Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sekwencjonowanie metylacji ctDNA dla szpiczaka

11 października 2022 zaktualizowane przez: Gang An, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital

Sekwencjonowanie metylacji DNA guza krążącego w szpiczaku mnogim Wykrywanie minimalnych chorób resztkowych i monitorowanie ewolucji klonalnej

  1. Prowadzenie badań nad monitorowaniem minimalnej choroby resztkowej (MRD) u pacjentów ze szpiczakiem mnogim (MM) w oparciu o sekwencjonowanie metylacji krążącego w osoczu nowotworu DNA (ctDNA), których celem jest poznanie nowych metod wykrywania MRD dla MM;
  2. Przeprowadzić sekwencjonowanie metylacji w oparciu o ctDNA u nowo zdiagnozowanych pacjentów, pacjentów z remisją i nawrotem MM, aby śledzić wzorce ewolucji klonów; i zbadaj etap początkowej diagnozy-remisji-nawrotu MM, śledź cechy ewolucji klonalnej profili metylacji u pacjentów z MM podczas progresji choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Tianjin, Chiny, 300020
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat, u których zdiagnozowano objawowego szpiczaka mnogiego zgodnie z konsensusem IMWG, zostaną włączeni do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Dla pacjentów ze szpiczakiem: i) Wiek nie mniej niż 18 i nie więcej niż 75 lat; ii) Zdiagnozowano objawowego szpiczaka mnogiego zgodnie z konsensusem IMWG; iii) Wyrażenie świadomej zgody zgodnie z deklaracją helsińską.

- Dla zdrowych osób kontrolnych: i) Wiek nie mniej niż 18 i nie więcej niż 75 lat; ii) Wyrażenie świadomej zgody zgodnie z deklaracją helsińską.

Kryteria wyłączenia:

- Dla pacjentów ze szpiczakiem: i) Uzyskano niewystarczającą ilość krwi obwodowej; ii) Sekwencjonowanie metylacji nie powiodło się z przyczyn technicznych.

- Dla zdrowych osób kontrolnych: i) Uzyskano niewystarczającą ilość krwi obwodowej; ii) Sekwencjonowanie metylacji nie powiodło się z przyczyn technicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szpiczak
Badanie to obejmuje w sumie 60 pacjentów ze szpiczakiem mnogim, a krew obwodowa zostanie pobrana w przypadku nowo zdiagnozowanej choroby, remisji po 4 cyklach terapii oraz w fazie nawrotu choroby.
Inny: sekwencjonowanie metylacji DNA krążącego w osoczu
10 ml krwi obwodowej zostanie pobrane od 60 pacjentów ze szpiczakiem mnogim w momencie diagnozy, 4 miesiące po indukcji iw momencie nawrotu, a następnie ekstrahuje się wolny od komórek DNA i poddaje sekwencjonowaniu metylacji wodorosiarczynem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobieranie próbek zakończone
Ramy czasowe: Od 31 sierpnia 2022 do 30 czerwca 2025
Po pobraniu próbek krwi obwodowej wymaganych do badania
Od 31 sierpnia 2022 do 30 czerwca 2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital

Współpracownicy

MethylGene Tech Co., Ltd. China

Śledczy

  • Główny śledczy: InsituteHBDH, Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital,Tianjin, China, 300020

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ctDNA-MM-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Zbiory danych wygenerowane podczas i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora pod adresem angang@ihcams.ac.cn na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj