Изменение температуры поверхности кожи в области колена с обеих сторон при использовании мягкого прижигания в акупунктурной точке Минмэнь палочкой Moxa
18 октября 2023 г. обновлено: Bui Pham Minh Man
Изменение температуры поверхности кожи в области колена с обеих сторон при использовании мягкого прижигания в акупунктурной точке Минмэнь с помощью мокса-стика: пилотное исследование
Прижигание играет важную роль в методах народной медицины, которые лечат и предотвращают заболевания путем сжигания травяного препарата, содержащего моксу (полынь обыкновенная, полынь обыкновенная), для стимуляции меридианов человеческого тела.
Прижигание считается безопасной и эффективной традиционной терапией.
Мягкое прижигание – вид лечебного метода, характеризующийся широкими показаниями, простотой манипуляций и комфортными ощущениями, широко используется в клинической практике.
Акупунктурная точка Минмэнь расположена на средней линии поясницы, во впадине ниже остистого отростка 2-го поясничного позвонка (L2).
Его показания включают синдром дефицита Ян, синдром холодного застоя, синдром чрезмерного холода... и он тесно связан с областью колена через путь сосуда магистрали (один из восьми экстраординарных сосудов).
В нашем исследовании мы исследовали изменение температуры поверхности кожи в области колена с обеих сторон при использовании мягкого прижигания в акупунктурной точке Минмэнь с помощью палочки моксы у здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники и методы. Рандомизированное контролируемое исследование проводится путем сравнения изменения температуры поверхности кожи до и после применения мягкого прижигания в исследовательской акупунктурной точке (акупунктурная точка Минмэнь (GV-4)) или в контрольной акупунктурной точке (левая сторона Пишу (BL-4)). 20) акупунктурные точки) у здоровых добровольцев.
В общей сложности 38 участников пройдут 2 фазы испытаний, соответствующие 2 прижиганиям за 8 дней, каждый раз с интервалом в 7 дней.
На первом этапе испытаний: участники получали прижигание на левой акупунктурной точке Пишу (BL-20).
На втором этапе испытаний: участники получали прижигание в акупунктурной точке Минмэнь (GV-4).
Первичным результатом было изменение температуры поверхности кожи в области локальной стимуляции и в области колена с обеих сторон при использовании мягкого прижигания в акупунктурной точке Минмэнь.
Это испытание будет проводиться в качестве пилотного исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам
- Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины были в возрасте от 18 до 30 лет.
- ИМТ: 18,5 - 23 кг/м2
- Психическая активность, хороший контакт, сотрудничество с исследователями.
- Не было проблем с психическим стрессом в день прижигания (подтверждено ответом на вопросник DASS 21 с баллом стресса менее 15 баллов).
- В анамнезе не было сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета, гипертиреоза, гипотиреоза.
Жизненно важные показатели в пределах нормы:
- ЧСС от 60 до 99 уд/мин.
- Систолическое артериальное давление от 90 до 139 мм рт.
- Диастолическое артериальное давление от 60 до 89 мм рт.
- Частота дыхания: 16 ± 3 раза/мин.
- Температура тела: 36,59 ± 0,43 ℃.
- SpO2 от 95 до 100%.
- Добровольцы, которые соглашаются участвовать и подписывают форму информированного согласия после подробного объяснения клинических испытаний.
- В настоящее время не участвует в других интервенционных исследованиях.
Критерий исключения:
- Наличие воспалительного поражения на участке кожи, подлежащем исследованию.
- Медицинский анамнез астмы или аллергии на дым моксы.
- Использование теплотерапии, например, массажа, баночной терапии, иглоукалывания на участке кожи, подлежащем исследованию в течение 24 часов.
- Нанесение химических или фармацевтических препаратов на исследуемый участок кожи перед проведением исследования.
- Другие заболевания, которые могут повлиять или повлиять на результаты, включая простуду или грипп.
- Занятия спортом за 2 часа до исследования.
- Прием стимуляторов, таких как пиво, алкоголь, кофе и табак, в течение 24 часов до проведения исследования.
- Нарушения температуры поверхности кожи или нарушения чувствительности в поясничной или коленной области.
- Не ложиться спать ночью или иметь бессонницу перед днем прижигания.
- Женщинам в период менструации, беременности или кормления грудью.
- В настоящее время используются определенные препараты, которые расширяют сосуды и снижают кровяное давление.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А: P1M2
19 участников получили легкие манипуляции с прижиганием в контрольной акупунктурной точке (левая акупунктурная точка Пишу) и исследовательской акупунктурной точке (Мингмэнь) в первой и второй фазе испытания соответственно.
На каждой пробной фазе будет регистрироваться температура поверхности кожи в области локальной стимуляции и в области колена с обеих сторон.
|
Для проведения этого вмешательства мы использовали палочки моксы диаметром 1,5 см, длиной 13 см и весом 12 граммов для выполнения мягких манипуляций с прижиганием в контрольной акупунктурной точке (акупунктурная точка Пишу на левой стороне) или акупунктурной точке Минмэнь в 2 пробных фазах.
Основным ингредиентом моксы были сушеные листья полыни, произведенные во Вьетнаме.
Все материалы моксы были получены от компании Sai Gon TCS Co., Хошимин, Вьетнам.
|
|
Экспериментальный: Группа Б: М1П2
19 участников получили легкие манипуляции с прижиганием в исследовательской акупунктурной точке (Mingmen) и контрольной акупунктурной точке (левая акупунктурная точка Pishu) в первой и второй фазе испытания соответственно.
На каждой пробной фазе будет регистрироваться температура поверхности кожи в области локальной стимуляции и в области колена с обеих сторон.
|
Для проведения этого вмешательства мы использовали палочки моксы диаметром 1,5 см, длиной 13 см и весом 12 граммов для выполнения мягких манипуляций с прижиганием в контрольной акупунктурной точке (акупунктурная точка Пишу на левой стороне) или акупунктурной точке Минмэнь в 2 пробных фазах.
Основным ингредиентом моксы были сушеные листья полыни, произведенные во Вьетнаме.
Все материалы моксы были получены от компании Sai Gon TCS Co., Хошимин, Вьетнам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение температуры поверхности кожи в области локальной стимуляции при использовании мягкого прижигания в акупунктурной точке Минмэнь.
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Во время процедуры
|
|
Изменение температуры поверхности кожи в области колена с обеих сторон при использовании мягкого прижигания на акупунктурной точке Минмэнь
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
- Deng H, Shen X. The mechanism of moxibustion: ancient theory and modern research. Journal of Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine. 2013;2013
- Kim SY, Chae Y, Lee SM, Lee H, Park HJ. The effectiveness of moxibustion: an overview during 10 years. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:306515. doi:10.1093/ecam/nep163
- Sun C, Li Y, Kuang J, Liang X, Wu J, Ji C. The thermal performance of biological tissue under moxibustion therapy. Journal of thermal biology. 2019;83:103-111.
- Coiffard B, Diallo AB, Mezouar S, Leone M, Mege JL. A Tangled Threesome: Circadian Rhythm, Body Temperature Variations, and the Immune System. Biology (Basel). Jan 18 2021;10(1)doi:10.3390/biology10010065
- Yang Y, Ji L, Li G, Deng X, Cai P, Guan LJJoTCM. Differences in thermal effects of moxibustion at Zusanli (ST 36) and Hegu (LI 4) on various facial areas in healthy people. 2012;32(3):397-403.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 677/HDDD-DHYD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Демографические характеристики и данные о результатах будут переданы
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .