골수종에 대한 ctDNA 메틸화 시퀀싱
2022년 10월 11일 업데이트: Gang An, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
다발성 골수종 최소 잔류 질병 검출 및 클론 진화 모니터링을 위한 순환 종양 DNA 메틸화 시퀀싱
- MM에 대한 새로운 MRD 검출 방법을 탐색하는 것을 목표로 하는 혈장 순환 종양 DNA(ctDNA) 메틸화 시퀀싱을 기반으로 하는 다발성 골수종(MM) 환자의 최소 잔여 질병(MRD) 모니터링에 대한 연구를 수행합니다.
- 클론 진화 패턴을 추적하기 위해 새로 진단, 완화 및 재발된 MM 환자에서 ctDNA 기반 메틸화 시퀀싱을 수행합니다. MM의 초기 진단-관해-재발 단계에서 탐색하고 질병 진행 동안 MM 환자의 메틸화 프로필의 클론 진화 특성을 추적합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
66
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gang An, PhD
- 전화번호: +86 18649031258
- 이메일: angang@ihcams.ac.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Jian Cui, Bachelor
- 전화번호: +86 177111354648
- 이메일: cuijian@ihcams.ac.cn
연구 장소
-
-
-
Tianjin, 중국, 300020
- 모병
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
연락하다:
- Gang An, PhD&MD
- 전화번호: 008613502181109
- 이메일: angang@ihcams.ac.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IMWG 합의에 따라 증상이 있는 다발성 골수종으로 진단된 18세에서 75세 사이의 환자가 이 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 골수종 환자: i) 18세 이상 75세 이하 ii) IMWG 합의에 따라 증상이 있는 다발성 골수종으로 진단됨; iii) 헬싱키 선언에 따라 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
- 건강한 대조군: i) 18세 이상 75세 이하; ii) 헬싱키 선언에 따라 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 골수종 환자의 경우: i) 확보된 말초혈액의 양이 불충분함; ii) 기술적인 이유로 메틸화 시퀀싱에 실패했습니다.
- 건강한 통제를 위해: i) 불충분한 양의 말초혈액을 얻었습니다. ii) 기술적인 이유로 메틸화 시퀀싱에 실패했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
골수종
본 연구는 총 60명의 다발성 골수종 환자를 대상으로 하며, 신규 진단, 4주기 치료 후 관해, 재발 단계에서 말초혈액을 채취한다.
|
60명의 다발성 골수종 환자 진단 시, 유도 후 4개월 및 재발 시 말초 혈액 10mL를 채취한 다음 무세포 DNA를 추출하여 중아황산염 메틸화 시퀀싱을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
샘플 수집 완료
기간: 2022년 8월 31일부터 2025년 6월 30일까지
|
연구에 필요한 말초 혈액 샘플이 수집되었을 때
|
2022년 8월 31일부터 2025년 6월 30일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: InsituteHBDH, Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital,Tianjin, China, 300020
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 31일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ctDNA-MM-2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 angang@ihcams.ac.cn의 해당 작성자에게 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .