Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ctDNA-metylaatiosekvensointi myeloomaa varten

tiistai 11. lokakuuta 2022 päivittänyt: Gang An, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital

Kiertävän kasvaimen DNA:n metylaatiosekvensointi multippelin myelooman minimaalisen jäännöstaudin havaitsemiseksi ja kloonaalisen evoluution seurantaa varten

  1. Suorittaa tutkimusta multippelia myeloomaa (MM) sairastavien potilaiden minimaalisen jäännössairauden (MRD) monitoroinnista plasmassa kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) metylaatiosekvensoinnin perusteella, jonka tavoitteena on tutkia uusia MRD-detektiomenetelmiä MM:lle;
  2. Suorita ctDNA-pohjainen metylaatiosekvensointi äskettäin diagnosoiduille, remissio- ja uusiutuneille MM-potilaille klonaalisten evoluutiomallien seuraamiseksi; ja tutkia MM:n alkudiagnoosi-remissio-relapsivaihetta, seurata metylaatioprofiilien klonaalisia kehitysominaisuuksia MM-potilailla taudin etenemisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Tianjin, Kiina, 300020
        • Rekrytointi
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen sisällytetään 18–75-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu oireinen multippeli myelooma IMWG-konsensuksen mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Myeloomapotilaat: i) Ikä vähintään 18 ja enintään 75 vuotta; ii) diagnosoitu oireellinen multippeli myelooma IMWG-konsensuksen mukaisesti; iii) Anna tietoinen suostumus Helsingin julistuksen mukaisesti.

- Terveet kontrollit: i) Ikä vähintään 18 ja enintään 75 vuotta; ii) Anna tietoinen suostumus Helsingin julistuksen mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

- Myeloomapotilaille: i) Riittämätön määrä perifeeristä verta; ii) Metylointisekvensointi epäonnistui teknisistä syistä.

- Terveet kontrollit: i) Riittämätön määrä perifeeristä verta; ii) Metylointisekvensointi epäonnistui teknisistä syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Myelooma
Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 60 multippelia myeloomapotilasta, ja perifeeristä verta kerätään äskettäin diagnosoidun, 4 hoitojakson remission ja uusiutumisvaiheen yhteydessä.
Muut: plasmakierron DNA-metylaatiosekvensointi
10 ml perifeeristä verta otetaan 60 multippeli myeloomapotilaalta diagnoosin yhteydessä, 4 kuukautta induktion jälkeen ja uusiutumisen yhteydessä, ja soluton DNA uutetaan ja sille suoritetaan bisulfiittimetylaatiosekvensointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näytekokoelma valmis
Aikaikkuna: 31.8.2022–30.6.2025
Kun tutkimukseen tarvittavat perifeeriset verinäytteet on kerätty
31.8.2022–30.6.2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital

Yhteistyökumppanit

MethylGene Tech Co., Ltd. China

Tutkijat

  • Päätutkija: InsituteHBDH, Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital,Tianjin, China, 300020

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ctDNA-MM-2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana luodut ja/tai analysoidut tietojoukot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta osoitteesta angang@ihcams.ac.cn kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa