doi:10.3390/biology10010065
- Yang Y, Ji L, Li G, Deng X, Cai P, Guan LJJoTCM. Differences in thermal effects of moxibustion at Zusanli (ST 36) and Hegu (LI 4) on various facial areas in healthy people. 2012;32(3):397-403.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 677/HDDD-DHYD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Demografiset ominaisuudet ja tulostiedot jaetaan
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .