Sequenciamento de metilação de ctDNA para mieloma
11 de outubro de 2022 atualizado por: Gang An, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
Sequenciamento de Metilação de DNA de Tumores Circulantes para Mieloma Múltiplo Detecção Mínima de Doença Residual e Monitoramento de Evolução Clonal
- Realizar pesquisas sobre monitoramento de doença residual mínima (DRM) em pacientes com mieloma múltiplo (MM) com base no sequenciamento de metilação do DNA tumoral circulante no plasma (ctDNA), que visa explorar novos métodos de detecção de DRM para MM;
- Realizar sequenciamento de metilação baseado em ctDNA em pacientes com MM recém-diagnosticados, em remissão e com recaída, para rastrear os padrões de evolução clonal; e explorar o estágio inicial de diagnóstico-remissão-recaída do MM, rastrear as características da evolução clonal dos perfis de metilação em pacientes com MM durante a progressão da doença.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
66
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gang An, PhD
- Número de telefone: +86 18649031258
- E-mail: angang@ihcams.ac.cn
Estude backup de contato
- Nome: Jian Cui, Bachelor
- Número de telefone: +86 177111354648
- E-mail: cuijian@ihcams.ac.cn
Locais de estudo
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Tianjin, China, 300020
- Recrutamento
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
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Contato:
- Gang An, PhD&MD
- Número de telefone: 008613502181109
- E-mail: angang@ihcams.ac.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Para pacientes com idade entre 18 e 75 anos, e diagnosticados com mieloma múltiplo sintomático de acordo com o consenso do IMWG, serão incluídos neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Para doentes com mieloma: i) Idade não inferior a 18 e não superior a 75; ii) Diagnosticado com mieloma múltiplo sintomático de acordo com o consenso do IMWG; iii) Fornecer consentimento informado de acordo com a declaração de Helsinki.
- Para controlos saudáveis: i) Idade não inferior a 18 e não superior a 75; ii) Fornecer consentimento informado de acordo com a declaração de Helsinki.
Critério de exclusão:
- Para pacientes com mieloma: i) Quantidade insuficiente de sangue periférico obtido; ii) O sequenciamento da metilação falhou devido a razões técnicas.
- Para controles saudáveis: i) Quantidade insuficiente de sangue periférico obtido; ii) O sequenciamento da metilação falhou devido a razões técnicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mieloma
Este estudo inclui um total de 60 pacientes com mieloma múltiplo, e o sangue periférico será coletado no estágio de diagnóstico recente, remissão após 4 ciclos de terapia e recaída.
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10 mL de sangue periférico serão coletados de 60 pacientes com mieloma múltiplo no diagnóstico, 4 meses após a indução e na recidiva, e o DNA livre de células será então extraído e submetido ao sequenciamento de metilação de bissulfito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coleta de amostra concluída
Prazo: De 31 de agosto de 2022 a 30 de junho de 2025
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Quando as amostras de sangue periférico necessárias para o estudo tiverem sido coletadas
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De 31 de agosto de 2022 a 30 de junho de 2025
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: InsituteHBDH, Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital,Tianjin, China, 300020
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
Outros números de identificação do estudo
- ctDNA-MM-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados durante o estudo atual estão disponíveis no autor correspondente em angang@ihcams.ac.cn mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .