Variazione della temperatura superficiale della pelle nell'area del ginocchio su entrambi i lati quando si utilizza una lieve manipolazione della moxibustione presso l'agopunto Mingmen con il bastoncino di moxa
18 ottobre 2023 aggiornato da: Bui Pham Minh Man
Variazione della temperatura superficiale della pelle nell'area del ginocchio su entrambi i lati quando si utilizza una lieve manipolazione della moxibustione presso il punto di agopuntura Mingmen con bastoncino di moxa: uno studio pilota
La Moxibustione svolge un ruolo importante nelle cure della Medicina Tradizionale, che cura e previene le malattie bruciando un preparato a base di erbe contenenti Moxa (Artemisia vulgaris, Artemisia) per stimolare i meridiani del corpo umano.
La moxibustione è considerata una terapia tradizionale sicura ed efficace.
La moxibustione lieve è una sorta di metodo terapeutico caratterizzato da ampie indicazioni, semplice manipolazione e sensazione di comfort, è comunemente usato nel trattamento clinico.
Mingmen agopunto situato sulla linea mediana della parte bassa della schiena, nella depressione sotto il processo spinoso della 2a vertebra lombare (L2).
Le sue indicazioni includono la sindrome da carenza di Yang, la sindrome da ristagno di freddo, la sindrome da eccesso di freddo,... ed è strettamente correlata all'area del ginocchio attraverso il percorso del vaso di transito (uno degli otto vasi straordinari).
Nel nostro studio, indaghiamo sul cambiamento della temperatura superficiale della pelle nell'area del ginocchio su entrambi i lati quando si utilizza una lieve manipolazione della moxibustione presso il punto di agopuntura Mingmen con bastoncino di moxa in volontari sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Partecipanti e metodi: viene condotto uno studio controllato randomizzato confrontando il cambiamento della temperatura superficiale della pelle prima e dopo l'uso di una lieve manipolazione della moxibustione presso il punto terapeutico di ricerca (punto terapeutico Mingmen (GV-4)) o il punto terapeutico di controllo (il lato sinistro Pishu (punto BL- 20) agopunto) in volontari sani.
Un totale di 38 partecipanti saranno sottoposti a 2 fasi di prova, corrispondenti a 2 tempi di moxibustione in 8 giorni, ogni volta a 7 giorni di distanza.
Nella prima fase di prova: i partecipanti hanno ricevuto la moxibustione al punto di agopuntura sinistro Pishu (BL-20).
Nella seconda fase di prova: i partecipanti hanno ricevuto la moxibustione presso l'agopunto Mingmen (GV-4).
L'outcome primario era il cambiamento della temperatura superficiale della pelle nell'area stimolata locale e nell'area del ginocchio su entrambi i lati quando si utilizzava una lieve manipolazione della moxibustione presso il punto Mingmen.
Questa prova sarà eseguita come studio pilota.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I maschi e le femmine sani avevano un'età individuale compresa tra 18 e 30 anni.
- IMC: 18,5 - 23 kg/m2
- Prontezza mentale, buon contatto, collaborazione con i ricercatori.
- Non ha avuto problemi di stress psichiatrico durante il giorno della moxibustione (confermato rispondendo al questionario DASS 21 con punto di stress inferiore a 15 punti).
- Non aveva una storia di malattie cardiovascolari, diabete, ipertiroidismo, ipotiroidismo.
Segno vitale nei limiti normali:
- Frequenza cardiaca da 60 a 99 battiti/minuto.
- Pressione arteriosa sistolica compresa tra 90 e 139 mmHg.
- Pressione arteriosa diastolica compresa tra 60 e 89 mmHg.
- Frequenza respiratoria: 16 ± 3 volte/minuto.
- Temperatura corporea: 36,59 ± 0,43 ℃.
- SpO2 dal 95 al 100%.
- Volontari che accettano di partecipare e firmano il modulo di consenso informato, a seguito di una spiegazione dettagliata delle sperimentazioni cliniche.
- Attualmente non partecipa ad altri studi di intervento.
Criteri di esclusione:
- Avere una lesione infiammatoria nel sito della pelle da indagare.
- Anamnesi di asma o allergia al fumo di moxa.
- Utilizzando la terapia del calore, ad esempio massaggi, coppettazione, agopuntura nel sito della pelle da indagare entro 24 ore.
- Applicazione di prodotti chimici o farmaceutici al sito della pelle da esaminare prima di condurre lo studio.
- Altre malattie che potrebbero influenzare o interferire con i risultati, inclusi raffreddore o influenza.
- Fare sport 2 ore prima dello studio.
- Assunzione di stimolanti come birra, alcool, caffè e tabacco entro 24 ore prima di condurre lo studio.
- Disturbi della temperatura superficiale della pelle o disturbi della sensibilità nella zona lombare o del ginocchio.
- Stare svegli la notte o soffrire di insonnia prima del giorno della moxibustione.
- Donne durante il periodo mestruale, la gravidanza o l'allattamento.
- Attualmente utilizza alcuni farmaci che dilatano i vasi sanguigni e abbassano la pressione sanguigna.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A: P1M2
19 partecipanti hanno ricevuto una lieve manipolazione della moxibustione presso l'agopunto di controllo (l'agopunto Pishu sul lato sinistro) e l'agopunto di ricerca (Mingmen) nella prima e nella seconda fase di prova, rispettivamente.
In ogni fase di prova, verrà registrata la temperatura superficiale della pelle nell'area locale stimolata e nell'area del ginocchio su entrambi i lati.
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Per condurre questo intervento, abbiamo utilizzato bastoncini di moxa di 1,5 cm di diametro, 13 cm di lunghezza e del peso di 12 grammi per eseguire una lieve manipolazione della moxibustione presso l'agopunto di controllo (l'agopunto Pishu sul lato sinistro) o l'agopunto Mingmen in 2 fasi di prova.
L'ingrediente principale della moxa era la foglia essiccata di artemisia, prodotta in Vietnam.
Tutti i materiali moxa sono stati ottenuti dalla Sai Gon TCS Co., Ho Chi Minh City, Vietnam.
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Sperimentale: Gruppo B: M1P2
19 partecipanti hanno ricevuto una lieve manipolazione della moxibustione presso il punto terapeutico di ricerca (Mingmen) e il punto terapeutico di controllo (il punto terapeutico Pishu sul lato sinistro) rispettivamente nella prima e nella seconda fase di prova.
In ogni fase di prova, verrà registrata la temperatura superficiale della pelle nell'area locale stimolata e nell'area del ginocchio su entrambi i lati.
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Per condurre questo intervento, abbiamo utilizzato bastoncini di moxa di 1,5 cm di diametro, 13 cm di lunghezza e del peso di 12 grammi per eseguire una lieve manipolazione della moxibustione presso l'agopunto di controllo (l'agopunto Pishu sul lato sinistro) o l'agopunto Mingmen in 2 fasi di prova.
L'ingrediente principale della moxa era la foglia essiccata di artemisia, prodotta in Vietnam.
Tutti i materiali moxa sono stati ottenuti dalla Sai Gon TCS Co., Ho Chi Minh City, Vietnam.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione della temperatura superficiale della pelle nell'area stimolata locale quando si utilizza una lieve manipolazione della moxibustione presso il punto Mingmen
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Durante la procedura
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Variazione della temperatura superficiale della pelle nell'area del ginocchio su entrambi i lati quando si utilizza una lieve manipolazione della moxibustione sul punto Mingmen
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
- Deng H, Shen X. The mechanism of moxibustion: ancient theory and modern research. Journal of Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine. 2013;2013
- Kim SY, Chae Y, Lee SM, Lee H, Park HJ. The effectiveness of moxibustion: an overview during 10 years. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:306515. doi:10.1093/ecam/nep163
- Sun C, Li Y, Kuang J, Liang X, Wu J, Ji C. The thermal performance of biological tissue under moxibustion therapy. Journal of thermal biology. 2019;83:103-111.
- Coiffard B, Diallo AB, Mezouar S, Leone M, Mege JL. A Tangled Threesome: Circadian Rhythm, Body Temperature Variations, and the Immune System. Biology (Basel). Jan 18 2021;10(1)doi:10.3390/biology10010065
- Yang Y, Ji L, Li G, Deng X, Cai P, Guan LJJoTCM. Differences in thermal effects of moxibustion at Zusanli (ST 36) and Hegu (LI 4) on various facial areas in healthy people. 2012;32(3):397-403.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 677/HDDD-DHYD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Le caratteristiche demografiche e i dati sui risultati saranno condivisi
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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