Zmiana temperatury powierzchni skóry w okolicy kolan po obu stronach podczas stosowania łagodnej manipulacji moxibustion w punkcie akupunktury Mingmen za pomocą sztyftu Moxa
18 października 2023 zaktualizowane przez: Bui Pham Minh Man
Zmiana temperatury powierzchni skóry w okolicy kolan po obu stronach podczas stosowania łagodnej manipulacji moxibustion w Mingmen Acupoint za pomocą sztyftu Moxa: badanie pilotażowe
Moxibustion odgrywa ważną rolę w leczeniu Tradycyjnej Medycyny, która leczy i zapobiega chorobom poprzez spalanie preparatu ziołowego zawierającego moksę (Artemisia vulgaris, bylica zwyczajna) w celu pobudzenia meridianów ludzkiego ciała.
Moxibustion jest uważana za bezpieczną i skuteczną terapię tradycyjną.
Łagodna ignitacja jest rodzajem metody terapeutycznej, która charakteryzuje się szerokimi wskazaniami, prostą manipulacją i komfortem odczuwania, jest powszechnie stosowana w leczeniu klinicznym.
Punkt akupunkturowy Mingmen zlokalizowany na linii środkowej dolnej części pleców, w zagłębieniu poniżej wyrostka kolczystego II kręgu lędźwiowego (L2).
Jego wskazania obejmują zespół niedoboru Yang, zespół zimnej stagnacji, syndrom nadmiernego zimna... i jest ściśle powiązany z obszarem kolan poprzez ścieżkę statku Thoroughfare (jednego z ośmiu niezwykłych statków).
W naszym badaniu badamy zmianę temperatury powierzchni skóry w okolicy kolan po obu stronach podczas łagodnej manipulacji moxibustion w punkcie akupunkturowym Mingmen za pomocą sztyftu moksy u zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy i metody: Randomizowana kontrolowana próba jest przeprowadzana poprzez porównanie zmiany temperatury powierzchni skóry przed i po użyciu łagodnej manipulacji moxibustion w badanym punkcie akupunktury (punkt akupunktury Mingmen (GV-4)) lub kontrolnym punkcie akupunktury (lewa strona Pishu (BL- 20) punkt akupunkturowy) u zdrowych ochotników.
W sumie 38 uczestników przejdzie 2 fazy próbne, odpowiadające 2 razy moxibustion w ciągu 8 dni, za każdym razem w odstępie 7 dni.
W pierwszej fazie próbnej: uczestnicy otrzymywali moxibustion w punkcie akupunkturowym Pishu (BL-20) po lewej stronie.
W drugiej fazie próbnej: uczestnicy otrzymywali moxibustion w punkcie akupunkturowym Mingmen (GV-4).
Pierwszorzędowym rezultatem była zmiana temperatury powierzchni skóry w miejscowo stymulowanym obszarze i okolicy kolana po obu stronach podczas łagodnej manipulacji moxibustion w punkcie akupunkturowym Mingmen.
Ta próba zostanie przeprowadzona jako badanie pilotażowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ho Chi Minh City, Wietnam
- Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety byli w wieku od 18 do 30 lat.
- BMI: 18,5 - 23 kg/m2
- Bystrość umysłu, dobry kontakt, współpraca z naukowcami.
- Nie miał problemów ze stresem psychicznym podczas dnia ignitacji (potwierdzone odpowiedzią na kwestionariusz DASS 21 z punktem stresu mniejszym niż 15 punktów).
- Nie miał historii chorób sercowo-naczyniowych, cukrzycy, nadczynności tarczycy, niedoczynności tarczycy.
Parametry życiowe w granicach normy:
- Tętno od 60 do 99 uderzeń na minutę.
- Skurczowe ciśnienie krwi między 90 a 139 mmHg.
- Rozkurczowe ciśnienie krwi między 60 a 89 mmHg.
- Szybkość oddychania: 16 ± 3 razy/minutę.
- Temperatura ciała: 36,59 ± 0,43 ℃.
- SpO2 od 95 do 100%.
- Wolontariusze, którzy wyrażą zgodę na udział i podpiszą formularz świadomej zgody, po szczegółowym wyjaśnieniu badań klinicznych.
- Obecnie nie uczestniczy w innych badaniach interwencyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Uszkodzenie zapalne w miejscu skóry, które ma być zbadane.
- Historia medyczna astmy lub alergii na dym moksy.
- Stosowanie terapii cieplnej, np. masaż, terapia bańkami, akupunktura w miejscu skóry, które ma być zbadane w ciągu 24 godzin.
- Nakładanie produktów chemicznych lub farmaceutycznych na badane miejsce na skórze przed przeprowadzeniem badania.
- Inne choroby, które mogą wpływać na wyniki lub je zakłócać, w tym przeziębienie lub grypa.
- Uprawianie sportu 2 godziny przed badaniem.
- Przyjmowanie używek, takich jak piwo, alkohol, kawa i tytoń w ciągu 24 godzin przed przeprowadzeniem badania.
- Zaburzenia temperatury powierzchni skóry lub zaburzenia czucia w okolicy dolnej części pleców lub kolan.
- Niespanie w nocy lub bezsenność przed dniem moxibustionu.
- Kobiety w okresie menstruacji, ciąży lub karmienia piersią.
- Obecnie stosuje pewne leki rozszerzające naczynia krwionośne i obniżające ciśnienie krwi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: P1M2
19 uczestników otrzymało łagodną manipulację moxibustionem w kontrolnym punkcie akupunkturowym (lewy punkt akupunkturowy Pishu) i badawczym punkcie akupunkturowym (Mingmen) odpowiednio w pierwszej i drugiej fazie próbnej.
W każdej fazie badania rejestrowana jest temperatura powierzchni skóry w miejscowo stymulowanym obszarze oraz w okolicy kolana po obu stronach.
|
Aby przeprowadzić tę interwencję, użyliśmy pałeczek moksy o średnicy 1,5 cm, długości 13 cm i wadze 12 gramów, aby wykonać łagodną manipulację moxibustionem w kontrolnym punkcie akupunkturowym (lewy punkt akupunkturowy Pishu) lub acupoint Mingmen w 2 fazach próbnych.
Głównym składnikiem moksy były suszone liście bylicy, produkowane w Wietnamie.
Wszystkie materiały moksy otrzymano z Sai Gon TCS Co., Ho Chi Minh City, Wietnam.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B: M1P2
19 uczestników otrzymało łagodną manipulację moxibustionem w badawczym punkcie akupunkturowym (Mingmen) i kontrolnym punkcie akupunkturowym (lewy punkt akupunkturowy Pishu) odpowiednio w pierwszej i drugiej fazie próbnej.
W każdej fazie badania rejestrowana jest temperatura powierzchni skóry w miejscowo stymulowanym obszarze oraz w okolicy kolana po obu stronach.
|
Aby przeprowadzić tę interwencję, użyliśmy pałeczek moksy o średnicy 1,5 cm, długości 13 cm i wadze 12 gramów, aby wykonać łagodną manipulację moxibustionem w kontrolnym punkcie akupunkturowym (lewy punkt akupunkturowy Pishu) lub acupoint Mingmen w 2 fazach próbnych.
Głównym składnikiem moksy były suszone liście bylicy, produkowane w Wietnamie.
Wszystkie materiały moksy otrzymano z Sai Gon TCS Co., Ho Chi Minh City, Wietnam.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana temperatury powierzchni skóry w miejscowo stymulowanym obszarze podczas stosowania łagodnej manipulacji moxibustion w punkcie akupunkturowym Mingmen
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Podczas zabiegu
|
|
Zmiana temperatury powierzchni skóry w okolicy kolan po obu stronach podczas łagodnej manipulacji moxibustion w punkcie akupunkturowym Mingmen
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
- Deng H, Shen X. The mechanism of moxibustion: ancient theory and modern research. Journal of Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine. 2013;2013
- Kim SY, Chae Y, Lee SM, Lee H, Park HJ. The effectiveness of moxibustion: an overview during 10 years. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:306515. doi:10.1093/ecam/nep163
- Sun C, Li Y, Kuang J, Liang X, Wu J, Ji C. The thermal performance of biological tissue under moxibustion therapy. Journal of thermal biology. 2019;83:103-111.
- Coiffard B, Diallo AB, Mezouar S, Leone M, Mege JL. A Tangled Threesome: Circadian Rhythm, Body Temperature Variations, and the Immune System. Biology (Basel). Jan 18 2021;10(1)doi:10.3390/biology10010065
- Yang Y, Ji L, Li G, Deng X, Cai P, Guan LJJoTCM. Differences in thermal effects of moxibustion at Zusanli (ST 36) and Hegu (LI 4) on various facial areas in healthy people. 2012;32(3):397-403.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 677/HDDD-DHYD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane demograficzne i wyniki zostaną udostępnione
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .