ctDNA-methyleringssekventering for myelom
11. oktober 2022 opdateret af: Gang An, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
Cirkulerende tumor-DNA Methyleringssekvensering til Myelom-Minimal Residual Disease Detection og Klonal Evolution Monitoring
- At udføre forskning i overvågning af minimal residual sygdom (MRD) hos patienter med myelomatose (MM) baseret på plasma cirkulerende tumor DNA (ctDNA) methyleringssekvensering, som har til formål at udforske nye MRD detektionsmetoder for MM;
- Udfør ctDNA-baseret methyleringssekventering i nyligt diagnosticerede, remission og, recidiverende MM-patienter, for at spore de klonale udviklingsmønstre; og udforske i det indledende diagnose-remission-tilbagefaldsstadium af MM, spore de klonale udviklingskarakteristika for methyleringsprofiler hos MM-patienter under sygdomsprogressionen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
66
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gang An, PhD
- Telefonnummer: +86 18649031258
- E-mail: angang@ihcams.ac.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jian Cui, Bachelor
- Telefonnummer: +86 177111354648
- E-mail: cuijian@ihcams.ac.cn
Studiesteder
-
-
-
Tianjin, Kina, 300020
- Rekruttering
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Gang An, PhD&MD
- Telefonnummer: 008613502181109
- E-mail: angang@ihcams.ac.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
For patienter mellem 18 og 75 år og diagnosticeret med symptomatisk myelomatose i henhold til IMWG-konsensus vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For myelompatienter: i) Alder mindst 18 og højst 75 år; ii) Diagnosticeret med symptomatisk myelomatose i henhold til IMWG-konsensus; iii) Giv informeret samtykke i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen.
- For raske kontroller: i) Alder ikke mindre end 18 og højst 75; ii) Giv informeret samtykke i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen.
Ekskluderingskriterier:
- For myelompatienter: i) Utilstrækkelig mængde af perifert blod opnået; ii) Methyleringssekventering mislykkedes på grund af tekniske årsager.
- For raske kontroller: i) Utilstrækkelig mængde af perifert blod opnået; ii) Methyleringssekventering mislykkedes på grund af tekniske årsager.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Myelom
Denne undersøgelse omfatter i alt 60 myelomatosepatienter, og perifert blod vil blive indsamlet ved nydiagnosticeret, remission efter 4 behandlingscyklusser og tilbagefaldsstadiet.
|
10 mL perifert blod vil blive udtaget fra 60 myelomatosepatienter ved diagnose, 4 måneder efter induktion og ved tilbagefald, og cellefrit DNA ekstraheres derefter og gennemgår bisulfit-methyleringssekventering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prøveindsamling afsluttet
Tidsramme: Fra 31. august 2022 til 30. juni 2025
|
Når de perifere blodprøver, der kræves til undersøgelsen, er blevet indsamlet
|
Fra 31. august 2022 til 30. juni 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: InsituteHBDH, Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital,Tianjin, China, 300020
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
13. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
Andre undersøgelses-id-numre
- ctDNA-MM-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
De datasæt, der er genereret under og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på angang@ihcams.ac.cn på rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med plasmacirkulation DNA-methyleringssekventering
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteDana-Farber Cancer InstituteAktiv, ikke rekrutterendeIkke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendeNasopharyngealt karcinomKina
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrutteringMavekræft | Cirkulerende tumor-DNA (ctDNA)Vietnam
-
Sun Yat-sen UniversityWuzhou Red Cross Hospital; Zhongshan People's Hospital, Guangdong, ChinaRekrutteringNasopharyngealt karcinomKina
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Rikshospitalet University...RekrutteringLymfoproliferativ lidelse efter transplantation | EBV-infektion | EBV Viræmi | Epstein-Barr-virus associeret lymfoproliferativ lidelseDanmark, Norge
-
Universal DiagnosticsRekrutteringKolorektal cancer (CRC) | Avancerede adenomer (AA)Forenede Stater
-
Karen-Lise Garm SpindlerAfsluttetKolorektal cancer metastatisk | KRAS genmutation | Cirkulerende tumor-DNA | BRAF-genmutation | NRAS-genmutation | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorDanmark
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalMinistero della Salute, ItalyRekrutteringCytomegalovirus infektioner | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation | Cytomegalovirus viræmiItalien
-
Institut de Cancérologie de LorraineAfsluttetMetastatisk tyktarmskræftFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetCirrhose med hepatocellulært karcinom | Cirrhose uden hepatocellulært karcinomFrankrig