骨髄腫の ctDNA メチル化シーケンス
2022年10月11日 更新者：Gang An、Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
多発性骨髄腫の最小残存病変の検出とクローン進化モニタリングのための循環腫瘍 DNA メチル化シーケンシング
- 多発性骨髄腫 (MM) 患者の微小残存病変 (MRD) モニタリングに関する研究を、血漿循環腫瘍 DNA (ctDNA) メチル化シーケンスに基づいて実施すること。これは、MM の新しい MRD 検出方法を探求することを目的としています。
- クローン進化パターンを追跡するために、新たに診断された、寛解した、および再発した MM 患者で ctDNA ベースのメチル化シーケンスを実行します。また、MM の初期診断 - 寛解 - 再発段階を調査し、病気の進行中の MM 患者のメチル化プロファイルのクローン進化特性を追跡します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
66
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gang An, PhD
- 電話番号：+86 18649031258
- メール：angang@ihcams.ac.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jian Cui, Bachelor
- 電話番号：+86 177111354648
- メール：cuijian@ihcams.ac.cn
研究場所
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Tianjin、中国、300020
- 募集
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
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コンタクト：
- Gang An, PhD&MD
- 電話番号：008613502181109
- メール：angang@ihcams.ac.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳から75歳までの患者で、IMWGコンセンサスに従って症候性多発性骨髄腫と診断された患者がこの研究に含まれます。
説明
包含基準:
- 骨髄腫患者の場合: i) 年齢が 18 歳以上 75 歳以下; ii) IMWGコンセンサスに従って、症候性多発性骨髄腫と診断されている; iii) ヘルシンキ宣言に従ってインフォームド コンセントを提供する。
- 健康な対照の場合: i) 年齢が 18 歳以上 75 歳以下; ii) ヘルシンキ宣言に従ってインフォームド コンセントを提供する。
除外基準:
- 骨髄腫患者の場合: i) 採取された末梢血の量が不十分。 ii) 技術的な理由により、メチル化シーケンスが失敗しました。
- 健康なコントロールの場合: i) 得られた末梢血の量が不十分。 ii) 技術的な理由により、メチル化シーケンスが失敗しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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骨髄腫
この研究には合計 60 人の多発性骨髄腫患者が含まれ、末梢血は、新たに診断された時点、4 サイクルの治療後の寛解期、および再発期に採取されます。
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多発性骨髄腫患者 60 人から、診断時、導入後 4 か月、再発時に 10 mL の末梢血を採取し、無細胞 DNA を抽出して重亜硫酸メチル化シーケンスを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サンプル採取完了
時間枠：2022 年 8 月 31 日から 2025 年 6 月 30 日まで
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研究に必要な末梢血サンプルが採取されたとき
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2022 年 8 月 31 日から 2025 年 6 月 30 日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：InsituteHBDH、Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital,Tianjin, China, 300020
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月31日
一次修了 (予想される)
2023年8月31日
研究の完了 (予想される)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月11日
最初の投稿 (実際)
2022年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月11日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ctDNA-MM-2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現在の研究中に生成および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて、angang@ihcams.ac.cn で対応する著者から入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。