Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ctDNA-metyleringssekvensering for myelom

11. oktober 2022 oppdatert av: Gang An, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital

Sirkulerende svulst-DNA-metyleringssekvensering for multippelt myelom påvisning av minimal restsykdom og overvåking av klonal evolusjon

  1. Å utføre forskning på overvåking av minimal restsykdom (MRD) hos pasienter med multippelt myelom (MM) basert på plasmasirkulerende tumor DNA (ctDNA) metyleringssekvensering, som tar sikte på å utforske nye MRD-deteksjonsmetoder for MM;
  2. Utfør ctDNA-basert metyleringssekvensering hos nylig diagnostiserte pasienter, remisjon og tilbakefallende MM-pasienter for å spore klonale evolusjonsmønstre; og utforske i det innledende diagnose-remisjon-tilbakefallsstadiet av MM, spore de klonale evolusjonskarakteristikkene til metyleringsprofiler hos MM-pasienter under sykdomsprogresjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Tianjin, Kina, 300020
        • Rekruttering
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For pasienter mellom 18 og 75 år og diagnostisert med symptomatisk myelomatose i henhold til IMWG-konsensus vil bli inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- For myelompasienter: i) Alder ikke mindre enn 18 og ikke over 75; ii) Diagnostisert med symptomatisk multippelt myelom i henhold til IMWG-konsensus; iii) Gi informert samtykke i samsvar med Helsinki-erklæringen.

- For friske kontroller: i) Alder ikke mindre enn 18 og ikke mer enn 75; ii) Gi informert samtykke i samsvar med Helsinki-erklæringen.

Ekskluderingskriterier:

- For myelompasienter: i) Utilstrekkelig mengde perifert blod oppnådd; ii) Metyleringssekvensering mislyktes på grunn av tekniske årsaker.

- For friske kontroller: i) Utilstrekkelig mengde perifert blod oppnådd; ii) Metyleringssekvensering mislyktes på grunn av tekniske årsaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Myelom
Denne studien inkluderer totalt 60 myelomatosepasienter, og perifert blod vil bli samlet inn ved nydiagnostisert, remisjon etter 4 behandlingssykluser og tilbakefallsstadium.
Annen: plasmasirkulasjon DNA-metyleringssekvensering
10 mL perifert blod vil bli tatt ut fra 60 myelomatosepasienter ved diagnose, 4 måneder etter induksjon og ved tilbakefall, og cellefritt DNA ekstraheres deretter og gjennomgår bisulfitt-metyleringssekvensering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prøvesamling fullført
Tidsramme: Fra 31. august 2022 til 30. juni 2025
Når de perifere blodprøvene som kreves for studien er samlet inn
Fra 31. august 2022 til 30. juni 2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital

Samarbeidspartnere

MethylGene Tech Co., Ltd. China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: InsituteHBDH, Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital,Tianjin, China, 300020

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ctDNA-MM-2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Datasettene generert under og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på angang@ihcams.ac.cn på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippelt myelom

Kliniske studier på plasmasirkulasjon DNA-metyleringssekvensering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere